Médecine | MyPharma Editions

Avis positif du CHMP pour le Zydelig de Gilead pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique et du lymphome folliculaire

28 juillet 201428 juillet 2014 Rédaction Gilead, leucémie, Zydelig

La société américaine Gilead a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), avait adopté une opinion positive sur la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Zydelig (MD) (comprimés pelliculés d’idélalisib 150 mg), un traitement de pointe destiné aux patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et de lymphome folliculaire (LF), le sous-type le plus fréquent de lymphome non hodgkinien indolent (iNHL).

Cancer Industrie Produits

Janssen : avis positif du CHMP pour Imbruvica™ dans deux formes de cancer du sang

28 juillet 2014 Rédaction Cancer, Imbruvica, Janssen

Janssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif recommandant l’accord d’une autorisation de commercialisation pour Imbruvica™ (ibrutinib) dans l’Union européenne.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie VIH

VIH / hépatite B : accord entre Gilead et la CBM sur une licence de production générique du ténofovir alafénamide

25 juillet 2014 Rédaction générique, Gilead, hépatite B, SIDA, ténofovir alafénamide, VIH

Dans le cadre de la 20e Conférence internationale sur le SIDA qui se tient à Melbourne, en Australie, Gilead Sciences vient d’annoncer un nouvel accord avec la Communauté de brevets pour les médicaments (CBM) en vue d’étendre l’accès au médicament expérimental de Gilead, le ténofovir alafénamide (TAF) pour le traitement du VIH et de l’hépatite B, sous réserve de l’approbation réglementaire du médicament aux États-Unis.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Erytech Pharma recrute le 1er patient de son étude de Phase I/II aux Etats-Unis

22 juillet 2014 Rédaction Cancer, ERYtech Pharma, GRASPA

Erytech Pharma, la société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameur de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé mardi le recrutement du premier patient de son étude de Phase I/II aux Etats-Unis avec son produit ERY-ASP dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL).

Santé publique VIH

VIH / Sida : l’épidémie en recul dans le monde en 2013

18 juillet 201418 juillet 2014 Rédaction épidémie, SIDA, VIH

Alors que la 20e Conférence internationale sur le sida se tiendra du 20 au 25 juillet à Melbourne en Australie, un rapport publié par le Programme des Nations Unies de lutte contre le VIH/Sida (Onusida) montre que le nombre de décès dus au VIH a fortement reculé en 2013, avec 1,5 million de décès, soit une baisse de 11,8% en un an. On estime que 35 millions de personnes vivaient avec le VIH dans le monde à la fin de 2013.

Cancer Industrie Produits

Ipsen : des résultats de phase III sur Somatuline® publiés dans le NEJM

17 juillet 201417 juillet 2014 Rédaction Clarinet, Ipsen, Somatuline

Ipsen a annoncé aujourd’hui la publication dans le New England Journal of Medicine des résultats d’un essai clinique montrant que Somatuline® Autogel® / Somatuline® Depot® (lanréotide) en injection de 120 mg permet d’obtenir une prolongation statistiquement significative de la survie sans progression par rapport au placebo chez des patients atteints de tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) métastatiques.

Médecine Politique de santé Politique du médicament

Ménopause : la HAS propose le maintien du remboursement des traitements hormonaux

17 juillet 2014 Rédaction HAS, Ménopause, remboursement, traitements hormonaux

La Haute Autorité de Santé a annoncé le maintien du service médical rendu (SMR) important des traitements hormonaux des symptômes de la ménopause (THM) lorsqu’ils sont gênants au point d’altérer la qualité de vie des femmes. La HAS rappelle que les risques connus de ces traitements se confirment et recommande un traitement aux doses les plus ajustées et le plus court possible, réévalué au moins chaque année.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Leucémie myéloïde chronique : Hybrigenics fait le point sur le développement clinique de l’inécacitol

16 juillet 2014 Rédaction Hybrigenics, inécalcitol, Leucémie Myéloïde Chronique

Hybrigenics, le groupe biopharmaceutique qui développe des thérapeutiques innovantes contre les maladies prolifératives, a annoncé les résultats finaux de l’étude clinique de Phase II de l’inécalcitol dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et l’autorisation accordée par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) pour lancer une étude clinique de Phase II dans la leucémie myéloïde chronique (LMC).

Alzheimer Industrie Médecine Produits

Maladie d’Alzheimer : Novartis va collaborer avec le Banner Alzheimer’s Institute

15 juillet 2014 Rédaction Alzheimer, Banner Alzheimer Institute, maladie d'Alzheimer, Novartis

Novartis a annoncé mardi une collaboration avec le Banner Alzheimer’s Institute (BAI) dans la prévention maladie d’Alzheimer. L’étude clinique qui va être initiée vise à déterminer si deux traitements anti-amyloïdes expérimentaux du groupe pharmaceutique suisse peuvent prévenir ou retarder l’apparition de symptômes de la maladie chez les personnes identifiées comme étant à risque génétique de développer la forme tardive de la maladie.

E-santé Politique de santé Politique du médicament

Open data : la HAS publie de nouvelles données

10 juillet 2014 Rédaction HAS, Haute Autorité de Santé, médicaments, open data

La Haute Autorité de Santé a publié jeudi 3 séries de données en open data. Disponibles sur le site de la HAS et à partir du site data.gouv.fr, la HAS met à disposition les données d’évaluation des médicaments, les indicateurs de qualité et de sécurité des soins et les données de la certification des établissements de santé français.

Biotechs - Medtechs Diabète Produits

Diabète de type 1 : Adocia autorisée à lancer une étude clinique de Phase IIa sur HinsBet®

10 juillet 2014 Rédaction Adocia, Diabète, HinsBet

Adocia, la société de biotechnologie lyonnaise, a annoncé que la BfArM, l’agence réglementaire allemande pour les médicaments et les dispositifs médicaux, a approuvé le lancement d’une étude clinique de Phase IIa d’HinsBet®, une formulation à action rapide d’insuline humaine.

Cancer Médecine Recherche

Cancer : le Consortium WIN dédié à la médecine personnalisée accueille six nouveaux membres

9 juillet 2014 Rédaction Cancer, consortium, Consortium WIN, médecine personnalisée

Worldwide Innovative Networking (WIN), le consortium dédié à la médecine personnalisée du cancer vient d’annoncer que six nouveaux membres ont rejoint le Consortium lors de son Symposium annuel 2014, qui s’est tenu les 23 et 24 juin derniers à Paris, en France.

Cancer Médecine Santé publique

Estimation de la prévalence du cancer en France

7 juillet 20147 juillet 2014 Rédaction Cancer, prévalence

Selon une étude présentant l’estimation de la prévalence du cancer en France métropolitaine, publiée par le réseau des registres de cancers Francim, le service de biostatistique des Hospices Civils de Lyon (HCL), l’Institut de veille sanitaire (InVS) et l’Institut national du cancer (INCa), près de 3 millions de personnes de 15 ans et plus en France métropolitaine vivent avec un cancer ou en ont guéri (prévalence) en 2008.