Diane 35: l’ANSM va procéder à la levée de la décision de suspension

A la suite de l’arbitrage rendu par la Commission européenne qui restreint l’utilisation et la prescription de Diane 35 et de ses génériques uniquement au traitement de seconde intention de l’acné modérée à sévère chez les femmes en âge de procréer, l’ANSM a annoncé vendredi qu’elle allait procéder à la levée de la décision de suspension de février 2013 et à la modification de l’AMM de ces médicaments.

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L’ANSM suspend partiellement l’activité de la société Opodex

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé, le 26 juillet 2013 de suspendre partiellement l’activité de la société Opodex. Lors d’une inspection, fin mai 2013, d’un des établissements de la société, fabricant de divers médicaments, l’agence a observé « plusieurs non-conformités importantes ne permettant pas d’apporter la démonstration de la qualité des produits ».

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Les AVK restent la référence dans la fibrillation auriculaire non valvulaire selon la HAS

La Haute Autorité de Santé (HAS) a diffusé mercredi une fiche de bon usage à l’attention des prescripteurs. Le message principal : les anticoagulants oraux antivitamine K restent le traitement de référence, les autres anticoagulants oraux représentent une alternative.

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Bernard Leroy nommé Directeur de l’Institut de Recherche Anti Contrefaçon de Médicaments

L’Institut de Recherche Anti Contrefaçon de Médicaments (IRACM) a annoncé la nomination de son nouveau Directeur, Bernard Leroy, à compter du 1er juillet 2013, pour trois ans. Il succède à Jacques Franquet qui prend sa retraite après avoir dirigé l’Institut depuis sa fondation en octobre 2010.

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Bromocriptine: le rapport bénéfice/risque n’est plus favorable dans l’inhibition de la lactation selon l’ANSM

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la bromocriptine (Parlodel® et Bromocriptine Zentiva®) et indiqués dans l’inhibition et la prévention de la lactation, soulignant des effets indésirables rares mais parfois graves, cardiovasculaires et neurologiques.

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HAS: renouvellement de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé

La Haute Autorité de Santé a procédé au renouvellement de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS). La CNEDIMTS a été créée pour donner un avis aux pouvoirs publics sur l’accès ou non au remboursement des dispositifs médicaux et actes professionnels et dans l’objectif de contribuer à améliorer la qualité des pratiques professionnelles et des soins aux patients.

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Journée mondiale de l’hépatite le 28 juillet 2013

La Journée mondiale de l’hépatite se déroule le 28 juillet 2013. L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) appelle à cette occasion les gouvernements à prendre des mesures contre les cinq virus de l’hépatite qui provoquent des infections graves du foie et font 1,4 million de morts chaque année.

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Retrait de l’AMM de Vectarion 50 mg

L’ANSM indique dans un point d’information que la spécialité Vectarion 50 mg ne sera plus disponible à compter du 25 juillet 2013 du fait de son retrait d’AMM. Le laboratoire Servier, titulaire de l’AMM de Vectarion 50 mg, a diffusé, en juillet 2013, une information destinée aux médecins généralistes, aux pneumologues et aux pharmaciens (officinaux et hospitaliers).

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L’ANSM publie son rapport d’activité 2012

Le rapport d’activité 2012 de l’Agence a été adopté par son Conseil d’administration, le 11 juillet dernier. Année largement consacrée à préparer et à mettre en œuvre la transition entre l’Afssaps et l’ANSM, 2012 a aussi été marquée par la mise en œuvre de nouvelles missions, parallèlement à la poursuite de l’ensemble des activités qui concourent à sécuriser l’utilisation des médicaments et autres produits de santé au service des patients.

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Assurance maladie: les dépenses du régime général en hausse de 2,6% à fin juin

Selon le dernier point de l’Assurance maladie, les dépenses du régime général augmentent de + 2,6% en rythme annuel et de 2,8% sur le premier semestre 2013. L’évolution des dépenses de médicaments reste assez faible (- 0,7% sur le premier semestre de 2013 par rapport à la même période de 2012).

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Journée Mondiale du Lymphome, le 15 septembre 2013

L’association France Lymphome Espoir organise pour la 7ème année consécutive l’édition française de la Journée Mondiale du Lymphome, le 15 septembre 2013. Objectif : sensibiliser et informer le public sur le lymphome, une pathologie méconnue malgré son incidence élevée en France. Le lymphome est le 1er cancer chez l’adolescent et le jeune adulte et le 5ème cancer chez l’adulte.

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Recherche sur les cellules souches: le Parlement adopte le projet de loi

Après deux jours de débat, la proposition de loi autorisant, sous encadrement juridique et éthique, la recherche sur l’embryon et les cellules souches embryonnaires humaines, adoptée dans un premier temps par le Sénat en décembre 20, a été votée favorablement à l’assemblée nationale mardi 16 juillet 2013.

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