Semaine mondiale pour un bon usage des antibiotiques du 13 au 19 novembre 2017

À l’occasion de la Semaine mondiale pour un bon usage des antibiotiques qui se déroule du 13 au 19 novembre 2017, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), l’Organisation des Nations Unies pour l’alimentation et l’agriculture (FAO) et l’Organisation mondiale de la santé animale (OIE) lancent un appel pour un usage responsable des antibiotiques chez l’homme et chez l’animal en vue d’endiguer l’émergence de la résistance aux antibiotiques.

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Une étude de l’ANSM montre un risque accru de lymphome chez les patients traités par anti TNFα

Une étude menée par l’ANSM en collaboration avec l’AP-HP, portant sur le risque de lymphome associé aux anti-TNF alpha (anti-TNFα) utilisés dans la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques intestinales (MICI), est publiée dans le Journal of the American Association, JAMA*. Elle montre que les anti-TNFα, utilisés seuls ou en combinaison avec les thiopurines, sont associés à un risque accru de lymphome.

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Inspections sur les sites de fabrication des médicaments : l’ANSM reconnue par la FDA

L’Union Européenne et les Etats-Unis ont conclu un accord de reconnaissance mutuelle des inspections menées sur les sites de fabrication des médicaments sur leur territoire respectif. Cet accord entre dans sa phase opérationnelle, l’ANSM figure parmi les premières autorités sanitaires reconnues par la Food and Drug Administration américaine (US FDA).

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L’ANSM lance une consultation publique sur l’étiquetage des médicaments sous forme orale solide

L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’engager une consultation publique sur les recommandations relatives à l’étiquetage des conditionnements des médicaments sous forme orale solide (hors homéopathie). Cette consultation sera ouverte jusqu’au 12 novembre 2017 .

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Avis favorable du CHMP pour une AMM et six extensions d’indication (octobre 2017)

L’ANSM revient sur la réunion du 9 au 12 octobre 2017 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 1 avis favorable pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) ainsi que 6 avis favorables pour des extensions d’indication.

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Médicaments : le pictogramme « Femmes enceintes » en vigueur à partir du 17 octobre 2017

Le Ministère des solidarités et de la santé a annoncé l’entrée en vigueur à partir du 17 octobre 2017 du pictogramme « femmes enceintes ». Ce pictogramme, décliné en 2 modèles, sera apposé par les laboratoires sur les médicaments pouvant présenter un danger (pictogramme triangle) ou interdits (pictogramme rond barré) pendant la grossesse.

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Sanofi annonce la mise à disposition de L-Thyroxin Henning®, un médicament à base de lévothyroxine

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mercredi la mise à disposition en France à partir du 16 octobre 2017 en métropole et du 23 octobre de façon échelonnée dans les territoires d’Outre-Mer d’un médicament à base de lévothyroxine : L-Thyroxin Henning®.

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L’ancienne formule du Levothyrox de retour en officine pour une durée limitée

Alors que l’ancienne formule de Levothyrox fait son retour en officine ce lundi pour une durée limitée, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a fait le point sur la diversification de l’offre de spécialités à base de lévothyroxine.

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Médicaments : les génériques repartent en campagne

Depuis le 22 septembre 2017, les médicaments génériques sont repartis en campagne. Alors que la première vague de la campagne nationale d’information 2016 s’est concentrée sur le statut des médicaments génériques, avec des repères pédagogiques sur la qualité, la sécurité et l’efficacité, la vague 2017 s’attache à désamorcer les situations de blocage les plus courantes vécues ou redoutées par les patients (effets indésirables, moindre efficacité, etc.).

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Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (août 2017)

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 15 au 18 août 2017 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 11 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

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