biopharmaceutique | MyPharma Editions

Poxel lance une étude PK/PD dans le cadre de son programme clinique de phase IIa sur le PXL770

5 août 2019 Rédaction biopharmaceutique, NASH, Poxel

Poxel, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), a annoncé le lancement d’une étude PK/PD dans le cadre de son programme clinique de phase IIa sur le PXL770, le premier représentant d’une nouvelle classe thérapeutique d’activateur direct de la protéine kinase, activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), pour le traitement de la NASH.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sensorion : autorisation IND « Investigational New Drug » de la FDA pour Arazasetron

12 juillet 2019 Rédaction biopharmaceutique, biotech, Sensorion, surdité

Sensorion, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pathologies de l’oreille interne telles que les surdités, les acouphènes et les vertiges, a annoncé qu’elle a reçu l’autorisation (Investigational New Drug (IND) approval) de la Food and Drug Administration (FDA) concernant le SENS-401 après revue des données précliniques et le plan de développement clinique.

Industrie Stratégie

Ceva finalise l’acquisition de l’activité vétérinaire d’IDT

4 juillet 20198 juillet 2019 Rédaction biopharmaceutique, Ceva, Santé animale, vétérinaire

Le portefeuille de produits sera transféré vers la marque Ceva le plus rapidement possible. Un nouveau centre d’innovation global, axé sur les vaccins porcins, sera créé sur le site d’IDT de Dessau.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sensorion : l’EMA accepte le plan d’investigation pédiatrique d’Arazasetron (SENS-401) dans deux indications

28 juin 2019 Rédaction biopharmaceutique, oreille interne, Sensorion, surdités

Sensorion, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes pour traiter les pathologies de l’oreille interne telles que les surdités, les acouphènes et les vertiges, a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté son plan d’investigation pédiatrique (PIP) à la fois pour le développement du traitement des pertes auditives sévères aiguës (SSNHL) et de la prévention de l’ototoxicité induite par le cisplatine (CIO) dans la population pédiatrique.

Biotechs - Medtechs Management Nominations

GenSight Biologics renforce son Conseil d’Administration

19 juin 2019 Rédaction biopharmaceutique, GenSight Biologics, Nominations, thérapies géniques

GenSight Biologics, société biopharmaceutique qui développe des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé les nominations de Maritza McIntyre et Sofinnova Partners, représentée par Cédric Moreau, à son Conseil d’Administration, suite au vote de l’Assemblée Générale Annuelle qui s’est tenue le 11 juin 2019 à Paris, France.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Biomunex Pharmaceuticals crée une filiale aux Etats-Unis

28 mai 2019 Rédaction Biomunex, Biomunex Pharmaceuticals, biopharmaceutique, immunothérapie

Biomunex Pharmaceuticals, une société biopharmaceutique qui développe une immunothérapie de pointe grâce à la découverte et au développement d’anticorps bi- et multi-spécifiques, a annoncé aujourd’hui la création d’une filiale aux Etats-Unis, Biomunex Pharmaceuticals Inc., à Cambridge, dans le Massachusetts.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Erytech propose la nomination du Dr. Jean-Paul Kress au poste de Président du Conseil d’administration

6 mai 20196 mai 2019 Rédaction biopharmaceutique, ERYtech Pharma, Jean-Paul Kress, nomination

Erytech Pharma, société biopharmaceutique développant des thérapies innovantes par encapsulation de substances médicamenteuses dans les globules rouges, a annoncé la proposition par le Conseil d’administration de la nomination de Jean-Paul Kress en qualité d’administrateur, lors de l’Assemblée Générale Ordinaire du 21 juin 2019, dans la perspective de le nommer au poste de Président du Conseil d’administration.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Quantum Genomics : 1ers avis favorables des comités réglementaires pour son étude de Phase IIb QUORUM

18 avril 201918 avril 2019 Rédaction biopharmaceutique, insuffisance cardiaque, Quantum Genomics

Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments ciblant directement le cerveau, pour traiter l’hypertension artérielle résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé avoir reçu les premiers avis favorables des comités d’éthique et des autorités réglementaires pour lancer l’étude de Phase IIb QUORUM sur le firibastat dans le cadre du traitement de l’insuffisance cardiaque.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

AlzProtect collabore avec Parexel pour la phase 2a de l’AZP2006

22 mars 2019 Rédaction Alzprotect, biopharmaceutique, biotech, maladie rare, Parexel

AlzProtect , société biopharmaceutique engagée dans le développement de médicaments pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, a annoncé que Parexel Biotech, une nouvelle division de Parexel International Corporation, a été sélectionnée pour réaliser le développement clinique de phase 2a de AZP2006 pour le traitement de la paralysie supranucléaire progressive (PSP), une maladie dégénérative rare du cerveau.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Celyad : Anne Moore nommée Vice-Présidente Corporate Strategy

11 mars 2019 Rédaction biopharmaceutique, Celyad, nomination, Vice-Présidente Corporate Strategy

Celyad, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé la nomination de Anne Moore, PhD, au poste de Vice-Présidente Corporate Strategy.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

ASIT biotech révèle le mode d’action de gp-ASIT+™ dans le Journal of Allergy and Clinical Immunology

6 mars 2019 Rédaction allergie, ASIT biotech, biopharmaceutique, gp-ASIT+, immunothérapie

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans la recherche et le développement de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé la publication d’une étude sur le mécanisme d’action de gp-ASIT+™, son principal produit candidat contre l’allergie aux pollens de graminées, dans JACI (Journal of Allergy and Clinical Immunology), la revue à comité de lecture la plus fréquemment citée dans le domaine de l’allergie et de l’immunologie clinique.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Lysogene : 1er patient traité dans l’essai de phase 2/3 évaluant une thérapie génique pour la mucopolysaccharidose de type IIIA

15 février 201918 février 2019 Rédaction biopharmaceutique, Lysogene, maladies rares, Sarepta Therapeutics, thérapie génique

Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), et Sarepta Therapeutics, , société leader dans la médecine de précision génétique pour les maladies rares, ont annoncé le traitement du premier patient dans l’étude clinique internationale de Phase 2/3 (AAVance), évaluant LYS-SAF302, une thérapie génique pour la mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Samsung Bioepis et C-Bridge Capital vont développer et commercialiser des biosimilaires de nouvelle génération en Chine

12 février 201912 février 2019 Rédaction biopharmaceutique, biosimilaires, Chine, Samsung Bioepis

Samsung Bioepis a annoncé son expansion en Chine continentale grâce à un accord de licence avec C-Bridge Capital. Cet accord couvre plusieurs candidats biosimilaires de Samsung Bioepis, dont les candidats biosimilaires SB11 et SB12 de troisième génération, qui référencent le LUCENTIS® (ranibizumab) et le SOLIRIS® (eculizumab), respectivement, ainsi que le SB3, un candidat biosimilaire référençant l’HERCEPTIN® 3 (trastuzumab).