essai clinique | MyPharma Editions

Sensorion : feu vert européen pour son étude de phase II avec le SENS-401 sur la surdité brusque

20 août 2018 Rédaction essai clinique, SENS-401, Sensorion, surdité

Sensorion a annoncé avoir reçu de la part du HMA (Heads of Medicines Agencies, le réseau d’agences européennes du médicament), l’approbation de mener son essai clinique de phase 2 avec son candidat-médicament SENS-401 pour le traitement des surdités brusques (SensoriNeural Hearing Loss, SSNHL) chez l’adulte dans le cadre d’une procédure harmonisée (VHP- Voluntary Harmonisation Procedure).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Samsung Bioepis va initier l’essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26

13 août 201813 août 2018 Rédaction essai clinique, pancréatite aiguë sévère, Samsung Bioepis, Takeda

Samsung Bioepis vient d’annoncer le lancement d’une étude de Phase 1 visant à évaluer SB26 chez des volontaires en bonne santé. SB26, également appelé TAK-671, est une protéine de fusion ulinastatine-Fc (UTI-Fc) destinée à traiter la pancréatite aiguë sévère. Des études de sécurité BPL non cliniques réalisées sur des singes et des rats ont appuyé des études antérieures sur l’homme avec SB26.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Cellectis : la FDA autorise l’essai clinique pour UCART22 en leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B

5 juin 2018 Rédaction Cellectis, essai clinique, immunothérapies

Cellectis, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé avoir obtenu l’autorisation de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) de procéder à une étude clinique de Phase I pour UCART22, le deuxième produit candidat exclusivement contrôlé par Cellectis.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Maladie de Charcot-Marie-Tooth : IFB-088 d’InFlectis BioScience entre en essai de phase 1

31 mai 20184 juin 2018 Rédaction essai clinique, InFlectis BioScience, maladie de Charcot-Marie-Tooth

InFlectis BioScience , société nantaise qui développe des thérapies innovantes exploitant la réponse intégrée au stress pour le traitement d’un large éventail de maladies, vient d’annoncer que l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a approuvé la demande d’essai clinique de la société pour initier une étude de phase 1 avec IFB-088 (étude P-188).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Genoscience Pharma étend à la France son 1er essai clinique du GN561 dans le cancer du foie avancé

30 mai 201830 mai 2018 Rédaction cancer du foie avancé, essai clinique, Genoscience Pharma

Genoscience Pharma, société de biotechnologie au stade clinique dédiée à la découverte et au développement de nouveaux médicaments anticancéreux, vient d’annoncerl’extension à la France de son premier essai clinique (First-In-Human) de GNS561 dans une étude de phase 1/2a dans l’indication de cancers du foie avancés (cholangiocarcinome intrahépatique et hépatocarcinome).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Abivax achève le recrutement pour son essai de Phase IIa dans la colite ulcéreuse

14 mai 2018 Rédaction ABIVAX, biotechnologie, colite ulcéreuse, essai clinique

Abivax, la société de biotechnologie qui cible le système immunitaire pour développer des traitements contre des maladies virales et inflammatoires ainsi que le cancer, a annoncé avoir achevé le recrutement de 30 patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère, dans le cadre de son essai clinique de Phase IIa, ABX464-101.

Industrie Produits

Advicenne : feu vert de l’ANSM pour un essai clinique pivot de phase II/III dans la cystinurie

4 mai 2018 Rédaction Advicenne, ANSM, cystinurie, essai clinique

Advicenne, société française qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé avoir obtenu de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) l’autorisation d’initier un essai clinique pivotal de phase II/III avec son candidat médicament ADV7103 dans la cystinurie.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Cellectis : demande d’essai clinique pour UCART22 en leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B

4 mai 20184 mai 2018 Rédaction Cellectis, essai clinique, leucémie

Cellectis a annoncé avoir soumis une demande d’essai clinique (Investigational New Drug ou IND) auprès de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) sollicitant l’approbation pour initier une étude clinique de Phase 1 pour UCART22, le deuxième produit candidat exclusivement contrôlé par Cellectis.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Régénération cardiaque cellulaire : CellProthera obtient l’autorisation d’essai clinique à Singapour

24 avril 2018 Rédaction CellProthera, essai clinique, Régénération cardiaque cellulaire, thérapie cellulaire

Après avoir qualifié et validé avec succès durant l’année écoulée la méthode de production de son produit thérapeutique dans un centre partenaire de thérapie cellulaire basé à Singapour, la biotech française CellProthera vient d’obtenir les autorisations de la Health Science Authority (HSA) – équivalent singapourien des autorités réglementaires française (ANSM) – pour démarrer son essai clinique “SingXpand”.

Industrie Management Nominations Produits

ENYO Pharma renforce son équipe de direction avec un expert de la NASH

28 février 2018 Rédaction Enyo Pharma, essai clinique, NASH, nomination

ENYO Pharma a annoncé le recrutement d’un VP Développement Non-Clinique & Profil des Produits. La société biopharmaceutique confirme également que son essai de phase Ib évaluant la sécurité d’EYP001 chez des patients infectés chroniquement par HBV progresse bien en Europe et dans la région Asie-Pacifique avec des résultats attendus au Q2 2018.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH : Abivax présentera les données concernant la phase IIa d’ABX464

15 décembre 2017 Rédaction ABIVAX, essai clinique, VIH

Abivax, la société de biotechnologie exploitant le système immunitaire pour développer un remède fonctionnel contre le VIH, des traitements pour des maladies inflammatoires/auto-immunes, mais également pour le cancer, a annoncé aujourd’hui les résultats de la première cohorte de son essai clinique de phase IIa, ABX464-005.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Pierre Fabre : démarrage d’un essai clinique de l’anticorps monoclonal conjugué W0101

4 décembre 20174 décembre 2017 Rédaction essai clinique, Pierre Fabre, tumeurs solides

Pierre Fabre Médicament a annoncé aujourd’hui le lancement d’une étude clinique internationale de phase I/II visant à évaluer son produit W0101, un anticorps conjugué (ADC), chez les patients atteints de tumeurs solides récidivantes ou réfractaires. Cette étude dont le coordinateur est le Dr Christophe Massard, chef du département d’Innovation Thérapeutique et d’Essais Précoces du centre Gustave Roussy à Villejuif, se déroulera sur différents sites en France et en Espagne.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genfit : issue positive du DSMB pour la poursuite de l’essai de Phase 3 évaluant elafibranor

23 novembre 2017 Rédaction Elafibranor, essai clinique, Genfit, NASH

Genfit a annoncé aujourd’hui que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH sans aucune modification.