L'Info Industrie & Politique de Santé
InFlectis BioScience , société nantaise qui développe des thérapies innovantes exploitant la réponse intégrée au stress pour le traitement d’un large éventail de maladies, vient d’annoncer que l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a approuvé la demande d’essai clinique de la société pour initier une étude de phase 1 avec IFB-088 (étude P-188).
Lire la suiteGenoscience Pharma, société de biotechnologie au stade clinique dédiée à la découverte et au développement de nouveaux médicaments anticancéreux, vient d’annoncerl’extension à la France de son premier essai clinique (First-In-Human) de GNS561 dans une étude de phase 1/2a dans l’indication de cancers du foie avancés (cholangiocarcinome intrahépatique et hépatocarcinome).
Lire la suiteAbivax, la société de biotechnologie qui cible le système immunitaire pour développer des traitements contre des maladies virales et inflammatoires ainsi que le cancer, a annoncé avoir achevé le recrutement de 30 patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère, dans le cadre de son essai clinique de Phase IIa, ABX464-101.
Lire la suiteAdvicenne, société française qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé avoir obtenu de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) l’autorisation d’initier un essai clinique pivotal de phase II/III avec son candidat médicament ADV7103 dans la cystinurie.
Lire la suiteCellectis a annoncé avoir soumis une demande d’essai clinique (Investigational New Drug ou IND) auprès de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) sollicitant l’approbation pour initier une étude clinique de Phase 1 pour UCART22, le deuxième produit candidat exclusivement contrôlé par Cellectis.
Lire la suiteAprès avoir qualifié et validé avec succès durant l’année écoulée la méthode de production de son produit thérapeutique dans un centre partenaire de thérapie cellulaire basé à Singapour, la biotech française CellProthera vient d’obtenir les autorisations de la Health Science Authority (HSA) – équivalent singapourien des autorités réglementaires française (ANSM) – pour démarrer son essai clinique “SingXpand”.
Lire la suiteENYO Pharma a annoncé le recrutement d’un VP Développement Non-Clinique & Profil des Produits. La société biopharmaceutique confirme également que son essai de phase Ib évaluant la sécurité d’EYP001 chez des patients infectés chroniquement par HBV progresse bien en Europe et dans la région Asie-Pacifique avec des résultats attendus au Q2 2018.
Lire la suiteAbivax, la société de biotechnologie exploitant le système immunitaire pour développer un remède fonctionnel contre le VIH, des traitements pour des maladies inflammatoires/auto-immunes, mais également pour le cancer, a annoncé aujourd’hui les résultats de la première cohorte de son essai clinique de phase IIa, ABX464-005.
Lire la suitePierre Fabre Médicament a annoncé aujourd’hui le lancement d’une étude clinique internationale de phase I/II visant à évaluer son produit W0101, un anticorps conjugué (ADC), chez les patients atteints de tumeurs solides récidivantes ou réfractaires. Cette étude dont le coordinateur est le Dr Christophe Massard, chef du département d’Innovation Thérapeutique et d’Essais Précoces du centre Gustave Roussy à Villejuif, se déroulera sur différents sites en France et en Espagne.
Lire la suiteGenfit a annoncé aujourd’hui que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH sans aucune modification.
Lire la suiteQuantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande d’Investigational New Drug (IND) pour le lancement d’un essai clinique ciblé de Phase II aux Etats-Unis dans l’hypertension artérielle avec le candidat-médicament QGC001.
Lire la suiteCelyad, la société biopharmaceutique belge qui développe des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé aujourd’hui le début de l’essai SHRINK. Ce troisième essai clinique avec son produit candidat phare vise à évaluer l’administration du CYAD-01 (CAR-T NKG2D) en combinaison avec une chimiothérapie standard chez des patients souffrants de cancer du côlon métastasé.
Lire la suiteCelyad, la société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé mercredi la publication dans le journal à comité de lecture « Future Oncology » d’une revue résumant le travail préclinique effectué sur NKR-2, le produit de thérapie cellulaire CAR-T actuellement testé dans le cadre de l’essai clinique THINK.
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