essai clinique | MyPharma Editions

Abivax : 1ère autorisation pour son essai de Phase 2a avec ABX464 dans la polyarthrite rhumatoïde

4 juin 2019 Rédaction ABIVAX, essai clinique, médicament, polyarthrite rhumatoïde

Abivax a annoncé aujourd’hui que la France est le premier pays à avoir pleinement autorisé le lancement d’un essai de Phase 2a avec ABX464 pour le traitement de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère. L’inclusion du premier patient devrait avoir lieu au début du troisième trimestre 2019. L’essai clinique sera mené dans total de cinq pays européens : la France, la Belgique, la Pologne, la République tchèque et la Hongrie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Deinove prêt à démarrer l’essai clinique de Phase II pour son composé antibiotique DNV3837

17 mai 201917 mai 2019 Rédaction antibiotique, Deinove, essai clinique

Deinove, société de biotechnologie française qui développe des antibiotiques innovants et des ingrédients actifs biosourcés pour la cosmétique et la nutrition, a annoncé que toutes les conditions sont réunies pour le démarrage prochain de l’essai de Phase II testant le candidat-antibiotique DNV3837 dans le traitement des infections à Clostridioides (1) difficile.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Psoriasis : LEO Pharma et LTS lancent un essai clinique sur des patchs de micropuncture

24 avril 2019 Rédaction essai clinique, LEO Pharma, patchs, psoriasis

LEO Pharma et LTS Lohmann Therapie-Systeme, société qui conçoit et fabrique des systèmes d’administration de médicament innovants, ont annoncé le lancement d’un essai clinique sur des patchs de micropuncture pour le traitement du psoriasis par voie intradermique. L’étude débutera en avril 2019 et devrait s’achever dans le courant de l’année. Elle vise à démontrer l’efficacité et l’innocuité du dispositif sur les patients.

Biotechs - Medtechs Recherche

Schizophrénie : Happyneuron partenaire de Boehringer Ingelheim dans le cadre d’un essai clinique

12 avril 2019 Rédaction Boehringer Ingelheim, essai clinique, HAPPYneuron, schizophrénie

Happyneuron, filiale du groupe SBT Human(s) Matter, a annoncé avoir été choisie par Boehringer Ingelheim, pour fournir un programme digital d’entraînement cognitif à domicile (computerized cognitive training /CCT) qui a été inclus dans un essai clinique multicentrique international investiguant une thérapie combinée pour des patients atteints de schizophrénie.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Cellectis : feu vert de la FDA pour son essai clinique avec UCARTCS1 dans le myélome multiple

3 avril 20193 avril 2019 Rédaction Cellectis, essai clinique, FDA, myélome multiple

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé avoir obtenu l’autorisation de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) de procéder à une étude clinique de Phase I pour UCARTCS1 chez les patients atteints de Myélome Multiple (MM).

Biotechs - Medtechs Diabète Produits

Adocia : un essai clinique évaluant BioChaperone® Lispro dans le Pancréas Bionique iLet™

4 janvier 2019 Rédaction Adocia, essai clinique, insuline

Adocia, société biopharmaceutique au stade clinique, spécialisée dans le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques par des formulations innovantes de protéines approuvées, a annoncé le premier essai testant son insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro dans le système autonome de délivrance d’insuline de Beta Bionics, le iLet™, en ambulatoire.

Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Theranexus : feu vert pour son essai clinique de phase 1b dans la maladie d’Alzheimer

26 septembre 2018 Rédaction essai clinique, maladie d'Alzheimer, médicaments, Theranexus

Theranexus, société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies neurologiques et pionnière dans le développement de candidats médicaments agissant sur l’interaction entre neurones et cellules gliales, a annoncé avoir obtenu l’agrément des autorités réglementaires françaises pour mener un essai clinique de phase 1b avec son candidat médicament THN201.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

DBV Technologies : revue positive du DSMB sur le 1er volet de la phase III de Viaskin Peanut

12 septembre 201812 septembre 2018 Rédaction allergie à l'arachide, DBV Technologies, essai clinique, Viaskin® Peanut

La société DBV Technologies a annoncé mercredi que le comité de surveillance et de suivi (DSMB) indépendant a terminé son évaluation de l’innocuité de Viaskin Peanut dans le premier volet de l’essai EPITOPE (EPIT in TOddlers with PEanut Allergy) réalisé sur des enfants allergiques à l’arachide âgés de un à trois ans.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne : feu vert de la FDA pour la phase III avec ADV7103 aux Etats-Unis

6 septembre 2018 Rédaction Advicenne, enfant, essai clinique, maladie orpheline

Advicenne, société qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé sa demande de statut d’Investigational New Drug (IND) pour l’ADV7103. Cette approbation permet à la société d’initier officiellement l’essai clinique pivot de phase 3, ARENA-2, ciblant l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) aux Etats-Unis.

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Genfit : fin du recrutement des patients de l’essai de Phase 2 évaluant elafibranor dans la PBC

28 août 2018 Rédaction cholangite biliaire primitive, Elafibranor, essai clinique, Genfit, maladies du foie

Genfit, société biopharmaceutique qui développe des solutions thérapeutiques et diagnostiques visant les maladies du foie, notamment d’origine métabolique, et les maladies hépato-biliaires, a annoncé la fin du recrutement des patients de l’essai de Phase 2a évaluant elafibranor dans la PBC (ou CBP – Cholangite Biliaire Primitive), une maladie rare du foie. Les premiers résultats sont attendus pour la fin de l’année.

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Sensorion : feu vert européen pour son étude de phase II avec le SENS-401 sur la surdité brusque

20 août 2018 Rédaction essai clinique, SENS-401, Sensorion, surdité

Sensorion a annoncé avoir reçu de la part du HMA (Heads of Medicines Agencies, le réseau d’agences européennes du médicament), l’approbation de mener son essai clinique de phase 2 avec son candidat-médicament SENS-401 pour le traitement des surdités brusques (SensoriNeural Hearing Loss, SSNHL) chez l’adulte dans le cadre d’une procédure harmonisée (VHP- Voluntary Harmonisation Procedure).

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Samsung Bioepis va initier l’essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26

13 août 201813 août 2018 Rédaction essai clinique, pancréatite aiguë sévère, Samsung Bioepis, Takeda

Samsung Bioepis vient d’annoncer le lancement d’une étude de Phase 1 visant à évaluer SB26 chez des volontaires en bonne santé. SB26, également appelé TAK-671, est une protéine de fusion ulinastatine-Fc (UTI-Fc) destinée à traiter la pancréatite aiguë sévère. Des études de sécurité BPL non cliniques réalisées sur des singes et des rats ont appuyé des études antérieures sur l’homme avec SB26.

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Cellectis : la FDA autorise l’essai clinique pour UCART22 en leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B

5 juin 2018 Rédaction Cellectis, essai clinique, immunothérapies

Cellectis, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé avoir obtenu l’autorisation de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) de procéder à une étude clinique de Phase I pour UCART22, le deuxième produit candidat exclusivement contrôlé par Cellectis.