Genticel : feu vert de la FDA pour un essai clinique de phase 1 aux Etats-Unis pour son vaccin ProCervix

Genticel, société française de biotechnologie, a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé l’autorisation (Investigational New Drug – IND) de réaliser un essai clinique de phase 1 pour ProCervix (GTL001) aux Etats-Unis chez des patientes affectées par HPV16 et/ou 18, les deux types du virus HPV responsables de 70% des cancers du col de l’utérus.

Lire la suite

Cancers : Invectys lance un essai clinique de Phase I pour son vaccin thérapeutique INVAC-1

La biotech parisienne Invectys vient d’annoncer le début de la Phase I d’évaluation clinique de son candidat médicament d’immunothérapie INVAC-1. Ce vaccin thérapeutique innovant cible spécifiquement l’enzyme télomérase, qui est surexprimée dans la grande majorité des cellules cancéreuses et qui joue un rôle essentiel dans leur prolifération incontrôlée.

Lire la suite

Onxeo : des résultats de phase II de Validive® présentés au symposium MASCC/ISOO

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé que les résultats de l’essai clinique de phase II Validive® (clonidine Lauriad®) seront commentés en présentation orale au symposium international MASCC/ISOO qui se tiendra à Copenhague du 25 au 27 juin 2015.

Lire la suite

Effimune: feu vert pour son 1er essai clinique chez l’homme de son nouvel immunomodulateur FR104

La société nantaise de biotechnologies, Effimune, a annoncé avoir reçu l’autorisation par l’autorité de régulation belge, l’AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé) pour un essai clinique de phase I de son candidat médicament FR104 destiné à contrôler la régulation du système immunitaire.

Lire la suite

Vaccin contre Ebola : un essai clinique prêt à débuter en Guinée

L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) avec le ministère de la Santé de la Guinée, Médecins Sans Frontières (MSF), Epicentre et l’Institut norvégien de santé publique (INSP) vont lancer un essai de phase 3 en Guinée le 7 mars pour tester l’efficacité théorique et réelle du vaccin VSV-EBOV contre le virus Ebola. Ce vaccin a été mis au point par l’Agence de la santé publique du Canada.

Lire la suite

Abivax : traitement du 1er patient VIH positif dans l’essai de Phase IIa avec ABX464

Premier médicament candidat issu de la plate-forme technologique propriétaire d’Abivax et de la chimiothèque qui en a été dérivée, ABX464 est une petite molécule novatrice inhibant la réplication du VIH par un mécanisme totalement nouveau. « Pour la première fois dans le traitement du Sida, cette molécule pourrait entrainer une baisse de la charge virale persistant à long terme après un traitement de quelques semaines seulement », indique Abivax dans un communiqué.

Lire la suite

Genticel poursuit l’essai de Phase 2 évaluant son vaccin ProCervix contre le HPV

Genticel, la société française de biotechnologie, spécialisée dans le développement de vaccins thérapeutiques, a annoncé lundi que le Comité de Surveillance et de Suivi de l’essai, un comité d’experts indépendants qui revoit tous les six mois les données de tolérance issues de l’étude, a recommandé le 22 janvier, la poursuite de l’étude RHEIA-VAC sans aucun changement.

Lire la suite

Hémophilie: objectif de recrutement atteint pour l’essai PerSept 1 du LFB

Le groupe LFB vient d’annoncer la réalisation de l’objectif de recrutement de patients pour PERSEPT 1 (Program for the Evaluation of Recombinant Factor Seven Efficacy by Prospective Clinical Trials), un essai clinique multinational de phase 3 portant sur LR769, une nouvelle forme de recombinant du facteur VIIa humain, chez les patients adolescents et adultes atteints d’hémophilie A ou B congénitale en présence d’inhibiteurs.

Lire la suite

Genfit annonce une levée de 21 millions d’euros dans un placement privé

Genfit, la société biopharmaceutique engagée dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastro-entérologique, a annoncé mercredi avoir levé près de 21 millions d’euros dans le cadre d’un placement privé réalisé notamment auprès d’investisseurs institutionnels aux Etats-Unis.

Lire la suite

Nanobiotix : feu vert de l’ANSM pour son essai clinique d’enregistrement de Phase II/III sur NBTXR3

Nanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine, a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), afin de démarrer son étude d’enregistrement de phase II/III pour son premier produit NBTXR3 chez des patients atteints d’un sarcome des tissus mous localement évolué (STM).

Lire la suite