Dispositifs médicaux : un guide de la HAS pour l’amélioration des études cliniques

La Haute Autorité de santé (HAS) vient de publier un guide méthodologique destiné à aider les industriels, structures de recherche et porteurs de projets, à mener des études cliniques de qualité en vue du développement de leurs dispositifs médicaux. Ce guide s’intéresse aux situations particulières où les essais contrôlés randomisés ne sont pas possibles.

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Dix sociétés pharmaceutiques s’associent pour d’améliorer la qualité des études cliniques

Dix grandes sociétés biopharmaceutiques ont annoncé mercredi la création d’une organisation à but non lucratif chargée d’accélérer le développement de nouveaux médicaments. Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Pfizer, Roche et Sanofi ont lancé TransCelerate BioPharma, la plus grande initiative en son genre jamais menée.

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Biofortis inaugure son siège et centre de recherche près de Nantes

Biofortis, la CRO (Contract Research Organization) dédiée à l’innovation en nutrition et filiale de Mérieux NutriSciences, inaugure aujourd’hui son nouveau siège mondial et centre de recherche à Saint-Herblain, près de Nantes. Biofortis, entreprise pionnière en Europe, propose une offre globale pour la recherche en nutrition : études cliniques, programmes de recherche sur la flore intestinale, développement de biomarqueurs, analyses sensorielles et conseils scientifiques.

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Quintiles ouvre son siège social européen au Royaume-Uni

Quintiles, le chef de file mondial des services biopharmaceutiques, a officiellement ouvert aujourd’hui son nouveau siège social européen à Reading au Royaume-Uni qui regroupe les salariés de chacune de ses quatre disciplines : solutions cliniques, commerciales, conseil et gestion financière. Un investissement qui marque le renforcement de la priorité stratégique de l’Europe sur le marché mondial.

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Dermatite Atopique : la fondation de Pierre Fabre lance un site d’information

La Fondation pour la Dermatite Atopique, Fondation d’Entreprise créée par les Laboratoires Pierre Fabre, propose un site internet d’information à l’attention des patients, parents et familles concernés par la dermatite atopique et des professionnels de santé.

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Stallergenes obtient l’autorisation de mise sur le marché d’Oralair® en Europe

Stallergenes a obtenu l’approbation en Europe pour la mise sur le marché d’Oralair ® dans les deux indications, adulte et enfant, via une procédure de reconnaissance mutuelle. L’Allemagne, premier pays de commercialisation d’Oralair(R), a été l’État membre de référence.

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Onyx va acquérir Proteolix pour un montant potentiel de 851 millions de dollars

Le groupe pharmaceutique américain Onyx vient d’annoncer l’acquisition de la société biopharmaceutique Proteolix, spécialisée dans le développement de traitements contre le cancer, pour un montant allant jusqu’à 851 millions de dollars.

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Sanofi Pasteur : résultats positifs pour les vaccins contre la grippe A(H1N1), Panenza® et Humenza®

Sanofi Pasteur annonce aujourd’hui les résultats d’essais cliniques réalisés en Europe sur l’immunogénicité et la tolérance après l’administration d’une dose de deux de ses vaccins grippe monovalents A(H1N1) : Panenza® (sans adjuvant) et Humenza® (avec adjuvant). Les deux vaccins testés induisent une forte réponse anticorps séroprotectrice chez les enfants et les adultes.

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Sanofi Pasteur : les vaccins contre la grippe A(H1N1), Panenza® et Humenza® induisent une forte réponse immunitaire après une dose

Sanofi Pasteur annonce aujourd’hui les résultats d’essais cliniques réalisés en Europe sur l’immunogénicité et la tolérance après l’administration d’une dose de deux de ses vaccins grippe monovalents A(H1N1) : Panenza® (sans adjuvant) et Humenza® (avec adjuvant). Les deux vaccins testés induisent une forte réponse anticorps séroprotectrice chez les enfants et les adultes.

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