Gilead: la FDA des États-Unis approuve deux indications supplémentaires pour Harvoni®

Gilead Sciences vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé des indications supplémentaires pour le Harvoni® (lédipasvir/sofosbuvir) pour les patients atteints d’hépatite C chronique présentant une maladie du foie à un stade avancé.

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Hépatite B: Gilead soumet un dossier d’AMM auprès de FDA pour le ténofovir alafénamide (TAF)

Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui la soumission d’un dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour le ténofovir alafénamide (TAF) 25 mg, un traitement expérimental à prise unique quotidienne pour les adultes infectés par le virus de l’hépatite B (VHB) chronique.

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VIH : Gilead soumet une DDN auprès de la FDA pour une combinaison à dose fixe d’emtricitabine/ténofovir alafénamide

Gilead Sciences a annoncé la soumission d’une Demande de drogue nouvelle (DDN) auprès de FDA pour deux doses d’une combinaison à dose fixe expérimentale d’emtricitabine et de ténofovir alafénamide (200/10 mg et 200/25 mg) (F/TAF) pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez des adultes et des patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus, en combinaison avec d’autres agents antirétroviraux contre le VIH.

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Gilead : le Dr Philippe C. Bishop nommé vice-président senior du département des traitements en hématologie et cancérologie

Gilead, la société biopharmaceutique américaine, a annoncé lundi que le Dr Philippe C. Bishop allait rejoindre la société en tant que vice-président senior des traitements en hématologie et cancérologie.

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Hépatite C : un taux de guérison de 96-97% pour l’association ledipasvir/sofosbuvir de Gilead chez des patients cirrhotiques

Gilead Sciences a annoncé mercredi dans un communiqué les résultats d’un essai clinique de phase II portant sur l’association ledipasvir (LDV) et sofosbuvir (SOF), administrée en une dose fixe quotidienne à des adultes atteints d’hépatite C chronique (HCC) de génotype 1 avec cirrhose compensée, auparavant traités sans succès par inhibiteur de protéases, interféron pégylé et ribavirine.

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Gilead : résultats intermédiaires de phase 2 sur GS-9973 pour la leucémie lymphoblastique chronique récidivante

Gilead Sciences a annoncé les résultats intérim d’une étude de Phase 2 (Étude 102) évaluant le GS-9973, son inhibiteur oral expérimental tyrosine kinase de la rate (Syk), pour le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Dans cette étude, le traitement à agent unique au GS-9973 a atteint un taux de réponse global de 49 %, avec un taux de survie sans progression (SSP) de 24 semaines pour 70 %.

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Hépatite C : Gilead dépose une demande d’approbation auprès de la FDA pour la combinaison Ledipasvir/Sofosbuvir

Gilead Sciences a annoncé le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de la FDA pour une combinaison à dose fixe administrée une fois par jour contenant 90 mg de ledipasvir (LDV-inhibiteur de la NS5A) et 400 mg de sofosbuvir (SOF-inhibiteur de la polymérase analogue nucléotidique), et utilisée dans le traitement des adultes atteints d’une hépatite C chronique de génotype 1.

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Gilead : Robin Washington, Paul Carter et John McHutchison nommés vice-présidents exécutifs

Gilead : Robin Washington, Paul Carter et John McHutchison nommés vice-présidents exécutifsLa société biopharmaceutique américaine Gilead Sciences a annoncé mercredi plusieurs promotions au sein de son équipe dirigeante.

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Gilead Sciences : départ de Kevin Young, vice-président exécutif des opérations commerciales

Gilead Sciences, dont le siège est installé à Foster City en Californie, a annoncé mardi que Kevin Young, vice-président exécutif des opérations commerciales, a informé la société de sa décision de prendre sa retraite, le 4 février prochain. « Kevin Young continuera à collaborer étroitement avec l’équipe de direction de Gilead en tant que conseiller principal », a indiqué la société.

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Hépatite C : avis favorable du CHMP pour Sovaldi® de Gilead Sciences

Gilead Sciences a annoncé que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA), a formulé un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Sovaldi® (comprimés de sofosbuvir 400 mg), un inhibiteur de polymérase analogue nucléotidique expérimental, à prise orale une fois par jour, destiné au traitement de l’infection virale chronique de l’hépatite C (VHC) chez l’adulte.

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VIH : feu vert pour Tybost™ de Gilead Sciences dans l’UE

La société américaine Gilead Sciences a annoncé que la Commission européenne a accordé une autorisation de commercialisation pour la prise quotidienne unique du Tybost™ (cobicistat 150 mg), un stimulateur pharmacocinétique qui augmente les niveaux sanguins de certains médicaments contre le VIH.

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