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COVID-19 : Sanofi fait le point sur l’essai de phase III de Kevzara® mené hors États-Unis chez des patients présentant une forme sévère ou critique

1 septembre 2020 Rédaction COVID-19, Kevzara, sanofi, sarilumab

Sanofi a annoncé aujourd’hui que l’essai international de phase III évaluant Kevzara® (sarilumab) administré par voie intraveineuse à une dose de 200 mg ou de 400 mg[a] à des patients hospitalisés pour une forme sévère ou critique[b] de COVID-19 n’a pas atteint son critère d’évaluation principal ni secondaire[c], comparativement au placebo et, dans les deux cas, en plus des soins hospitaliers habituels.

A la Une Industrie Produits

COVID-19 : Sanofi et Regeneron lancent un programme mondial d’essais cliniques consacré à Kevzara®

22 mars 2020 Rédaction COVID-19, Kevzara, Regeneron, sanofi, sarilumab

Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé le 16 mars dernier le lancement d’un programme clinique visant à évaluer Kevzara® (sarilumab) chez des patients hospitalisés pour une forme sévère de COVID-19.

Industrie Médecine Produits

Sanofi : résultats de l’étude de phase 3 MONARCH consacrée au sarilumab au Congrès annuel de l’ACR

16 novembre 2016 Rédaction Humira, polyarthrite rhumatoïde, sanofi, sarilumab

Sanofi et Regeneron présentent les résultats de l’étude de phase 3 SARIL-RA-MONARCH qui a démontré la supériorité de l’agent expérimental sarilumab sur l’adalimumab (commercialisé par AbbVie sous le nom de marque HUMIRA®), tous deux administrés en monothérapie, au titre de l’amélioration des signes et symptômes cliniques de la polyarthrite rhumatoïde active de l’adulte.

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Sanofi et Regeneron reçoivent une lettre de réponse complète de la FDA au sujet du sarilumab

29 octobre 2016 Rédaction FDA, polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi, sarilumab

Sanofi et Regeneron ont annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis leur a fait parvenir une lettre de réponse complète (CRL) au sujet des demandes de licence de produit biologique (BLA) que les deux sociétés ont présentées pour le sarilumab, un récepteur expérimental de l’interleukine-6 (IL-6R) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l’adulte.

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Sanofi / Regeneron : résultats positifs de phase 3 pour sarilumab dans la polyarthrite rhumatoïde active

11 mars 2016 Rédaction polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi, sarilumab

Le groupe Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé qu’une étude de monothérapie de phase 3 a atteint son critère d’évaluation principal et démontré la supériorité du sarilumab sur l’adalimumab (commercialisé par AbbVie sous le nom d’Humira®) en ce qui concerne l’amélioration des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde active, après 24 semaines de traitement.

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Sanofi et Regeneron : la FDA va examiner la demande de licence de produit biologique pour sarilumab

8 janvier 20169 janvier 2016 Rédaction polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi, sarilumab

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté l’examen de la demande de licence de produit biologique (BLA) pour sarilumab, un anticorps monoclonal humain expérimental dirigé contre le récepteur IL-6 destiné au traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère.

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Sanofi et Regeneron présentent des résultats de phase 3 sur sarilumab au congrès de l’ACR

9 novembre 2015 Rédaction ACR, Regeneron, sanofi, sarilumab

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé les résultats d’une étude pivot de phase 3 consacrée au sarilumab, un anticorps humain expérimental dirigé contre le récepteur de l’IL-6. Les résultats de l’étude, intitulée SARIL-RA-TARGET, sont présentés dans le cadre d’une session orale du congrès annuel de l’American College of Rheumatology (ACR), à San Francisco en Californie.

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Sanofi et Regeneron : 1ers résultats positifs de phase 3 pour le sarilumab dans la polyarthrite rhumatoïde

21 mai 201521 mai 2015 Rédaction anticorps, polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi, sarilumab

Sanofi et Regeneron ont annoncé qu’une étude de phase 3 du sarilumab, un anticorps expérimental entièrement humanisé contre le récepteur IL-6, a atteint ses critères principaux combinés d’efficacité. Une soumission d’une demande d’approbation aux autorités de santé américaines est prévue pour le 4e trimestre de 2015.

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Sanofi : résultats positifs pour sarilumab dans la polyarthrite rhumatoïde.

22 novembre 201322 novembre 2013 Rédaction anticorps, essai clinique, médicaments, polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, Résultats, sanofi, sarilumab

Sanofi et Regeneron ont annoncé vendredi des résultats positifs issus de l’essai clinique de phase 3 SARIL-RA-MOBILITY sur sarilumab (1er anticorps anti-IL-6R entièrement humanisé) en association avec méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

Industrie Produits

Sanofi et Regeneron: recrutement de patients dans deux essais de phase 3 sur le sarilumab

15 mai 2013 Rédaction polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi, sarilumab

Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé mercredi que les premiers patients ont été recrutés dans deux nouveaux essais thérapeutiques avec sarilumab, COMPARE et ASCERTAIN. Sarilumab, administré par voie sous-cutanée toutes les deux semaines, est le premier anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre le récepteur del’interleukine-6 (IL-6R).

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Sanofi et Regeneron : résultats positifs de Phase 2b pour sarilumab dans la polyarthrite rhumatoïde

13 juillet 2011 Rédaction polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi, sarilumab

Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals annoncent aujourd’hui les résultats de deux essais cliniques de Phase 2b consacrés à sarilumab (REGN88/SAR153191), un nouvel anticorps entièrement humain de haute affinité ciblant le récepteur de l’interleukine-6 (IL-6R), administré par voie sous-cutanée, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de la spondylarthrite ankylosante (SA).