Ipsen confirme ses objectifs 2010

Ipsen présente à son tour ses comptes du premier semestre 2010. Le laboratoire affiche des ventes de médicaments dynamiques, qui s’élèvent à 538 millions d’euros, en hausse de 6,0% d’une année sur l’autre et une forte croissance de la Médecine de Spécialité, en hausse de 14,4% d’une année sur l’autre. Le résultat opérationnel récurrent ajusté s’établit à 20.4% du chiffre d’affaires, en hausse de 20,2%. Ipsen confirme ainsi ses objectifs financiers 2010.

Lire la suite

Genzyme : Sanofi-aventis formule une offre de rachat de 18,5 milliards de dollars

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir soumis une proposition d’offre en vue de l’acquisition de Genzyme, sous la forme d’une opération exclusivement en numéraire, valorisant Genzyme à approximativement 18,5 milliards de dollars. Selon le groupe français, « le rapprochement des deux sociétés créerait un leader mondial dans le développement et la mise à disposition de traitements nouveaux, apportant à chacune d’elles de nouvelles opportunités de croissance significatives ».

Lire la suite

Sanofi-aventis : nouvelles recommandations 2010 de l’ESC pour Multaq®

Sanofi aventis a annoncé dimanche la publication des recommandations 2010 de la Société Européenne de Cardiologie (ESC) pour la prise en charge de la fibrillation auriculaire (FA). Ces dernières préconisent l’utilisation de Multaq® (dronédarone) pour le maintien du rythme sinusal en traitement de première intention chez tous les patients atteints de FA paroxystique ou persistante (classe de recommandation I, niveau de preuve A), à l’exception des patients atteints d’une insuffisance cardiaque de classe NYHA III/IV ou d’insuffisance cardiaque instable de classe NYHA II.

Lire la suite

Vaccin H1N1 : L’EMEA va enquêter sur le lien entre Pandemrix et les cas de narcolepsie

L’Agence européenne des médicaments (EMEA) a annoncé vendredi dans un communiqué l’ouverture, à la demande de la Commission européenne, d’une enquête sur Pandemrix, un des vaccins contre la grippe H1N1 . Objectif : déterminer s’il existe un lien entre ce dernier et les crises de narcolepsie signalée principalement en Finlande et en Suède. 6 cas ont été signalés en France

Lire la suite

Roche: la FDA dit non à une procédure d’homologation accélérée pour l’anticancéreux T-DM1

Le groupe Roche annonce aujourd’hui dans un communiqué que la FDA américaine a refusé à sa filiale Genentech une procédure d’homologation accélérée du trastuzumab-DM1 (T-DM1) dans le traitement du cancer du sein HER2-positif à un stade avancé. Le groupe prévoit néanmoins de déposer une demande d’homologation globale mi 2012.

Lire la suite

Inserm: Certaines allergies médicamenteuses sont des réactions à des virus « dormants »

Philippe Musette et ses collaborateurs de l’Inserm viennent de montrer que les réactions allergiques d’origine médicamenteuse sont en fait provoquées par des réactions immunitaires contre des virus. En clair, chez certains individus sensibles, la médication entraîne la réactivation du virus EBV (Epstein Barr Virus), un virus de la famille Herpes, en temps normal à l’état dit « dormant ». Le virus se multiplie et provoque une réponse immunitaire ce qui entraine des éruptions cutanées et désordres viscéraux. Le détail des résultats obtenus, fondés sur le suivi de 40 patients, est publié dans la revue Science Translational Medicine.

Lire la suite

Grippe H1N1 : six cas de narcolepsie en France à la suite d’une vaccination

En France, depuis le 23 août, 6 cas de narcolepsie avec cataplexie constatés chez des personnes ayant été vaccinées contre la grippe A/H1N1 ont été signalés à l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). Le 18 août dernier, la Suède a informé l’Agence européenne du Médicament (EMA) et l’ensemble des états membres, de la survenue de 6 cas de narcolepsie chez des enfants âgés de 12 à 16 ans, un à deux mois après une vaccination par Pandemrix®. « A ce stade, un lien entre la vaccination contre la grippe A/H1N1 et la survenue de narcolepsie n’a pas été établi », souligne cependant l’Afssaps dans un communiqué.

Lire la suite

Novartis acquiert une participation majoritaire de 77 % dans Alcon

Novartis a annoncé aujourd’hui avoir finalisé sa prise de participation majoritaire à hauteur de 77 % dans Alcon. Cette acquisition a été réalisée par le biais du rachat des 52 % de parts que Nestlé détenait encore dans Alcon pour un total de 28,3 milliards de dollars. Premier laboratoire ophtalmologique du monde et le plus rentable, Alcon a enregistré en 2009 un chiffre d’affaires de 6,5 milliards de dollars, un résultat opérationnel de USD 2,3 milliards et un résultat net de USD 2,0 milliards.

Lire la suite

BioAlliance Pharma : le dossier d’enregistrement américain d’acyclovir Lauriad® prévu fin 2011

BioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, annonce que la US Food and Drug Administration (FDA) considère que les résultats positifs de l’étude pivot de phase III acyclovir Lauriad® dans le traitement de l’herpès oro-facial sont suffisants et supportent une demande d’autorisation d’enregistrement du produit aux Etats-Unis selon la procédure 505(b)(2).

Lire la suite

USA : la justice autorise une version générique du Lovenox® de Sanofi-aventis

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que le Tribunal Fédéral pour le District de Columbia vient de rejeter sa demande d’injonction préliminaire contre la FDA. Sandoz, la filiale du suisse Novartis, va pouvoir poursuivre la commercialisation aux Etats-Unis d’un générique du Lovenox®. Deuxième médicament vendu par le laboratoire français, cet anticoagulant a généré un chiffre d’affaires mondial d’environ 4 milliards de dollars, dont 60% aux Etats-Unis en 2009.

Lire la suite

Leucémie Lymphoïde Chronique : la FDA attribue la Désignation orpheline à l’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 du LFB

L’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 de LFB Biotechnologies vient de recevoir la désignation orpheline dans le traitement de la Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) aux Etats-Unis. Cette décision du bureau des médicaments orphelins en développement de la FDA a été notifiée au LFB le 6 août dernier.

Lire la suite