Politique vaccinale en France: la Cour des comptes publie son rapport

La Cour des comptes a rendu public, mercredi 20 février 2013, un rapport sur la politique vaccinale de la France commandé par la commission des affaires sociales du Sénat. Parmi ses propositions : la mise en place d’un carnet de vaccination électronique ainsi que la modulation des taux de remboursement des vaccins par l’assurance maladie en fonction des priorités de santé publique.

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Genzyme: son site de bioproduction à Lyon obtient la certification environnementale LEED® Silver

Genzyme, filiale du groupe pharmaceutique Sanofi, a annoncé mercredi que son nouveau site de bioproduction à Lyon a obtenu la certification LEED® Silver (Leadership in Energy & Environmental Design), dans la catégorie Nouvelle Construction décernée par l’US Green Building Council (USGBC). Le site est le premier nouveau site industriel en France à recevoir le LEED® Silver dans la catégorie Nouvelle Construction.

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Gilead et Teva trouvent un accord de règlement dans le litige sur les brevets Viread®

Le laboratoire de biotechnologie américain Gilead a annoncé qu’il avait atteint avec Teva Pharmaceuticals un accord de principe pour régler le litige en cours concernant les brevets qui protègent Viread® (fumarate de ténofovir disoproxil), un traitement pour l’infection par le VIH et l’hépatite B chronique. Aux termes de ce règlement, la société Teva sera autorisée à lancer une version générique de Viread le 15 décembre 2017.

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Deux personnalités de Genopole® entrent à l’académie des technologies

Lundi 18 février au Palais de la Découverte, Geneviève Fioraso, ministre de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, a accueilli les onze nouveaux membres de l’Académie des technologies (*) élus en 2012, parmi lesquels deux personnalités de Genopole : Pierre Tambourin, directeur général et François Képès, directeur scientifique du programme d’épigénomique.

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UCB demande l’homologation de Cimzia® dans le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite axiale

La société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé mercredi le dépôt de deux nouvelles demandes d’homologation auprès des autorités américaines (FDA) et européennes (EMA) afin d’étendre l’autorisation de mise sur le marché de Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement de patients adultes souffrant de rhumatisme psoriasique (PsA) actif ou de spondylarthrite axiale (SpA axiale) active.

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Ipsen et Inspiration annoncent la finalisation de la vente d’IB1001 à Cangene

Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals ont annoncé mercredi la finalisation de la vente du produit breveté contre l’hémophilie B, IB1001 (FIX recombinant), à Cangene Corporation. La transaction a été annoncée le 6 février 2013. Ipsen et Inspiration ont convenu conjointement de vendre leurs droits de commercialisation respectifs sur l’IB1001 dans le cadre de la transaction. Cangene a acquis les droits mondiaux sur l’IB1001, un facteur IX recombinant faisant actuellement l’objet d’un examen réglementaire aux États-Unis et en Europe.

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Hépatite C: le sofosbuvir de Gilead satisfait au critère principal dans une étude pivot de Phase 3

La société biopharmaceutique californienne Gilead Sciences a annoncé mardi les premiers résultats de l’étude FUSION de Phase 3 évaluant des traitements de 12 et 16 semaines au nucléotide sofosbuvir en dose unique journalière, en combinaison avec la ribavirine (RBV), chez des patients souffrant d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 2 ou 3, déjà traités auparavant mais dont les traitements ont jusqu’ici échoué.

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Stallergenes: la FDA va évaluer la demande d’enregistrement d’Oralair

Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes a annoncé lundi que la FDA a accepté d’évaluer la demande d’enregistrement de produit biologique (BLA – Biologics License Application) pour Oralair, son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux extraits de cinq pollens de graminées.

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Sanofi : la FDA accepte d’examiner la demande d’approbation du lixisénatide

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation du lixisénatide, le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 prandial en une prise par jour, pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2.

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