Celgene: la FDA accorde un traitement prioritaire pour ABRAXANE® dans le cancer avancé du pancréas

Celgene vient d’ annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un statut de traitement prioritaire au dossier supplémentaire d’autorisation de mise sur le marché (sNDA) de l’ABRAXANE® (particules liées aux protéines de paclitaxel pour suspension injectable) (liée à l’albumine) pour utilisation en combinaison avec la gemcitabine dans le traitement de première intention des patients souffrant d’un cancer avancé du pancréas.

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Biogen Idec: Spyros Artavanis-Tsakonas nommé conseiller scientifique en chef

Biogen Idec a annoncé que Spyros Artavanis-Tsakonas, Ph. D., a été nommé conseiller scientifique en chef (CSC). Le Dr Artavanis-Tsakonas occupait le poste de CSC intérimaire pendant son congé sabbatique à la Harvard Medical School. Il occupera désormais ce poste à durée indéterminée et dirigera également les plateformes de stratégie, capacités et découverte de recherche de la société.

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Sanofi : David Loew nommé Senior Vice-Président, Opérations Commerciales, Europe

Sanofi a annoncé jeudi la nomination de David Loew au poste de Senior Vice-Président, Opérations Commerciales, Europe, à compter du 1er juillet 2013. Il sera rattaché à Peter Guenter, dans le cadre de ses nouvelles fonctions de Vice-Président Exécutif, Opérations Commerciales Globales.

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Antihypertenseurs: la HAS relève des « disparités de prix non justifiées entre les différents traitements »

La HAS vient de procéder à l’évaluation médico-économique des différentes classes d’antihypertenseurs. Son évaluation menée a révélé « des disparités de prix non justifiées entre les différents traitements au regard de leurs bénéfices cliniques ». A partir de cette expertise, la HAS vient de fournir aux décideurs « des éléments pour conduire une harmonisation du prix des différents traitements ».

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Marc Meunier, nouveau Directeur Général de lʼEPRUS

L’Etablissement de Préparation et de Réponse aux Urgences Sanitaires (EPRUS) a annoncé mercredi l’arrivée de Marc Meunier au poste de Directeur Général. Ancien chef de cabinet de Marisol Touraine au ministère des Affaires sociales et de la Santé, Marc Meunier dirige à présent la Réserve Sanitaire et l’Etablissement Pharmaceutique de l’EPRUS.

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Hépatite C: l’Agence européenne des médicaments accepte la demande d’AMM de Gilead pour le sofosbuvir

Gilead Sciences a annoncé jeudi que la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le sofosbuvir, un analogue de nucléotides inhibiteur oral à dose unique journalière pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC), qui avait été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) le 17 avril 2013, avait été acceptée sans réserve et était en cours d’évaluation.

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Sanofi : résultats positifs sur le dupilumab dans l’asthme publiés dans le NEJM

Le groupe pharmaceutique Sanofi et l’américain Regeneron ont annoncé que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié en ligne les résultats positifs d’une étude de phase 2a de dupilumab (SAR231893/REGN668) dans le traitement de patients atteints d’asthme allergique modéré à sévère.

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Décret sur la transparence des liens d’intérêts : le Leem déplore la lourdeur du système

L »organisation représentative des industriels du médicament a pris acte de la publication, le 22 mai 2013, du décret d’application de l’article 2 de la loi sur la sécurité sanitaire du médicament du 29 décembre 2011. Ce texte définit les dispositions relatives à la publication par les entreprises des conventions conclues et des avantages accordés à divers acteurs de santé dont les professionnels de santé.

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Transgene annonce la clôture du recrutement de l’étude TRAVERSE dans le cancer du foie

Trangene, société biopharmaceutique spécialisée dans les produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé que le recrutement des 120 patients de l’étude internationale TRAVERSE est désormais achevé. L’objectif de cet essai de phase 2b randomisé et multicentrique est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du traitement par Pexa-Vec (JX-594/TG6006, pexastimogene devacirepvec) chez des patients atteints d’un cancer du foie avancé (carcinome hépatocellulaire ou HCC), en échec thérapeutique après un traitement par sorafenib (Nexavar®).

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