L'Info Industrie & Politique de Santé
Le service de dermatologie du CHU de Grenoble et l’équipe de recherche Etablissement français du sang (EFS)-UJF-Inserm ont annoncé le 13 juin dernier l’inclusion de la première patiente dans l’essai clinique de Phase Ib GeniusVac-Mel4, stratégie vaccinale menée chez des patients atteints de mélanome métastatique.
Lire la suiteMedicines Patent Pool et le groupe Roche ont conclu un accord visant à améliorer l’accès à Valcyte (valganciclovir), médicament clé dans le traitement de l’infection à cytomégalovirus (CMV). L’infection à CMV peut entraîner une cécité et un risque de décès accru chez les personnes porteuses du VIH. Elle affecte environ 10% des personnes VIH-positives dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi a annoncé le lancement des essais cliniques de phase III du programme Cdiffense, pour évaluer l’innocuité, l’immunogénicité et l’efficacité d’un vaccin candidat pour la prévention des infections primaires symptomatiques à Clostridium difficile (ICD).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse a présenté ses résultats sur le premier semestre 2013. Le chiffre d’affaires consolidé augmente de 5%, à 23,3 milliards de francs. Les ventes de la division Pharma progressent de 6%, grâce aux anticancéreux et à Actemra. Roche confirme ses prévisions pour l’ensemble de l’année.
Lire la suiteA la suite de l’arbitrage rendu par la Commission européenne qui restreint l’utilisation et la prescription de Diane 35 et de ses génériques uniquement au traitement de seconde intention de l’acné modérée à sévère chez les femmes en âge de procréer, l’ANSM a annoncé vendredi qu’elle allait procéder à la levée de la décision de suspension de février 2013 et à la modification de l’AMM de ces médicaments.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé, le 26 juillet 2013 de suspendre partiellement l’activité de la société Opodex. Lors d’une inspection, fin mai 2013, d’un des établissements de la société, fabricant de divers médicaments, l’agence a observé « plusieurs non-conformités importantes ne permettant pas d’apporter la démonstration de la qualité des produits ».
Lire la suiteLe groupe biopharmaceutique LFB et la société STROVI Tel Sdn. Bhd. ont annoncé la signature d’un contrat de licence et de transfert de technologie. STROVI Tel souhaite construire et exploiter un usine de fractionnement du plasma avec pour objectif principal de fractionner le plasma collecté en Malaisie.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé que sa filiale aux États-Unis a reçu l’approbation provisoire pour ses Armodafinil Tablets en doses de 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg, accompagnée d’une deuxième approbation provisoire pour ses Doxycycline Capsules, 40 mg (30 mg à libération immédiate et 10 mg à libération retardée) de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis.
Lire la suiteA la suite du décès de leur fondateur survenu le 20 juillet dernier, les laboratoires Pierre Fabre ont annoncé jeudi la mise en place d’une nouvelle gouvernance. Pierre‐Yves Revol a été nommé Président de Pierre Fabre Participations. Jean‐Jacques Bertrand prend la présidence du Conseil d’Administration. Côté opérationnel, Bertrand Parmentier succède à Didier Miraton et devient le nouveau Directeur Général de Pierre Fabre SA.
Lire la suiteLe Comité consultatif des médicaments non soumis à prescription médicale (NDAC) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s’est prononcé par 10 voix contre 6, avec 2 abstentions, recommandant l’autorisation de la vente sans ordonnance de Nasacort AQ de Sanofi, suspension pour pulvérisation nasale (acétonide de triamcinolone), aux États-Unis.
Lire la suiteLa Haute Autorité de Santé (HAS) a diffusé mercredi une fiche de bon usage à l’attention des prescripteurs. Le message principal : les anticoagulants oraux antivitamine K restent le traitement de référence, les autres anticoagulants oraux représentent une alternative.
Lire la suiteDes travaux publiés dans la revue PLoS Pathogens montre que le virus du SIDA s’est adapté progressivement à la réponse immunitaire de la population humaine au cours de l’épidémie. Depuis son isolement dans les années 80 jusqu’à ce jour, le virus est devenu de moins en moins sensible aux anticorps neutralisants, compliquant la mise au point d’un vaccin préventif efficace.
Lire la suiteOncos Therapeutics, une société de biotechnologie finlandaise spécialisée dans le développement d’immunothérapies oncolytiques pour les tumeurs solides, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’European Medicines Agency (EMA) ont accordé la désignation de médicament orphelin à CGTG-102, un adénovirus codant pour le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (Ad5/3-D24-GMCSF), pour le traitement du sarcome des tissus mous.
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