Médicaments falsifiés : le Leem et l’OCLAESP renforcent leur partenariat

Les Entreprises du Médicament (Leem) et l’Office central de lutte contre les atteintes à l’environnement et à la santé publique (OCLAESP) ont signé le 7 juillet 2014 une « Déclaration de principe » qui renforce leur partenariat, en France, en matière de lutte contre les médicaments falsifiés.

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Sanofi : la FDA accepte l’examen du dossier de l’insuline basale Toujeo®

Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation [New Drug Application (NDA)] de son insuline basale expérimentale Toujeo® (insuline glargine [origine ADNr] injectable, 300 U/ml). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté l’examen de la demande d’autorisation de mise sur le marché pour Toujeo® dans les pays de l’Union européenne le 27 mai 2014.

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Estimation de la prévalence du cancer en France

Selon une étude présentant l’estimation de la prévalence du cancer en France métropolitaine, publiée par le réseau des registres de cancers Francim, le service de biostatistique des Hospices Civils de Lyon (HCL), l’Institut de veille sanitaire (InVS) et l’Institut national du cancer (INCa), près de 3 millions de personnes de 15 ans et plus en France métropolitaine vivent avec un cancer ou en ont guéri (prévalence) en 2008.

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Cancer du poumon : l’alectinib de Roche homologué au Japon

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé aujourd’hui que le ministère japonais de la santé, du travail et des affaires sociales a homologué l’alectinib pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) exprimant le gène de fusion de la kinase du lymphome anaplasique(anaplastic lymphoma kinase) (ALK+).

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BioAlliance Pharma : feu vert de la FDA pour Beleodaq™ de Topotarget

BioAlliance Pharma, société spécialisée dans le développement de médicaments visant des pathologies orphelines en cancérologie, a annoncé que la FDA (Food and Drug Administration) a accordé au danois Topotarget l’enregistrement accéléré de Beleodaq™pour le traitement des patients atteints de lymphome à cellules T périphériques en rechute ou réfractaire.

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Projet SARCOB : un candidat médicament contre l’obésité sarcopénique

Le projet de R&D collaboratif SARCOB, labellisé par le pôle de compétitivité Medicen Paris Region en avril 2011, est arrivé à son terme. Ce projet a réuni 4 partenaires publics et privés autour d’une même ambition : développer un candidat médicament et un candidat nutraceutique afin de prévenir et de traiter l’obésité sarcopénique par des produits thérapeutiques dérivés de nutriments.

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TxCell: une subvention de plus de 400 000 euros pour le projet POSITIVE

TxCell, société qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées utilisant des cellules T régulatrices spécifiques d’antigène (Ag-Tregs) pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, vient d’annoncer le lancement et l’attribution d’une subvention pour le projet POSITIVE mené en collaboration avec l’unité de thérapie cellulaire et génique (UTCG) développant des immunothérapies cellulaires antivirales innovantes et Biosafe, une société privée suisse développant des solutions innovantes pour le traitement des cellules.

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Anticoagulants oraux : pas d’augmentation du risque d’événement hémorragique selon un rapport de l’ANSM

Les résultats de deux études de pharmaco-épidémiologie menées par la CNAMTS et l’ANSM viennent d’être rendus publics. Ces derniers ne montrent pas d’augmentation du risque d’événement hémorragique sévère avec les anticoagulants oraux directs (AOD) comparés aux traitements de référence, les antivitamines K (AVK).

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Cancer du sein : feu vert pour l’extension d’indication d’Halaven® d’Eisai dans l’UE

Eisai a annoncé que la Commission européenne a donné son feu vert à l’extension des indications d’ Halaven® (éribuline) dans le traitement des patientes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique (CSM) dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé.

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Alliance de recherche stratégique entre Gustave Roussy et AstraZeneca sur l’oncologie

Gustave Roussy, le premier centre de lutte contre le cancer en Europe, et le laboratoire pharmaceutique AstraZeneca ont présenté, le 2 juillet, l’alliance stratégique qu’ils ont signée sur les premières phases de développement de médicaments oncologiques. Dans le cadre de cette alliance, les deux partenaires élaboreront un Plan de collaboration stratégique qui sera supervisé par un Comité directeur conjoint.

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Galderma : désignation de médicament orphelin de la FDA pour la molécule Trifarotène dans l’ichtyose congénitale

Galderma a annoncé que la FDA américaine a accordé la désignation de médicament orphelin à sa molécule trifarotène pour le traitement de l’ichtyose congénitale. Le laboratoire de dermatologie indique envisager « de mettre en œuvre un plan de développement clinique qui viendra renforcer son engagement en faveur de l’exploration de nouvelles options de traitement des maladies rares et qui satisfera les besoins de tous les patients atteints de maladies cutanées tout au long de leur vie ».

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Partenariat entre Roche et UNICANCER dans le cancer du sein métastatique

Roche et UNICANCER se sont engagés dans un partenariat pour permettre la constitution d’une base de données relatives à la maladie et au traitement de 20 000 patientes atteintes de cancer du sein métastatique et prises en charge dans les 20 centres français de lutte contre le cancer (CLCC) entre 2008 et 2013. Ce partenariat se poursuivra jusqu’en 2019, date à laquelle la base rassemblera au total les données de 40 000 patientes.

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