AbbVie: feu vert de l’UE pour Humira® dans la maladie de Verneuil

AbbVie, la société biopharmaceutique américaine, a annoncé que la Commission Européenne avait autorisé la mise sur le marché d’Humira® (adalimumab) pour le traitement de l’hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les patients adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’hidrosadénite suppurée (HS).

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Cancer du poumon: Boehringer Ingelheim conclut un accord de licence exclusive avec Hanmi Pharmaceutical

Boehringer Ingelheim et le sud-coréen Hanmi ont signé un accord de licence exclusive et de collaboration pour les droits de développement et de commercialisation au niveau mondial, à l’exception de la Corée du Sud, de la Chine et de Hong Kong, de l’HM61713, une nouvelle thérapie ciblant l’EGFR de 3e génération pour le traitement du cancer du poumon avec mutation de l’EGFR.

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Biophytis : Philippe Dupont nommé Directeur des Opérations

Biophytis, société de biotechnologie installée à Biocitech (Romainville) et spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, vient d’annoncer la nomination de Philippe Dupont au poste de Directeur des Opérations.

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Avis favorables du CHMP pour 10 nouvelles AMM de médicaments et pour un 1er vaccin contre le paludisme

L’ANSM a fait le point sur la réunion du 20 au 23 juillet 2015 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 11 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mises sur le marché (AMM) dont 1 pour un premier vaccin contre le paludisme. Il a également donné 4 avis favorables pour des extensions d’indication.

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L’Europe suspend les AMM de 700 médicaments génériques testés en Inde

La Commission européenne vient de confirmer la suspension des AMM de spécialités dont les essais de bioéquivalence ont été réalisés par la société GVK Biosciences en Inde. La décision de la commission européenne, datée du 16 juillet 2015, prendra effet le 20 août 2015.

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Guerbet double son CA avec l’acquisition de l’activité « CMDS » de Mallinckrodt

Guerbet, le groupe pharmaceutique français dédié à l’imagerie médicale, a annoncé lundi avoir conclu un accord en vue de l’acquisition de l’activité « produits de contraste et systèmes d’injection » de l’américain Mallinckrodt (« CMDS »). Avec cette acquisition d’un montant de 270 millions de dollars, Guerbet double son chiffre d’affaire et entend créer un nouveau leader global dans l’imagerie médicale.

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TxCell: la fabrication d’Ovasave® confiée à MaSTherCell

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, a annoncé aujourd’hui la conclusion d’un accord pour la production de lots cliniques d’Ovasave® avec la société de production MaSTherCell, basée en Belgique.

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UCB : échec de deux études de phase 3 sur l’epratuzumab dans le lupus érythémateux disséminé

UCB, le groupe biopharmaceutique belge, a annoncé mardi que les deux études clinique de phase 3 EMBODY de l’epratuzumab dans le traitement du lupus érythémateux disséminé (LED) n’avaient pas satisfait à leurs critères principaux d’efficacité, toutes doses confondues.

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Vaccination contre l’hépatite B : des familles encore réticentes

A l’occasion de la Journée mondiale contre l’hépatite, le Bulletin épidémiologique hebdomadaire (BEH) de l’InVS vient de publier les résultats d’une enquête en ligne* sur les réticences des familles vis-à-vis de la vaccination contre l’hépatite B.

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