juillet, 2015 | MyPharma Editions

OSE Pharma : présentation des résultats cliniques de Tedopi lors de la 16ème Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon

24 juillet 201524 juillet 2015 Rédaction cancer du poumon, OSE Pharma, Tedopi

OSE Pharma, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, a annoncé la présentation d’un poster présentant les résultats cliniques de son produit Tedopi sur des malades atteints de métastases cérébrales liées à un cancer du poumon lors de la Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon se déroulant du 6 au 9 Septembre à Denver, Colorado.

Industrie Produits

Hépatite C : évaluation accélérée en Europe pour le grazoprevir/elbasvir de MSD

24 juillet 2015 Rédaction elbasvir, grazoprevir, hépatite C, MSD

MSD a annoncé que l’Agence européenne du médicament (EMA) avait accepté, à des fins d’examen, une demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) pour le grazoprevir/elbasvir (100 mg/50 mg), un traitement associé, expérimental, à base d’un comprimé par jour, pour le traitement des patients adultes atteints d’une infection d’hépatite C chronique (VHC) de génotypes (GT) 1, 3, 4 ou 6.1 L’EMA lancera l’examen de la MAA selon des délais d’évaluation accélérés.

Biotechs - Medtechs Industrie Recherche Stratégie

Cancer : Merck Serono et BioMed X reconduisent leur collaboration

24 juillet 2015 Rédaction BioMed X, Cancer, Merck Serono, traitement du cance, tumeurs

BioMed X Innovation Center a annoncé le renouvellement de sa collaboration avec Merck Serono, la division biopharmaceutique de Merck, visant de nouvelles approches dans le traitement du cancer. Selon les résultats présentés à la réunion bisannuelle tenue le 10 juillet à Heidelberg en Allemagne, Merck Serono a décidé de reconduire le financement des deux premiers groupes de recherches internationaux pour une troisième année.

Industrie Produits VIH

Bristol-Myers Squibb : statut de Breakthrough Therapy de la FDA pour une molécule expérimentale dans le VIH

23 juillet 2015 Rédaction Bristol-Myers Squibb., FDA, VIH

Bristol-Myers Squibb vient d’annoncer que la FDA a accordé le statut de « Percée thérapeutique » (Breakthrough Therapy) à la molécule expérimentale BMS-663068 utilisée en association avec des antirétroviraux (ARV) dans le traitement du VIH-1 chez les patients adultes ayant déjà reçu plusieurs traitements.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Vaccins : Valneva et PaxVax signent un accord de marketing et de distribution

23 juillet 2015 Rédaction Dukoral, PaxVax, vaccins, Valneva, Vivotif

La société de biotechnologie Valneva et PaxVax, une société américaine intégrée spécialisée dans les vaccins, ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de marketing et de distribution pour leurs vaccins du voyageur respectifs Dukoral® et Vivotif®.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Theradiag signe deux accords de collaboration avec UNICANCER et le CHU de Bordeaux

23 juillet 2015 Rédaction cancer du rectum, CHU de Bordeaux, Theradiag, théranostic, UNICANCER

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic vient de signer deux accords de collaboration avec des partenaires d’excellence dans la recherche sur le cancer du rectum, UNICANCER d’une part, et le Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux d’autre part.

Industrie Management Nominations

Fusion Stallergenes-Greer: Fereydoun Firouz nommé PDG d’Ares Allergy

23 juillet 2015 Rédaction Ares Allergy, Fereydoun Firouz, Stallergenes

Suite à l’approbation par l’assemblée générale de Stallergenes du 26 juin 2015 du projet de fusion avec Ares Allergy, le nouveau conseil d’administration d’Ares Allergy vient de nommer Fereydoun Firouz Président-Directeur Général.

Biotechs - Medtechs Industrie Politique de santé Politique du médicament

Forfait innovation : la HAS publie un guide à destination des industriels

22 juillet 2015 Rédaction aute Autorité de Santé, diagnostic in vitro, dispositif médical, Forfait innovation, HAS, industriels

La Haute autorité de Santé (HAS) vient de publier un guide concernant les demandes de prise en charge dérogatoire d’un produit de santé (dispositif médical ou de diagnostic in vitro) ou d’un acte innovant et met en ligne un espace dédié au forfait innovation.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

MSD : feu vert de l’UE pour son médicament à base d’anticorps anti-PD1 dans le mélanome avancé

22 juillet 2015 Rédaction Keytruda, mélanome avancé, MSD, pembrolizumab, pharmaceutique

Le groupe pharmaceutique MSD a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé KeytrudaMD (pembrolizumab), son médicament à base d’anticorps anti-PD1, pour le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Roche Diagnostics renforce son portefeuille pour le screening sanguin

22 juillet 2015 Rédaction dons de sang, Roche, Roche Diagnostics, screening sanguin

Le groupe Roche vient d’annoncer la mise sur le marché du test diagnostique immunologique Elecsys® HTLV-I/II qui aide à détecter les anticorps produits lors d’une infection à virus Tlymphotrope humain de type I ou II (HTLV-I/II ) dans les dons de sang et les échantillons utilisés lors des analyses diagnostiques de routine.

Politique de santé Politique du médicament

L’ANSM signe avec l’Etat son Contrat d’objectifs et de performance 2015-2018

22 juillet 2015 Rédaction ANSM, Contrat d’objectifs et de performance, médicaments

Le Contrat d’objectifs et de performance (COP) de l’ANSM, qui fixe les priorités d’action de l’Agence pour les années 2015 à 2018, a été signé le 17 juillet dernier par Marisol Touraine, ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes et Dominique Martin, directeur général de l’ANSM. Il avait auparavant été adopté par le Conseil d’administration de l’ANSM du 25 juin 2015.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Onxeo fait le point sur les avancées de l’essai ReLive avec Livatag® dans le carcinome hépatocellulaire

22 juillet 2015 Rédaction Cancer, Livatag, Onxeo, ReLive

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, fait le point sur l’état d’avancement du développement clinique de ReLive, l’essai de phase III avec Livatag® dans le carcinome hépatocellulaire. A ce jour, 50 % des patients prévus sont randomisés. Les résultats préliminaires sont attendus au 1er semestre 2017.

Biotechs - Medtechs Industrie Résultats

Diaxonhit reçoit un paiement d’étape de 500 000 dollars d’Allergan

21 juillet 201521 juillet 2015 Rédaction Allergan, diagnostic, Diaxonhit, molécule

Diaxonhit, groupe français spécialisé dans le marché du diagnostic in vitro de spécialités, dans les domaines de la transplantation, des maladies infectieuses et de l’oncologie, vient de recevoir d’Allergan un paiement d’étape de 500.000 dollars US, dans le cadre du dépôt d’IND (autorisation de passage en phase clinique) auprès de l’agence de santé américaine (FDA) pour une molécule issue de la collaboration entre les deux sociétés.