Edition du 25-06-2021
Actualités

Gilead : avis favorable du CHMP pour Yescarta®

Publié le 29 juin 2018

Gilead : avis favorable du CHMP pour Yescarta® dans le traitement du LDGCB en rechute ou réfractaireKite, une société du groupe Gilead, a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP), comité de l’Agence Européenne du Médicament (EMA), a émis un avis favorable pour la demande d’AMM de Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, et de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), après au moins deux lignes de traitement systémique.

Snitem : élection du Conseil d’Administration

Publié le 29 juin 2018

Snitem : élection du Conseil d'AdministrationLes adhérents du Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales (Snitem), réunis à l’occasion de leur Assemblée Générale annuelle le 26 juin 2018, ont procédé au renouvellement partiel du Conseil d’Administration.

Sensorion : un effet protecteur de SENS-401 dans la perte auditive chez des modèles murins

Publié le 29 juin 2018

Sensorion : un effet protecteur de SENS-401 dans la perte auditive chez des modèles murinsSensorion, société de biotechnologie basée à Montpellier et spécialisée dans le développement de traitements contre les maladies de l’oreille interne, a présenté des résultats démontrant l’effet protecteur de son candidat-médicament de stade clinique SENS-401, dans deux modèles précliniques de pertes auditives.

Sanofi : le CHMP recommande l’approbation du Cablivi

Publié le 29 juin 2018

Sanofi : le CHMP recommande l'approbation du CabliviLe Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a recommandé l’approbation du Cablivi (caplacizumab) en Europe pour le traitement des épisodes de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTT acquis) de l’adulte. Le PTT acquis est un trouble rare de la coagulation sanguine. Le Cablivi a été développé par Ablynx, une entreprise Sanofi.

Noxxon fait le point sur le recrutement dans l’essai avec NOX-A12 pour le cancer colorectal et pancréatique

Publié le 29 juin 2018

Noxxon fait le point sur le recrutement dans l'essai avec NOX-A12 pour le cancer colorectal ou pancréatiqueNoxxon Pharma, société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer ciblant le microenvironnement tumoral, a annoncé que le recrutement des patients est en cours de finalisation dans le cadre de son essai clinique (NCT03168139) en cours portant sur NOX-A12 en monothérapie (1ère partie) puis en association avec le Keytruda® de Merck & Co./MSD (2ème partie) et mené chez des patients ayant un cancer colorectal ou pancréatique métastatique, à microsatellites stables.

Deinove collabore avec bioMérieux pour découvrir de nouveaux antibiotiques

Publié le 29 juin 2018

Deinove collabore avec bioMérieux pour découvrir de nouveaux antibiotiquesDeinove, société de biotechnologie française qui développe des composés à haute valeur ajoutée à partir de bactéries rares, a annoncé engager une collaboration avec bioMérieux, acteur majeur du diagnostic in vitro, en vue d’explorer de nouvelles souches et de multiplier les opportunités de découverte de nouveaux antibiotiques.

Maladies rares : Sanofi Genzyme et des acteurs de la e-santé s’engagent contre l’errance diagnostique

Publié le 28 juin 2018

Maladies rares : Sanofi Genzyme et des acteurs de la e-santé contre l’errance diagnostiqueSanofi Genzyme a annoncé dans un communiqué le lancement d’une démarche collective qui réunit 23 acteurs français de la e-santé afin de lutter contre l’errance diagnostique. L’objectif est de développer des solutions innovantes pour améliorer le parcours de diagnostic dans les maladies rares, notamment grâce à l’apport des nouvelles technologies numériques.

Theranexus : feu vert allemand pour son essai de phase 2 dans la maladie de Parkinson

Publié le 28 juin 2018

Theranexus : feu vert allemand pour son essai de phase 2 dans la maladie de ParkinsonTheranexus, société biopharmaceutique qui développe des candidats médicaments pour le traitement des maladies du système nerveux, vient d’annoncer avoir obtenu l’autorisation de l’agence allemande du médicament pour lancer l’ouverture des sites de l’essai clinique de Phase 2 de son candidat médicament THN102 dans ce pays pour les personnes souffrant de Somnolence Diurne Excessive (SDE) associée à la maladie de Parkinson.

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Basée à Strasbourg, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique, en favorisant l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs grâce à l’élaboration de normes qualité, qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier.




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Le Groupe POPSI CUBE est, depuis 2004, reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé. Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et en Russie ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


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ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


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