Gilead : avis favorable du CHMP pour Yescarta®

Kite, une société du groupe Gilead, a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP), comité de l’Agence Européenne du Médicament (EMA), a émis un avis favorable pour la demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, et de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), après au moins deux lignes de traitement systémique.

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Sensorion : un effet protecteur de SENS-401 dans la perte auditive chez des modèles murins

Sensorion, société de biotechnologie basée à Montpellier et spécialisée dans le développement de traitements contre les maladies de l’oreille interne, a présenté des résultats démontrant l’effet protecteur de son candidat-médicament de stade clinique SENS-401, dans deux modèles précliniques de pertes auditives.

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Sanofi : le CHMP recommande l’approbation du Cablivi

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a recommandé l’approbation du Cablivi (caplacizumab) en Europe pour le traitement des épisodes de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTT acquis) de l’adulte. Le PTT acquis est un trouble rare de la coagulation sanguine. Le Cablivi a été développé par Ablynx, une entreprise Sanofi.

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Noxxon fait le point sur le recrutement dans l’essai avec NOX-A12 pour le cancer colorectal et pancréatique

Noxxon Pharma, société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer ciblant le microenvironnement tumoral, a annoncé que le recrutement des patients est en cours de finalisation dans le cadre de son essai clinique (NCT03168139) en cours portant sur NOX-A12 en monothérapie (1ère partie) puis en association avec le Keytruda® de Merck & Co./MSD (2ème partie) et mené chez des patients ayant un cancer colorectal ou pancréatique métastatique, à microsatellites stables.

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Deinove collabore avec bioMérieux pour découvrir de nouveaux antibiotiques

Deinove, société de biotechnologie française qui développe des composés à haute valeur ajoutée à partir de bactéries rares, a annoncé engager une collaboration avec bioMérieux, acteur majeur du diagnostic in vitro, en vue d’explorer de nouvelles souches et de multiplier les opportunités de découverte de nouveaux antibiotiques.

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Maladies rares : Sanofi Genzyme et des acteurs de la e-santé s’engagent contre l’errance diagnostique

Sanofi Genzyme a annoncé dans un communiqué le lancement d’une démarche collective qui réunit 23 acteurs français de la e-santé afin de lutter contre l’errance diagnostique. L’objectif est de développer des solutions innovantes pour améliorer le parcours de diagnostic dans les maladies rares, notamment grâce à l’apport des nouvelles technologies numériques.

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Theranexus : feu vert allemand pour son essai de phase 2 dans la maladie de Parkinson

Theranexus, société biopharmaceutique qui développe des candidats médicaments pour le traitement des maladies du système nerveux, vient d’annoncer avoir obtenu l’autorisation de l’agence allemande du médicament pour lancer l’ouverture des sites de l’essai clinique de Phase 2 de son candidat médicament THN102 dans ce pays pour les personnes souffrant de Somnolence Diurne Excessive (SDE) associée à la maladie de Parkinson.

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Médicaments génériques : Sanofi et Advent finalisent les négociations sur l’acquisition de Zentiva

Le groupe pharmaceutique Sanofi et le fonds d’investissement Advent ont annoncé aujourd’hui la finalisation des négociations pour l’acquisition de Zentiva, l’activité Génériques européenne de Sanofi, par Advent. Les deux sociétés ont signé un contrat de rachats d’actions pour un montant de 1,9 milliard d’euros.

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Genfit : des données précliniques montrent qu’elafibranor empêche le développement de cancers liés à la NAFLD/NASH

Genfit, société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé de nouveaux résultats précliniques qui indiquent qu’elafibranor possède une activité anti-tumorale dans le contexte du carcinome hépatocellulaire (CHC) induit par la NAFLD/NASH.

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Gilead Sciences : feu vert européen pour Biktarvy® pour le traitement de l’infection par le VIH-1

Le laboratoire américain, Gilead Sciences, a annoncé que la Commission Européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Biktarvy® (bictégravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir alafénamide 25 mg ; BIC/FTC/TAF), association en comprimé unique en prise unique quotidienne (STR) pour le traitement de l’infection par le VIH-1.

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BioClin Therapeutics : Scott Myers nommé président du conseil d’administration

BioClin Therapeutics, une société américaine de développement de médicaments en stade clinique, qui conçoit un anticorps monoclonal anti-FGFR3 (récepteur 3 du facteur de croissance des fibroblastes) premier de sa catégorie dans des domaines où il existe d’importants besoins médicaux non satisfaits, a annoncé la désignation de Scott D. Myers au poste de président de son conseil d’administration.

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