octobre, 2019 | MyPharma Editions

Chugai : l’EMA et la FDA acceptent les demandes de mise sur le marché du satralizumab pour la maladie du spectre de la neuromyélite optique

31 octobre 20194 novembre 2019 Rédaction Chugai, neuromyélite optique, Roche, satralizumab

Chugai, la filiale du groupe pharmaceutique Roche, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté la demande d’autorisation de mise sur le marché du satralizumab, un anticorps de recyclage humanisé anti-récepteur de l’interleukine-6 (IL-6), pour le traitement de patients adultes et adolescents atteints de maladie du spectre de la neuromyélite optique (neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Cellectis : UCARTCS1 administré à un 1er patient pour traiter le myélome multiple en rechute ou réfractaire

30 octobre 2019 Rédaction Cancer, Cellectis, myélome multiple, oncologie, UCARTCS1

Cellectis a annoncé qu’un premier patient a reçu une dose du produit candidat UCARTCS1 dans le cadre de l’essai clinique MELANI-01. UCARTCS1 est le premier produit candidat fondé sur des cellules CAR-T allogéniques sur étagère dont l’entrée en phase de développement clinique a été autorisée par la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis pour le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire (MM R/R).

Biotechs - Medtechs Cancer Recherche Stratégie

L’AP-HP et Owkin s’associent pour accélérer la recherche clinique grâce à l’intelligence artificielle

30 octobre 20194 novembre 2019 Rédaction AP-HP, cardiologie, immunologie, intelligence artificielle, oncologie, OWKIN, recherche clinique

L’AP-HP et Owkin, start-up française spécialisée dans l’apprentissage automatique (machine learning) appliqué à la recherche clinique, lancent ensemble une première série de projets de recherche sur données. Ces derniers ont pour objectifs d’améliorer la prise en charge des patients, et de faciliter le développement de nouveaux médicaments dans trois domaines principaux : l’oncologie, l’immunologie, et la cardiologie.

Industrie Management Nominations

Erick Lelouche nommé président de Boehringer Ingelheim France

30 octobre 2019 Rédaction Boehringer Ingelheim, Erick Lelouche, laboratoire pharmaceutique, nomination

Erick Lelouche a été nommé président de Boehringer Ingelheim en France avec prise de fonction à compter du 1er janvier

Industrie Management Nominations

Olivier Nataf nommé Président d’AstraZeneca France

30 octobre 201930 octobre 2019 Rédaction AstraZeneca, AstraZeneca France, nomination, Olivier Nataf, président

Iskra Reic, Executive Vice-President Europe & Canada d’AstraZeneca, a annoncé la nomination d’Olivier Nataf comme Président France à compter du 1er novembre 2019. Il succède à Rachid Izzar, qui quitte le groupe, après 10 ans de collaboration réussie, pour évoluer vers de nouveaux horizons.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi : Dupixent® désormais approuvé dans l’UE pour le traitement de la polypose nasosinusienne sévère

29 octobre 2019 Rédaction dupilumab, Dupixent, polypose nasosinusienne sévère, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé dans un communiqué que la Commission européenne vient d’approuver une nouvelle indication pour Dupixent® (dupilumab). Ce médicament est désormais approuvé en complément à une corticothérapie par voie intranasale pour le traitement de la polypose nasosinusienne (PNS) sévère de l’adulte inadéquatement contrôlée par une corticothérapie systémique et (ou) une chirurgie des sinus.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne : des données supplémentaires sur l’efficacité d’ADV7103 dans le traitement de l’ATRd

29 octobre 2019 Rédaction Advicenne, pharmaceutique

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour maladies orphelines rénales, a présenté une communication orale et un poster au sujet de son candidat médicament, ADV7103, au 18e congrès de l’Association internationale de néphrologie pédiatrique (International Pediatric Nephrology Association – IPNA). Par ailleurs, Advicenne a également organisé un symposium lors de ce même congrès.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

AB Science : feu vert pour l’étude confirmatoire de phase 3 du masitinib dans la mastocytose systémique indolente

25 octobre 2019 Rédaction AB Science, masitinib, mastocytose systémique indolente

La société pharmaceutique AB Science vient d’annoncer avoir obtenu l’autorisation de l’Agence française du médicament, l’ANSM, d’initier l’étude confirmatoire de phase 3 évaluant le masitinib dans la mastocytose systémique indolente.

Biotechs - Medtechs Industrie Recherche

Oncodesign : publication de résultats prometteurs pour le traitement du syndrome de l’homme de pierre (FOP)

25 octobre 2019 Rédaction Nanocyclix, Oncodesign, syndrome de l’homme de pierre

Oncodesign, groupe biopharmaceutique spécialisé en médecine de précision, a annoncé la publication d’un article dans le journal Bone and Mineral Research présentant les résultats prometteurs des inhibiteurs de la kinase ALK2 issus de sa plateforme Nanocyclix®, dans le cadre d’un projet collaboratif international visant à identifier de nouveaux traitements pour le syndrome de l’homme de pierre.

Cancer Industrie Recherche Stratégie

Recherche clinique en oncologie : le Centre Léon Bérard et MSD France signent un accord cadre stratégique

24 octobre 201924 octobre 2019 Rédaction Centre Léon Bérard, études cliniques, MSD, MSD France, oncologie, recherche clinique

Le Centre Léon Bérard et le laboratoire MSD France viennent de signer un accord cadre stratégique dans le domaine de l’oncologie, d’une durée de 2 ans, visant à optimiser et renforcer leur collaboration en recherche clinique.

Industrie Produits

Janssen : avis positif du CHMP pour Spravato® dans le trouble dépressif caractérisé résistant

24 octobre 201924 octobre 2019 Rédaction antidépresseur, eskétamine, Janssen, Spravato, trouble dépressif

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne de Spravato® (eskétamine, solution pour pulvérisation nasale), en association avec un traitement antidépresseur oral, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), chez les adultes présentant un trouble dépressif caractérisé résistant.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Amgen France lance le programme d’investissement « Amgen Innovations »

23 octobre 2019 Rédaction Amgen, Amgen Innovations, biotech, biotechnologies

Amgen, première biotech internationale indépendante, vient de lancer en France « Amgen Innovations ». Ce programme d’investissement porte une ambition forte : faire émerger des projets et soutenir des initiatives pour prédire les maladies, mieux les prévenir et protéger les patients et soignants. Au total, ce sont 8 millions d’euros qui seront investis sur 3 ans dans un écosystème de santé en pleine mutation par le pionnier des biotechnologies.

Industrie Produits Stratégie

Takeda obtient une licence pour le traitement de la maladie cœliaque de COUR Pharmaceuticals

23 octobre 2019 Rédaction Cour, maladie cœliaque, Takeda

Takeda et COUR Pharmaceutical ont annoncé que Takeda a obtenu une licence mondiale exclusive pour développer et commercialiser le médicament expérimental CNP-101/TAK-101, une nanoparticule modifiant la réponse immunitaire contenant des gliadines.