Rédaction | MyPharma Editions

Roche : de nouvelles données sur OCREVUS présentées à l’AAN

9 mai 201910 mai 2019 Rédaction AAN, ocrélizumab, Ocrevus, Roche, SEP

Roche a annoncé la présentation de nouvelles données relatives à l’utilisation d’OCREVUS® (ocrelizumab) à l’occasion du 71e congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN) organisé du 4 au 10 mai à Philadelphie, Etats-Unis. De nouvelles analyses sur OCREVUS montrent non seulement que son effet sur la réduction du risque de progression de l’invalidité est corrélé à une exposition plus importante au médicament et à une baisse du taux de lymphocytes B, mais aussi qu’OCREVUS a un impact positif en réduisant significativement la progression de l’invalidité.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi : feu vert européen pour Dupixent® dans le traitement de l’asthme sévère

7 mai 20197 mai 2019 Rédaction asthme sévère, Dupixent, sanofi

Sanofi a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) a approuvé Dupixent® (dupilumab), chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, pour le traitement adjuvant d’entretien de l’asthme sévère caractérisé par une inflammation de type 2 avec élévation du taux d’éosinophiles et (ou) de la quantité de monoxyde d’azote dans l’air exhalé (FENO), inadéquatement contrôlé par de fortes doses de corticoïdes inhalés en association avec un autre médicament prescrit en traitement d’entretien.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

PDC*line Pharma : feu vert pour un essai de phase I/II avec son vaccin contre le cancer du poumon non à petites cellules

7 mai 20197 mai 2019 Rédaction Cancer, cancer du poumon, PDC*line Pharma, vaccin

PDC*line Pharma vient d’annoncer que l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé belge (AFMPS), ainsi que le comité éthique désigné, ont autorisé le lancement d’un essai clinique de phase I/II avec le candidat vaccin anti-cancéreux PDC*lung01 dans l’indication du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Il s’agit d’un essai ouvert en escalade de doses.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Bionure conclut avec succès son essai clinique de phase I pour son candidat médicament BN201

7 mai 20197 mai 2019 Rédaction Bionure, médicament, sclérose en plaques

Bionure, une société de biotechnologie espagnole spécialisée dans la neuro-protection, a annoncé aujourd’hui avoir finalisé avec succès son essai clinique de phase I portant sur BN201, son premier candidat médicament. L’essai clinique visait à étudier le profil de sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de BN201 administré en doses uniques et multiples.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Onxeo : traitement du 1er patient d’une étude de phase 1b d’AsiDNA™ en association avec des chimiothérapies

7 mai 2019 Rédaction AsiDNA, Cancer, Onxeo

Onxeo a annoncé une nouvelle étape dans le développement clinique d’AsiDNA™ avec le traitement du premier patient de l’étude clinique de phase 1b DRIIV-1b associant AsiDNA™, inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral, avec le carboplatine, puis avec le carboplatine plus le paclitaxel, chez des patients atteints de tumeurs solides et éligibles à ces traitements.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

GeNeuro : données positives à 12 mois de la Phase IIa avec temelimab dans le diabète de type 1

7 mai 2019 Rédaction Diabète, Diabète de type 1, GeNeuro, Temelimab

GeNeuro a annoncé qu’une prolongation de six mois de son étude de Phase IIa avec temelimab (GNbAC1) dans le diabète de type 1 (DT1) a confirmé toutes les observations positives observées précédemment dans l’étude RAINBOW dont l’objectif principal avait été atteint. GeNeuro considère que ces données ouvrent la voie à des développements approfondis dans une population pédiatrique atteinte de DT1 à un stade précoce.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

GenSight Biologics : poursuite de l’étude de Phase I/II PIONEER de GS030 dans la rétinopathie pigmentaire

7 mai 2019 Rédaction GenSight Biologics, rétinopathie pigmentaire

GenSight Biologics a annoncé que le comité indépendant de surveillance et de suivi (Data Safety Monitoring Board ou DSMB) a réalisé sa première revue des données de sécurité de l’étude clinique de Phase I/II, PIONEER, de GS030 combinant thérapie génique et optogénétique dans le traitement de la rétinopathie pigmentaire.

Industrie Management Nominations

Clarisse Lhoste nommée Présidente de MSD France

6 mai 20197 mai 2019 Rédaction Clarisse Lhoste, MSD, MSD France

Clarisse Lhoste a été nommée Présidente de MSD France à compter du 1er mars 2019. Elle succède à Cyril Schiever qui devient Président de la Région Mid-Europe de MSD.

Nominations Recherche Santé publique

Pierre-Marie Girard nommé Directeur international de l’Institut Pasteur

6 mai 20196 mai 2019 Rédaction directeur international, Institut Pasteur, nomination, Pierre-Marie Girard

Le professeur Pierre-Marie Girard a été nommé Directeur international de l’Institut Pasteur. Chef de service des maladies infectieuses et de médecine tropicale à l’Hôpital Saint-Antoine/AP-HP, et professeur en maladies infectieuses et médecine tropicale à la faculté de médecine Sorbonne Université, il a pris ses fonctions le 2 mai 2019.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Erytech propose la nomination du Dr. Jean-Paul Kress au poste de Président du Conseil d’administration

6 mai 20196 mai 2019 Rédaction biopharmaceutique, ERYtech Pharma, Jean-Paul Kress, nomination

Erytech Pharma, société biopharmaceutique développant des thérapies innovantes par encapsulation de substances médicamenteuses dans les globules rouges, a annoncé la proposition par le Conseil d’administration de la nomination de Jean-Paul Kress en qualité d’administrateur, lors de l’Assemblée Générale Ordinaire du 21 juin 2019, dans la perspective de le nommer au poste de Président du Conseil d’administration.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

MaSTherCell annonce la création d’un centre de production commercial de thérapies cellulaires et géniques

3 mai 2019 Rédaction Belgique, CDMO, MaSTherCell, thérapies cellulaires

MaSTherCell, société de services (CDMO – Contract Development and Manufacturing Organization) dédiée à l’industrialisation et à la production de thérapies cellulaires et géniques, vient de signer un contrat de location pour un complexe de 5 700 m2 situé à Gosselies, en Belgique. Ce nouveau centre de production incorporera les dernières avancées technologiques et permettra la production à large échelle de produits en phase clinique finale et de produits approuvés par les autorités réglementaires.

Industrie Santé publique

Hypertension : Servier lance la 2ème édition de la campagne « Because I Say So »

2 mai 20192 mai 2019 Rédaction hypertension, ISH, Servier

Servier a lancé le 1er mai, en collaboration avec l’initiative « May Measurement Month », portée par la Société internationale de l’hypertension (The International Society of Hypertension – ISH), la campagne « Because I Say So » qui vise à sensibiliser le grand public sur l’importance de mesurer sa pression artérielle.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

AbbVie : AMM européenne pour Skyrizi™ dans le psoriasis en plaques modéré à sévère

2 mai 2019 Rédaction AbbVie, psoriasis, psoriasis en plaques, Skyrizi

AbbVie a annoncé avoir reçu la décision de la Commission européenne approuvant l’Autorisation de Mise sur le Marché de SKYRIZI™ (risankizumab) dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. La spécialité n’est pas disponible, non remboursée ni agréée aux collectivités à ce jour en France.