L'Info Industrie & Politique de Santé
Bionure, une société de biotechnologie spin-off de l’Hospital Clinic de Barcelone (Espagne) et du CSIC (Conseil Supérieur de la Recherche Scientifique Espagnole) et spécialisée dans la neuro-protection, a annoncé aujourd’hui la nomination du Dr. Lucia Septien en tant que directrice médicale.
Lire la suiteInFlectis BioScience, société spécialisée dans développement de thérapies innovantes exploitant la réponse intégrée au stress, a annoncé les résultats favorables de la première partie de son essai clinique de phase 1 (P188), réalisée selon un schéma d’escalade de doses uniques d’IFB-088 administré par voie orale. IFB-088, un inhibiteur sélectif du complexe phosphatase PPP1R15A / PP1c induit par le stress, sera développé en priorité dans le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth.
Lire la suiteSensorion, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes pour traiter et prévenir les pathologies de l’oreille interne, a annoncé que le comité indépendant de surveillance et de suivi des données (DSMB) a réalisé une revue de données de sécurité des 76 premiers patients ayant complété l’étude clinique de phase 2 du SENS-111 dans le traitement de la vestibulopathie unilatérale aiguë (AUV).
Lire la suiteTheradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé sa volonté d’accélérer son développement aux Etats-Unis, le premier marché mondial pour le diagnostic in-vitro et les biothérapies. Dans ce cadre, Theradiag a signé un nouveau contrat avec HalioDx, expert français dans le diagnostic innovant des maladies du système digestif, implanté aux Etats-Unis à travers son propre laboratoire CLIA.
Lire la suiteValbiotis, entreprise française de Recherche & Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé avoir achevé l’étude clinique internationale de Phase IIA évaluant Valedia® chez des sujets prédiabétiques, après le passage de la dernière visite de suivi du dernier sujet inclus. Valbiotis présentera les résultats de cette étude avant le 31 juillet 2019.
Lire la suiteA l’occasion de la journée mondiale du cancer de l’ovaire qui a eu lieu le 8 mai 2019, Roche France, en partenariat avec les associations de patients IMAGYN et Patients en réseau – Mon réseau cancer gynéco, a lancé l’opération « Gyneco Week » : une semaine de sensibilisation au cancer de l’ovaire.
Lire la suiteGenfit a annoncé aujourd’hui que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) a formulé une nouvelle recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) sans aucune modification. Cette sixième revue planifiée du DSMB n’a identifié aucune préoccupation de sécurité.
Lire la suiteErytech Pharma, société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapies innovantes par encapsulation de substances médicamenteuses dans les globules rouges, a annoncé aujourd’hui l’acceptation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de sa demande d’Investigational New Drug (IND) pour eryaspase, constituée de l’enzyme L-asparaginase encapsulée dans les globules rouges.
Lire la suiteTreeFrog Therapeutics, société spécialisée dans la production de cellules souches, vient de lever 7,1 millions d’euros dans le cadre d’une levée de fonds de Série A. Ce financement va lui permettre de faire passer la technologie C-Stem aux normes BPF d’ici 2021 et de lancer des programmes de recherche en thérapie cellulaire
Lire la suiteAbivax et le Scripps Research ont annoncé lundi l’approbation par la Food and Drug Administration (FDA) d’une demande d’IND (« Investigational New Drug ») pour ABX196, candidat médicament ayant démontré une forte efficacité sur les modèles animaux de cancer du foie.
Lire la suiteTransgene, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers et les maladies infectieuses, a reçu l’autorisation (Investigational New Drug (IND) clearance) de la Food and Drug Administration (FDA) pour lancer un essai clinique de Phase 1 avec TG4050, le premier candidat produit issu de la plateforme myvac™, chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire ayant bénéficié d’une chirurgie et reçu une chimiothérapie.
Lire la suiteCaroline Semaille a été nommée Directrice Générale déléguée du Pôle Produits Réglementés de l’Anses, le 29 avril 2019. Elle succède ainsi à Françoise Weber qui a fait valoir ses droits à la retraite. Médecin praticien hospitalier en santé publique, Caroline Semaille coordonne désormais l’ensemble des directions de l’Agence en charge de l’évaluation et des autorisations de mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques, matières fertilisantes, supports de culture, adjuvants, substances actives et produits biocides, ainsi que les médicaments vétérinaires.
Lire la suiteLe groupe américain Pfizer vient d’annoncer la signature d’un accord définitif portant sur l’acquisition de la totalité des actions de Therachon, une société de biotechnologie basée en Suisse spécialisée dans les maladies rares, avec des actifs en développement pour le traitement de l’achondroplasie et du syndrome de l’intestin court (Short Bowel Syndrome).
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