Rédaction | MyPharma Editions

Janssen : avis favorable du CHMP pour la mise à jour de l’étiquetage de l’Invokana® et du Vokanamet®

3 août 20186 août 2018 Rédaction CHMP, Diabète, étiquetage, Janssen, NVOKANA, Vokanamet

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour la mise à jour de l’étiquetage de l’INVOKANA® (canagliflozine) et du VOKANAMET® (canagliflozine et metformine), y compris les modifications apportées aux indications pour le traitement d’adultes atteints d’un diabète sucré de type 2 (DST2) insuffisamment contrôlé comme traitement d’appoint au régime alimentaire et à l’exercice.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Cellectis : Stefan Scherer nommé Vice-Président senior du Développement Clinique et Directeur médical adjoint

3 août 2018 Rédaction Cellectis, Directeur Médical, nomination, Novartis, Stefan Scherer

Cellectis, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé la nomination de Stefan Scherer, M.D., Ph.D., en qualité de Vice-Président senior du dévelopement clinique et Directeur médical adjoint.

A la Une Industrie Stratégie

LEO Pharma va acquérir l’unité Produits dermatologiques sur ordonnance de Bayer

2 août 20182 août 2018 Rédaction Bayer, LEO Pharma, médicaments

LEO Pharma et Bayer ont annoncé un accord définitif d’achat de l’unité Produits dermatologiques de prescription de Bayer, au niveau mondial. Le portefeuille comprend des médicaments topiques de marque (ou princeps) sur ordonnance, destinés au traitement de l’acné, des infections cutanées fongiques et de la rosacée, ainsi que d’une gamme de stéroïdes topiques.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Nicox : une étude de phase 2 pour le NCX 470 dans le glaucome à angle ouvert et l’hypertension oculaire

2 août 2018 Rédaction étude clinique, glaucome, hypertension oculaire, NicOx, Ophtalmologie

Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé l’initiation d’une étude clinique de phase 2 avec le recrutement de 10 patients à ce jour, afin d »évaluer le NCX 470, nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique (NO) de deuxième génération de Nicox pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genkyotex : une étude de Phase 2 avec GKT831 dans la fibrose pulmonaire idiopathique

1 août 2018 Rédaction Fibrose Pulmonaire Idiopathique, Genkyotex, GKT831, thérapies NOX

Genkyotex, société biopharmaceutique et leader des thérapies NOX, a annoncé que le NIH (National Institutes of Health) aux États-Unis a octroyé une subvention1 de 8,9 M$ au Professeur Victor Thannickal de l’Université d’Alabama à Birmingham (UAB) pour financer un programme de recherche pluriannuel évaluant le rôle des enzymes NOX dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une maladie pulmonaire chronique entraînant une fibrose des poumons.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Cerenis : Barbara Yanni nommée au Conseil d’administration en tant qu’administrateur indépendant

1 août 20181 août 2018 Rédaction Barbara Yanni, biotech, biotechnologies, Cerenis, Cerenis Therapeutics, nomination

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies innovantes basées sur les HDL pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, ainsi que de nouveaux vecteurs HDL pour la délivrance ciblée de médicaments dans le domaine de l’oncologie, a annoncé la nomination de Barbara Yanni au Conseil d’administration en tant qu’administrateur indépendant.

Biotechs - Medtechs Cancer E-santé

Voluntis lance Theraxium Oncology, une plateforme digitale pour la gestion des symptômes

1 août 20181 août 2018 Rédaction logiciels thérapeutiques, plateforme digitale, Theraxium Oncology, Voluntis

Voluntis, société biotech digitale spécialisée dans les logiciels thérapeutiques, a annoncé le lancement de sa plateforme Theraxium Oncology, un logiciel thérapeutique innovant qui confère aux patients une meilleure autonomie dans la gestion de leurs soins symptomatiques prescrits dans le cadre de traitements anticancéreux, en liaison avec leurs équipes soignantes.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Celyad : Margo Roberts rejoint le Conseil d’Administration et le Comité Scientifique

1 août 2018 Rédaction biopharmaceutique, Celyad, Margo Roberts, nomination

Celyad, la société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé la nomination de Margo Roberts en tant que membre de son Conseil d’Administration et de son Comité Scientifique.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Vertex : avis favorable du CHMP pour le SYMKEVI®

31 juillet 201831 juillet 2018 Rédaction CHMP, fibrose kystique, SYMKEVI, Vertex

Vertex , société de biotechnologie américaine, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a adopté un avis favorable pour le SYMKEVI® (tezacaftor/ivacaftor) en combinaison avec de l’ivacaftor (KALYDECO®) pour le traitement de personnes atteintes de fibrose kystique (FK) âgées de 12 ans et plus avec certaines mutations du gène CFTR.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

CARMAT : Thierry Dupoux nommé Directeur Senior de l’Assurance Qualité

31 juillet 2018 Rédaction affaires réglementaires, Assurance qualité, cardiologie, CARMAT, medtech, nomination

CARMAT, la société qui développe un projet de cœur artificiel total visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, a annoncé aujourd’hui la nomination de Thierry Dupoux au poste de Directeur Senior de l’Assurance Qualité.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Recherche Stratégie

IntegraGen : le GCS SeqOIA retient son offre pour l’exploitation de sa plateforme de séquençage

31 juillet 2018 Rédaction AVIESAN, Cancer, Integragen, maladies rares, médecine génomique, plateforme de séquençage

IntegraGen, société spécialisée dans la transformation de données issues d’échantillons biologiques en information génomique et en outils de diagnostic pour l’oncologie, a annoncé aujourd’hui avoir été choisie pour exploiter la plateforme de séquençage à haut débit du Groupement de Coopération Sanitaire (GCS) SeqOIA.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Alnylam : avis favorable du CHMP pour le Patisiran

30 juillet 201830 juillet 2018 Rédaction Alnylam, amylose héréditaire, CHMP, patisiran

Le laboratoire américain Alnylam a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) a adopté un avis favorable pour l’Autorisation de Mise sur le Marché du patisiran pour le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine (amylose hATTR) chez les patients adultes avec une polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2.

Cancer Industrie Produits

Janssen : avis favorable du CHMP pour le Darzalex® en 1ère intention du myélome multiple

30 juillet 2018 Rédaction CHMP, Darzalex, Janssen, myélome multiple

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’élargissement de l’actuelle autorisation de mise sur le marché pour le Darzalex® (daratumumab) pour une utilisation en tant que thérapie de première intention (initiale).