Sanofi et Regeneron : la FDA accepte l’examen prioritaire du dupilumab dans la dermatite atopique

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique (Biologics License Application ou BLA) pour le dupilumab dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère inadéquatement contrôlée de l’adulte.

Lire la suite

Infarctus chez la femme : une campagne pour alerter sur les symptômes

Près de la moitié des femmes de moins de 60 ans victimes d’un infarctus du myocarde n’ont pas ressenti les symptômes classiques chez les hommes, douleur dans la poitrine irradiant le bras gauche et la mâchoire… A l’occasion de la Journée mondiale du cœur, la Fédération Française de Cardiologie dévoile une campagne qui alerte les femmes sur des symptômes pouvant révéler un infarctus.

Lire la suite

ASIT biotech initie une étude de phase 2a avec son 2ème produit candidat, hdm-ASIT+™, contre la rhinite aux acariens

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé aujourd’hui que le protocole de son étude de phase 2a avec hdm-ASIT+™ contre la rhinite aux acariens a été approuvé par les autorités allemandes compétentes (Paul Ehrlich Institut) et par le Comité d’éthique de l’Université technique de Dresde.

Lire la suite

Genfit renforce son portefeuille avec de nouveaux candidats médicaments

Genfit, société biopharmaceutique lilloise spécialisée dans le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé aujourd’hui l’expansion de son portefeuille de produits avec l’intégration de nouveaux agonistes inverses de RORγt.

Lire la suite

Adocia reçoit le prix EY de l’Entreprise Globale pour la région Auvergne Rhône-Alpes

Adocia, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète par des formulations innovantes de protéines approuvées, a annoné qu’elle a reçu « Le Prix de l’Entreprise Globale » pour la région Auvergne Rhône-Alpes lors de la 24ème édition du Prix de l’Entrepreneur de l’Année à Lyon.

Lire la suite

Biophytis lance la deuxième phase de l’étude de pharmacocinétique de Sarconeos (SARA-PK)

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé le succès de la première phase de l’étude de pharmacocinétique de son médicament phare, Sarconeos, développé pour traiter la sarcopénie.

Lire la suite

LEO Pharma : Guillaume Clément nommé Executive Vice President Region Europe+

Guillaume Clément, précédemment Président de LEO Pharma France, Belgique, Canada, prend la direction de la région Europe+ Europe, Canada, Australie) au sein de LEO Pharma. A la suite d’une période d’intérim débutée en mai 2016, Guillaume Clément a été confirmé à la tête de la zone géographique la plus importante de LEO Pharma, région qui représente 70% du Chiffre d’Affaires mondial du groupe.

Lire la suite

Takeda et la société nantaise Affilogic vont collaborer pour développer des thérapies visant le SNC

Takeda et la société nantaise Affilogic ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de collaboration de recherche afin d’explorer l’utilisation de la plateforme exclusive de Nanofitins® d’Affilogic dans les thérapies ciblant le système nerveux central (SNC).

Lire la suite

TiGenix : nomination du Dr June Almenoff au conseil d’administration

TiGenix, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement et la commercialisation de nouveaux produits thérapeutiques à partir de ses plateformes propriétaires de cellules souches allogéniques expansées, a annoncé la nomination de June Almenoff, M.D., Ph.D., en tant que membre de son conseil d’administration, en remplacement de Dirk Reyn.

Lire la suite

Abivax et le CNRS inaugurent un Laboratoire coopératif à Montpellier

Abivax, société de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour éliminer des maladies virales, a regroupé ses activités de recherche dans de nouveaux laboratoires de plus de 150m² au sein de la plateforme CEMIPAI du CNRS-Languedoc Roussillon augmentant ainsi sa capacité à développer de nouveaux projets et expérimentations sur des agents infectieux.

Lire la suite

DBV Technologies : la FDA accorde le statut de « Fast Track » à Viaskin® Milk

DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé mercredi que la FDA a accordé le statut de Fast Track à Viaskin Milk, son traitement épicutané en cours d’essai clinique de phase IIb chez des patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus souffrant d’allergie aux protéines de lait de vache (APLV) sévère (IgE-médiée).

Lire la suite

Bristol-Myers Squibb: l’EMA accepte la revue de la demande de variation de type II pour nivolumab dans le cancer de la vessie

Bristol-Myers Squibb a annoncé mercredi que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) avait accepté la revue de sa demande de variation de type II, qui vise à étendre les indications de nivolumab au traitement du cancer urothélial localement avancé non résécable ou métastatique (CUm) chez les patients adultes après échec d’un traitement à base de sels de platine.

Lire la suite