L'Info Industrie & Politique de Santé
Ipsen a annoncé que la Commission européenne avait accordé l’autorisation de mise sur le marché au Cabometyx™ (cabozantinib) 20, 40, 60 mg comprimés dans le traitement du cancer du rein avancé (RCC) de l’adulte ayant reçu au préalable une thérapie ciblant le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF).
Lire la suiteNanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine développant NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer, a annoncé hier avoir déposé le dossier de demande de marquage CE pour le produit NBTXR3. NBTXR3 est un « radio-enhancer », premier produit thérapeutique d’une nouvelle classe.
Lire la suiteBrainVectis, société spécialisée en thérapie génique ciblant les maladies neuro-dégénératives, a annoncé aujourd’hui avoir levé 1 million d’euros auprès d’investisseurs privés pour son premier tour de table. Une opération qui lui permettra de finaliser des études pharmacologiques précliniques afin d’entrer en phase d’essai clinique dès 2019 dans la maladie de Huntington puis en 2021 dans la maladie d’Alzheimer.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que Brenzys™ – un biosimilaire référençant Enbrel® (étanercept), également appelé SB4 – avait obtenu une autorisation réglementaire au Canada pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante. Brenzys™ sera commercialisé au Canada par Merck Canada Inc.
Lire la suiteSanofi a annoncé mardi que iGlarLixi, l’association expérimentale à dose fixe titrable d’insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide* (un agoniste des récepteurs GLP-1), permet de mieux contrôler la glycémie après les repas (glycémie postprandiale) des adultes atteints de diabète de type 2, comparativement à l’insuline glargine 100 unités/ml administrée seule.
Lire la suiteAlloga France, l’entreprise de distribution pharmaceutique, a annoncé la nomination de Michaël Motte, qui a rejoint la société le 8 août 2016, au poste de Directeur Commercial et Marketing d’Alloga France.
Lire la suiteBiophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé avoir finalisé le design de l’étude clinique SARA-OBS dans la sarcopénie, choisi les principaux partenaires (centres cliniques et CRO) et avoir déposé une première demande d’autorisation réglementaire en France.
Lire la suitePRA Health Sciences et Takeda ont annoncé lundi la signature d’un nouvel accord de partenariat en vertu duquel l’organisation de recherche clinique (ORC) sera le principal partenaire stratégique de Takeda, afin de répondre aux besoins en développement clinique et post-approbation des produits commercialisés et en voie de commercialisation de la société.
Lire la suiteAlizé Pharma III, société du groupe Alizé Pharma spécialisé dans le développement de produits biopharmaceutiques pour le traitement de désordres métaboliques et de maladies rares, a annoncé la présentation de résultats précliniques de son programme I-HBD1 dans l’ostéoporose à l’occasion du congrès annuel de l’American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR), qui se tiendra à Atlanta du 16 au 19 septembre 2016.
Lire la suiteL’ANSM revient dans un point d’information sur les avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est déroulée du 17 au 19 août 2016. Le PDCO a rendu au cours de cette session des avis favorables pour 5 (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé les données issues de 2 études in vivo de son programme préclinique avec Livatag®, confirmant que la formulation nanoparticulaire de Livatag® (doxorubicine TransdrugTM) présente un profil pharmacologique adapté pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC).
Lire la suiteSanofi et Verily Life Sciences, filiale d’Alphabet (Google), ont annoncé la création d’Onduo, une co-entreprise née de la collaboration dans le diabète entre Sanofi et Verily. L’objectif d’Onduo est d’aider les personnes atteintes de diabète grâce au développement de solutions complètes combinant dispositifs médicaux, logiciels, médicaments et soins professionnels, pour une prise en charge simple et intelligente de la maladie.
Lire la suiteLabellisé par le pôle de compétitivité Medicen Paris Region en janvier 2011, le projet de R&D collaboratif StemSAFE est arrivé à son terme. Autour d’un même objectif – administrer chez l’homme un substitut d’épiderme constitués de cellules souches somatiques et de cellules dérivées de lignées de cellules souches pluripotentes – ce projet a réuni six partenaires publics et privés.
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