Ariad annonce la reprise de la commercialisation d’Iclusig® aux Etats-Unis

Ariad vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé l’information posologique (U.S. Prescribing Information, ou USPI) révisée et la stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, ou REMS) d’Iclusig® (ponatinib), permettant la reprise immédiate de sa commercialisation et de sa distribution sur le marché.

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Thérapie cellulaire : TiGenix obtient un prêt de 10 millions d’euros

TiGenix, entreprise biomédicale belge spécialisée dans la médecine régénérative et la thérapie cellulaire, a annoncé avoir signé un accord de prêt structuré pour un montant de 10 millions d’euros auprès de Kreos Capital (Kreos). Un financement qui doit notamment permettre à la société de finaliser l’essai de phase III sur son produit phare, le Cx60.

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Première implantation du cœur artificiel bioprothétique Carmat

La première implantation d’un cœur artificiel bioprothétique a été réalisée avec succès le mercredi 18 décembre 2013 à l’Hôpital européen Georges-Pompidou (AP-HP), sous la direction du Pr Alain Carpentier, concepteur du projet. La prothèse développée par Carmat offre un nouvel un espoir aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque terminale dont l’avenir dépend encore de greffons dont le nombre reste insuffisant.

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Roche : avis positif du CHMP pour une formulation sous-cutanée de RoACTEMRA dans l’UE

Roche a annoncé vendredi avoir reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne concernant l’utilisation de la formulation sous-cutanée de RoACTEMRA (tocilizumab) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère

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Automédication en grandes surfaces : l’Afipa regrette « une proposition injustifiée »

L’Afipa, association professionnelle qui représente les industriels du médicament d!automédication, a réagi vendredi à l’avis de l’autorité de la concurrence favorable à la vente des médicaments d’automédication en parapharmacie ou en grandes surfaces. L’Afipa indique ainsi regretter « une proposition injustifiée au regard de la réalité objective des expériences européennes en la matière ».

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Bayer va acquérir le norvégien Algeta pour 2,1 milliards d’euros

Bayer a annoncé jeudi avoir obtenu le soutien du conseil d’administration d’Algeta pour son offre d’achat qui valorise le groupe pharmaceutique norvégien à près de 2,1 milliards d’euros. Le géant allemand entend ainsi renforcer son portefeuille en oncologie grâce à Xofigo ™, un traitement du cancer de la prostate co-développé par les deux groupes depuis 2009.

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IntegraGen : résultats d’un projet de séquençage de plus de cent métastases de cancer du sein

IntegraGen, société de biotechnologie qui développe et commercialise des tests de diagnostic moléculaire dans l’autisme et l’oncologie, a annoncé la présentation des résultats d’un projet de séquençage de plus de cent couples, ADN constitutionnel / ADN de métastases de cancer, lors du Breast Cancer symposium de San Antonio, principal congrès international sur le cancer du sein, le vendredi 13 décembre.

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Erytech : la durée additionnelle d’exclusivité de son brevet princeps étendue à près de 4 ans aux Etats-Unis

Erytech, société biopharmaceutique lyonnaise qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé la notification définitive de délivrance de son brevet princeps aux Etats-Unis dans laquelle la période additionnelle d’exclusivité est étendue de deux ans à près de quatre ans.

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L’ANSM et l’Ordre des médecins signent une convention de partenariat

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le Conseil national de l’Ordre des médecins (CNOM) ont signé le 13 décembre 2013 une convention de partenariat afin de développer des actions dans les domaines de la surveillance, de l’évaluation du rapport bénéfices/risques des produits de santé et de la diffusion des informations de sécurité sanitaire.

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Marisol Touraine opposée à la vente de médicaments en grandes surfaces

Alors que l’Autorité de la concurrence vient de rendre un avis dans lequel elle se prononce en faveur d’une ouverture encadrée et limitée de la distribution au détail des médicaments non remboursables, Marisol Touraine, la ministre des affaires sociales et de la santé, a réaffirmé jeudi son opposition à la vente de médicaments en grandes surfaces.

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L’Autorité de la concurrence favorable à la vente de médicaments en grande surface

Dans un avis rendu public jeudi, l’Autorité de la concurrence a appelé « de ses vœux une animation de la concurrence sur l’ensemble de la chaine de distribution » et s’est prononcée en faveur d’une ouverture encadrée de la distribution au détail des médicaments non remboursables.

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Diabète : AstraZeneca rachète les parts de Bristol-Myers Squibb dans leur coentreprise

AstraZeneca a annoncé jeudi le rachat de la totalité des parts de Bristol-Myers Squibb dans leur coentreprise dédiée au diabète. Le laboratoire britannique va ainsi verser un montant initial de 2,7 milliards de dollars (1,97 milliard d’euros) au groupe pharmaceutique américain.

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