L'Info Industrie & Politique de Santé
Samsung BioLogics et le groupe pharmaceutique Roche viennent de signer un accord de fabrication stratégique à long terme. Cet accord porte sur la fabrication par Samsung des médicaments biologiques commerciaux et exclusifs de Roche dans ses deux installations de fabrication situées à Incheon, en Corée du Sud, dont l’une est en construction.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé jeudi que le Consortium for Food Allergy Research (CoFAR) a commencé le recrutement des patients dans un essai multicentrique, randomisé, en double‑aveugle contre placebo utilisant le Viaskin® Peanut pour traiter les enfants et les adultes allergiques à l’arachide. Les principaux centres cliniques américains de l’allergie alimentaire participeront à cette étude du CoFAR financée par le National Institute of Health (NIH).
Lire la suiteEpirus, société de produits biopharmaceutiques basée à Boston, et Orygen, une coentreprise des sociétés pharmaceutiques brésiliennes Eurofarma et Biolab Sanus, ont annoncé un accord de collaboration étendue pour le développement, la fabrication et la commercialisation de plusieurs produits biotechnologiques au Brésil.
Lire la suiteTheradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé mercredi la création d’un Comité d’experts internationaux du VIH/SIDA chargé de conseiller la société sur le programme clinique du test de tropisme du SIDA à partir des signatures microARN. Le marquage CE du test est prévu à l’horizon 2015.
Lire la suiteLe professeur Benoît Vallet a été nommé directeur général de la santé en conseil des ministres, ce mercredi 23 octobre 2013, sur proposition de Marisol Touraine, ministre des affaires sociales et de la santé.
Lire la suiteL’Association Européenne des médicaments génériques (EGA) a annoncé la nomination de Nick Haggar au poste de président. Il a pris ses fonctions le 8 octobre 2013, en parallèle de ses fonctions actuelles de Responsable de Sandoz Europe de l’Ouest, Moyen-Orient et Afrique.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé que le Comité d’Experts indépendants (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de la tolérance dans l’etude de phase III ReLive, a émis à l’unanimité une recommandation positive pour la poursuite de l’essai sans modification, et ce pour la troisième fois depuis le démarrage de l’étude.
Lire la suiteDBV Technologies et l’Inserm signent un accord de collaboration de recherche dans l’hémophilieDBV Technologies va collaborer avec l’Inserm et l’Inserm Transfert, afin d’étudier la voie épicutanée pour administrer une protéine recombinante Facteur VIII F(VIII) dans un modèle animal d’hémophilie A. Objectif : utiliser la technologie Viaskin® pour développer un traitement de référence dans l’hémophilie A réfractaire, en fournissant un traitement plus abordable et non invasif.
Lire la suiteSelon le dernier point de l’Assurance maladie, les dépenses du régime général augmentent de +2,6% sur les trois premiers trimestres 2013. Sur les neuf premiers mois de l’année, les remboursements de soins de ville du régime général progressent de +2,5% par rapport à la même période en 2012. En rythme annuel, l’augmentation est de +1,8%.
Lire la suiteRoche a annoncé mardi que la FDA aux Etats-Unis a homologué une formulation sous-cutanée d’ACTEMRA (tocilizumab) pour le traitement d’adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère qui ont utilisé un ou plusieurs anti-inflammatoires de fond (DMARD) tels que le méthotrexate, ce(s) médicament(s) n’ayant pas suffisamment atténué les symptômes.
Lire la suiteGuerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé mardi avoir reçu de l’Office of Orphan Products Development (OOPD) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, le statut de médicament orphelin pour Lipiodol® (esters éthyliques d’acides gras iodés), en solution injectable, dans le cadre de la prise en charge de patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) connu.
Lire la suiteDans le cadre de la 11ème journée mondiale contre l’accident vasculaire cérébral, Bayer HealthCare lance une nouvelle campagne d’information « AVC Vite le 15, et après ? » sur plus de 500 radios et chaînes de télévision locales et web TV, du 21 octobre au 10 novembre.
Lire la suiteNovasep, fournisseur de solutions pour la production de molécules destinées aux industries des sciences de la vie et à la chimie fine, a annoncé que deux de ses sites européens de production ont passé avec succès des inspections de la FDA américaine. Il s’agit des sites du Mans, en France et de Leverkusen, en Allemagne.
Lire la suite