L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que la Food & Drug Administraion (FDA) a approuvé son usine de production de Framingham, Massachusetts, pour la fabrication de Fabrazyme® (agalsidase beta).Un feu vert qui intervient après celui de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) la semaine dernière.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, a annoncé aujourd’hui deux nouvelles étapes clés dans le développement de sa biothérapie AMEP™ avec la soumission à l’Afssaps (Agence française du médicament) du dossier d’essai clinique de phase I/II dans le mélanome métastatique ainsi que la délivrance d’un brevet européen, protégeant le produit jusqu’en 2022.
Lire la suiteLe Dr Hélène Espérou est nommée directrice du Projet médico-scientifique et de la Qualité d’UNICANCER, groupe des Centres de lutte contre le cancer. Elle remplace le Dr Catherine Grenier, en poste depuis 2005, partie à la Haute Autorité de santé.
Lire la suiteMDxHealth, la société spécialisée dans le diagnostic moléculaire du cancer et dont le siège est basé en Belgique, a annoncé aujourd’hui que son nouveau laboratoire de 1.249 m2 à Irvine en Californie avait reçu la certification CLIA (Clinical Laboratory Improvements Amendments) de l’autorité américaine CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services). De plus, le laboratoire a été inspecté par le département de la santé de Californie, a reçu sa licence et est à présent entièrement opérationnel.
Lire la suiteLa Haute Autorité de Santé (HAS) met à disposition sur son site internet ce document d’information dont l’objectif est de donner des points de repère pratiques sur les aspects méthodologiques des études post-inscription.
Lire la suiteLa société pharmaceutique américaine Celgene Corporation, spécialisée dans les traitements du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé aujourd’hui l’élection de Richard W. Barker, D. Phil., à son conseil d’administration. Le Dr Barker est considéré comme un leader mondial dans le domaine des systèmes de santé et des politiques gouvernementales en la matière.
Lire la suiteEnviron 1000 patients, qui ont pris Médiator ou ses génériques (benfluorex) entre 2006 et 2009, et qui présentent des images de valvulopathie, vont être suivis pendant trois ans par l’Inserm, afin de mieux connaître l’évolution de cette pathologie. A la demande de l’Afssaps, l’équipe Inserm U700 a lancé une étude de cohorte prospective intitulée REFLEX (Recherche sur l’évolution des fuites valvulaires et benfluorex).
Lire la suiteLe Leem propose en téléchargement sur son site internet une nouvelle étude prospective sur les compétences et les métiers pour les industries de santé en Ile- de-France à horizon 2015.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique MSD a annoncé que le Comité des Produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (AEM) a adopté un avis favorable recommandant l’utilisation de REMICADE® (infliximab) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans, qui ont présenté une réponse inadéquate à la thérapie conventionnelle, incluant des corticostéroïdes et le 6-mercaptopurine ou l’azathioprine, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications médicales pour ce genre de thérapies.
Lire la suiteLes sociétés de biotechnologies Biogen Idec et Elan ont annoncé samedi que l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé un changement d’étiquetage de produit pour TYSABRI qui aidera à réaliser une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). La nouvelle étiquette identifie le statut d’anticorps anti-JCV comme un facteur de risque de développement d’une infection cérébrale peu fréquente mais grave connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Lire la suiteSuite au signalement d’événements cardio-vasculaires et de décès encore inexpliqués, l’agence européenne du médicament (EMA) a débuté une réévaluation du rapport bénéfices / risques du Gilenya® (fingolimod) du laboratoire pharmaceutique Novartis, indiqué en monothérapie dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente récurrente, sévère et d’évolution rapide.
Lire la suiteLes acteurs privés de la recherche internationale réunis au sein du LIR, association « think tank », ont orienté leurs travaux annuels autour de trois objectifs : accélérer le développement de la pharmaco-épidémiologie, bâtir des propositions sur le futur modèle d’évaluation de l’innovation thérapeutique et poursuivre le décloisonnement de la recherche public-privé.
Lire la suiteL’INCa publie l’évaluation de la campagne d’information en faveur du dépistage organisé du cancer colorectal, lancée en mars 2011. Cette campagne a été menée par l’INCa, en partenariat avec le ministère chargé de la Santé, l’Assurance maladie, la Mutualité sociale agricole (MSA) et le Régime social des indépendants (RSI). L’objectif principal était de créer une parole réflexe sur le dépistage du cancer colorectal entre la personne concernée et son médecin traitant et de favoriser ainsi le passage à l’acte.
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