Transgene : feu vert de la FDA pour la phase 2 de TG4010 + nivolumab + chimiothérapie dans le cancer du poumon

Transgene, la société de biotechnologie qui développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a donné son accord (« IND clearance ») pour le lancement aux États-Unis de l’essai clinique de Phase 2 de TG4010 associé à Opdivo® (nivolumab) et à une chimiothérapie standard, en 1ère ligne de traitement du cancer du poumon non épidermoïde, non à petites cellules (NSCLC), au stade avancé.

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Abivax : les données complètes de Phase 2a sur ABX464 présentées au symposium « HIV Cure and Reservoir »

La société Abivax a annoncé aujourd’hui que les données complètes de l’étude ABX464-004 seront présentées lors d’une session orale lors du « 2nd HIV Cure and Reservoir Symposium » qui se tiendra les 11 et 12 septembre 2017 à Ghent, en Belgique. Les résultats préliminaires de l’étude ABX464-004 avaient été publiés en mai 2017.

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E-santé : CardioRenal signe un accord de co-développement et de licence avec Servier

CardioRenal et WeHealth by Servier ont annoncé la signature d’un accord de co-développement et de licence portant sur le dispositif de télémédecine de CardioRenal, qui permet de suivre à domicile les patients qui souffrent d’insuffisance cardiaque.

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Sanofi / Regeneron : 1ers résultats positifs de phase 3 pour dupilumab dans l’asthme persistant non contrôlé

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé que l’étude pivot de phase 3 LIBERTY ASTHMA QUEST, consacrée au dupilumab et menée auprès d’une vaste population de patients souffrant d’asthme persistant non contrôlé, a atteint ses deux critères d’évaluation principaux.

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Innate Pharma : de nouvelles données précliniques renforcent le rationnel d’IPH5401 et monalizumab

Innate Pharma a annoncé aujourd’hui la présentation de nouvelles données précliniques renforçant le rationnel de deux de ses anticorps first-in-class, IPH5401 et monalizumab, lors de la 3ème conférence internationale sur l’immunothérapie des cancers CRI-CIMT-EATI-AACR qui s’est tenue du 6 au 9 septembre 2017 à Francfort.

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Sanofi / Regeneron : le cemiplimab désigné Breakthrough Therapy par la FDA

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de « Découverte capitale » (ou Breakthrough Therapy) au cemiplimab (REGN2810) dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique et du CEC non résécable localement avancé de l’adulte.

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Diabète : Adocia annonce deux présentations à l’occasion du 53ème congrès annuel de l’EASD

Adocia a annoncé que deux résumés présentant des données prometteuses soutenant le développement de deux de ses programmes, BioChaperone® Lispro et BioChaperone® Glargine GLP-1, ont été sélectionnés pour présentation lors du 53ème congrès annuel de la European Association for the Study of Diabetes (EASD), qui aura lieu du 11 au 15 Septembre 2017 à Lisbonne, Portugal.

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Domain Therapeutics signe un partenariat avec 5 SATT pour accélérer le développement de médicaments

Domain Therapeutics, la biotech française spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments contre les maladies du système nerveux central et les cancers, a annoncé la signature de partenariats avec cinq sociétés d’accélération du transfert de technologies (SATT) : Aquitaine Science Transfert, Conectus Alsace, Ouest Valorisation, SATT Sud-Est et Toulouse Tech Transfer.

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Elsalys Biotech et l’institut DKFZ initient le développement d’ELB021 dans la leucémie à cellules B

Elsalys Biotech, nouvel acteur de l’oncologie et de l’ophtalmologie, a engagé le développement préclinique d’ELB021, son anticorps monoclonal ”first-in-class” ciblant le récepteur de surface CD160, en collaboration avec l’institut allemand de recherche sur le cancer DKFZ. Baptisé LeukeMab, le projet bénéficie du soutien du programme européen Eurostar*. À l’issue de cette étape, ELB021 devrait entrer en clinique en 2020.

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Guerbet : la FDA approuve Dotarem® chez les patients pédiatriques âgés de moins de deux ans

Guerbet a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Dotarem® (gadotérate de méglumine) pour l’injection par voie intraveineuse dans le cadre d’examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM) du système nerveux central (SNC) chez les enfants de moins de 2 ans afin de pouvoir détecter et visualiser les zones présentant une rupture de la barrière hémato-encéphalique (BHE) et/ou une vascularisation anormale.

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MDxHealth : Michael K. Brawer nommé Chief Medical Officer

MDxHealth, la société spécialisée dans le diagnostic moléculaire, a annoncé la nomination de Michael K. Brawer, MD, en tant que Chief Medical Officer, dans le cadre « d’une politique d’embauche de cadres supérieurs, afin de préparer l’entreprise à la croissance à compter du deuxième semestre 2017 ».

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OSE Immunotherapeutics et le GERCOR vont mener un essai de phase 2 avec Tedopi® dans le cancer du pancréas

OSE Immunotherapeutics a annoncé une collaboration avec le GERCOR, une association indépendante de médecins dédiés à la recherche clinique en oncologie, pour évaluer Tedopi®, en monothérapie ou en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle PD-1 versus Folfiri*, dans le cancer du pancréas localement avancé ou métastatique.

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