DBV Technologies : fin du recrutement de l’étude d’extension de phase III de Viaskin Peanut

DBV Technologies a annoncé que 300 patients ont été recrutés dans l’étude PEOPLE (PEPITES OPen Label Extension Study), un essai d’extension de phase III évaluant l’efficacité et l’innocuité à long terme de Viaskin Peanut 250 mcg chez les enfants pendant une période allant jusqu’à 36 mois.

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EUSA Pharma : Fotivda® autorisé dans l’UE pour le carcinome des cellules rénales à un stade avancé

EUSA Pharma, société pharmaceutique axée sur l’oncologie, a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) vient d’homologuer FOTIVDA® pour la gestion des patients adultes souffrant d’un carcinome des cellules rénales (CCR) à un stade avancé dans l’Union européenne, en Norvège et en Islande.

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Inventiva : Odiparcil désigné médicament orphelin par l’EMA pour le traitement de la MPS VI

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable pour la désignation d’odiparcil (anciennement IVA336) comme médicament orphelin pour le traitement de la MPS VI.

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Vaccins : Sanofi boucle l’acquisition de Protein Sciences

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui avoir finalisé l’acquisition de Protein Sciences, une société de biotechnologie basée à Meriden, dans l’État du Connecticut, aux États-Unis. Cette finalisation intervient à la suite de l’approbation de la FTC (Federal Trade Commission), toutes les conditions requises pour la clôture de la transaction ayant été remplies.

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Samsung Bioepis : feu vert dans l’UE pour un 3ème biosimilaire anti-TNF-α avec Imraldi®

Samsung Bioepis a annoncé que la Commission européenne (CE) avait approuvé Imraldi®, un biosimilaire référençant Humira® (adalimumab), pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite juvénile idiopathique, la spondylarthrite axiale, l’arthrite psoriasique, le psoriasis, le psoriasis en plaques pédiatrique, la hidradénite suppurée chez l’adulte et l’adolescent, la maladie de Crohn, la maladie de Crohn pédiatrique, la colite ulcéreuse et l’uvéite.

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Philogen signe un partenariat avec Servier dans le domaine de la Chimie Encodée par ADN

Philogen, société de biotechnologie italienne, a annoncé, par l’intermédiaire de sa filiale Suisse, Philochem AG, un partenariat avec Servier. Cette collaboration porte sur la découverte de nouvelles petites molécules thérapeutiques au moyen de la plateforme ESAC, propriété de Philochem, et de la technologie Chimie Encodée par ADN.

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Samsung Bioepis et Takeda vont co-développer de nouvelles thérapies biologiques

Samsung Bioepis et Takeda ont annoncé la signature d’un accord de collaboration dans le but de financer et développer conjointement de multiples nouvelles thérapies biologiques dans des domaines thérapeutiques non satisfaits. Les deux sociétés commenceront immédiatement à travailler sur le premier candidat thérapeutique du programme, TAK-671, dans le but de traiter la pancréatite aiguë sévère.

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Sensorion : SENS-401 désigné Médicament orphelin par la FDA dans le traitement de l’ototoxicité induite par le cisplatine en pédiatrie

Sensorion, la société de biotechnologie basée à Montpellier et spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé l’attribution par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de la désignation de Médicament orphelin pour SENS-401, molécule en cours de développement dans le traitement des troubles de l’audition, dans la prévention de l’ototoxicité induite par le platine en pédiatrie.

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Alexion : approbation par la Commission européenne d’une nouvelle indication pour Soliris®

Alexion a annoncé dans un communiqué que la Commission européenne (CE) avait approuvé l’extension d’indication de Soliris® (éculizumab) pour inclure le traitement de la myasthénie grave (MG) généralisée réfractaire chez les adultes porteurs des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh).

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PsiOxus Therapeutics : deux nouvelles nominations au sein de sa direction

PsiOxus Therapeutics, société de biotechnologie axée sur l’immuno-oncologie, qui a son siège social à Oxford au Royaume-Uni et des bureaux dans la région de Philadelphie aux Etats-Unis, a annoncé la nomination de Charles Rowland et Duncan Higgons au Comité de direction dans le cadre de sa démarche d’expansion aux Etats-Unis.

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