Industrie | MyPharma Editions

GenSight : fin du recrutement de son étude de Phase III dans la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber

1 août 2017 Rédaction GenSight, GenSight Biologics, Neuropathie Optique Héréditaire de Leber

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement de RESCUE, étude clinique de phase III avec GS010 dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene : 1er patient traité dans son essai de Phase 1/2 avec Pexa-Vec + Opdivo® dans le cancer du foie avancé

1 août 2017 Rédaction cancer du foie avancé, Opdivo, Pexa-Vec, Transgene

Transgene, la société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé avoir traité le premier patient dans son essai clinique de Phase 1/2 évaluant la combinaison de Pexa-Vec avec Opdivo® (nivolumab) en première ligne de traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) au stade avancé, une maladie qui représente 75 % des cancers du foie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Onxeo cède deux produits dans les pathologies buccales à Vectans Pharma

1 août 2017 Rédaction Loramyc, Onxeo, Sitavig, Vectans Pharma

Onxeo a annoncé aujourd’hui la cession de deux produits historiques, Sitavig® et Loramyc®, au laboratoire Vectans Pharma qui développe et commercialise des thérapies innovantes pour les pathologies buccales. Une opération qui réaffirme l’orientation stratégique d’Onxeo sur les produits innovants en oncologie orpheline.

Médecine Produits Santé publique

Lytos, Lithos : un risque de confusion entre le médicament et le complément alimentaire

31 juillet 2017 Rédaction ANSM, complément alimentaire, Lithos, Lytos, médicament

L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l’Agence nationale de sécurité sanitaire, de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses) vient d’alerter les professionnels de santé et les patients sur un risque de confusion entre le médicament Lytos et le complément alimentaire Lithos.

Industrie Management

Industrie pharmaceutique : le régime de santé des anciens salariés se modernise

31 juillet 2017 Rédaction Industrie pharma, industrie pharmaceutique, salariés

Le Leem, organisation professionnelle représentant les Entreprises du Médicament en France, a conclu le 6 juillet 2017 avec les organisations syndicales de salariés CFDT, CFTC, FO, l’UNSA, la CGT et la CFE-CGC, un accord unanime mettant en conformité le régime de frais de santé des anciens salariés du secteur pharmaceutique avec les nouvelles dispositions réglementaires de la loi « EVIN ».

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Néovacs lève 6 millions € auprès d’investisseurs institutionnels américains

31 juillet 2017 Rédaction IFNalpha-Kinoïde, Néovacs

Néovacs, société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires, a annoncé avoir recueilli des engagements de souscription pour une augmentation de capital d’un montant de 6 millions € auprès de trois investisseurs institutionnels américains au moyen d’un placement privé.

A la Une Politique du médicament Produits

Avis favorable du CHMP pour l’AMM de 11 nouveaux médicaments (Juillet 2017)

31 juillet 2017 Rédaction AMM, CHMP, médicaments, nouveaux médicaments

L’ANSM revient sur la réunion du 17 au 20 juillet 2017 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 11 avis favorables et 2 avis négatifs pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 8 avis favorables pour des extensions d’indication.

Industrie Produits Stratégie

Servier obtient la licence de GLPG1972 dans l’arthrose auprès de Galapagos

28 juillet 2017 Rédaction Arthrose, Galapagos, Servier

Dans le cadre de leur collaboration de recherche, Servier a annoncé aujourd’hui avoir exercé son option sur le développement de la nouvelle molécule contre l’arthrose GLPG1972/S201086 de Galapagos, obtenant ainsi les droits commerciaux de cette molécule dans le monde entier hors Etats-Unis.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Stallergenes Greer : fin du recrutement d’un essai de Phase III pour le traitement de la rhinite allergique aux acariens

28 juillet 2017 Rédaction acariens, allergies, rhinite allergique, Stallergenes, Stallergenes Greer

Stallergenes Greer, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé hier avoir terminé le recrutement d’un essai clinique décisif de Phase III visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de son comprimé expérimental d’immunothérapie sublinguale STG320 dans le traitement de la rhinite allergique due aux acariens.

Industrie Produits VIH

Janssen : avis favorable du CHMP pour le Symtuza™ pour le traitement du VIH

27 juillet 2017 Rédaction darunavir, Janssen, Symtuza, VIH

Janssen a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché pour le Symtuza™ (darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide [D/C/F/TAF]), un régime à comprimé unique (RCU), à prise quotidienne unique et à base de darunavir.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genomic Vision : le peignage moléculaire à l’honneur lors de la 3ème conférence du CSHL

27 juillet 2017 Rédaction Genomic Vision, peignage moléculaire

Genomic Vision, société qui développe des tests de diagnostic pour la détection précoce des cancers et des maladies héréditaires et des applications pour les laboratoires de recherche, a annoncé que les résultats de sa collaboration avec l’une des entreprises les plus reconnues dans le domaine de l’édition du génome ont été dévoilés lors d’une présentation orale* lors de la 3ème édition du Cold Spring Harbor Laboratory (CSHL) Meeting on Genome Engineering, qui s’est tenue à New York du 21 au 23 juillet 2017.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Diagnostic : bioMérieux et le japonais Sysmex mettent fin à leur joint venture

27 juillet 201727 juillet 2017 Rédaction bioMérieux, diagnostic, Joint venture, Sysmex

Sysmex et bioMérieux ont annoncé leur décision de transférer à bioMérieux la totalité des participations détenues par Sysmex dans Sysmex bioMérieux Co., Ltd, mettant ainsi fin à la joint venture créée par les deux sociétés en 2008. Cette entité visait à allier les solutions innovantes de bioMérieux avec l’expertise commerciale de Sysmex sur le marché japonais.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Adocia recrute le Dr Stanislav Glezer en tant que Directeur Médical

27 juillet 2017 Rédaction Adocia, Directeur Médical, Novo Nordisk, Stanislav Glezer

Adocia, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète par des formulations innovantes de protéines approuvées, a annoncé que Stanislav Glezer, MD MBA, a rejoint la Société en tant que Directeur Médical. Dans ce nouveau rôle, le Dr Glezer sera responsable du développement clinique et de la stratégie médicale d’Adocia.