L'Info Industrie & Politique de Santé
Le Consortium WIN (WIN) a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le lancement de la recherche clinique en vue d’une nouvelle approche thérapeutique utilisant une combinaison de trois thérapies ciblées pour le traitement en première ligne des patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade métastatique.
Lire la suiteL’ANSM vient d’annoncer qu’Essure, un dispositif médical implantable de stérilisation définitive commercialisé par Bayer Pharma AG, faisait désormais l’objet d’une suspension temporaire de son marquage CE par l’organisme notifié irlandais NSAI , dans le cadre de sa procédure de renouvellement. Cette suspension prend effet à compter du 3 août 2017 pour une période de 90 jours, soit jusqu’au 2 novembre 2017.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé avoir intenté le 8 août 2017 une action en contrefaçon contre Merck Sharp & Dohme Corp. (« Merck ») devant le tribunal de district du New Jersey aux Etats-Unis. La plainte de Sanofi porte sur la violation de deux brevets.
Lire la suiteMSD Animal Health vient d’annoncer dans un communiqué son intention d’acquérir un nouveau site de production à Krems an der Donau en Autriche, en vue d’augmenter sa capacité de production mondiale de vaccins. Le site, appartenant actuellement à Shire, fut construit en 2002 et s’ajoutera au potentiel de production mondial de la société.
Lire la suiteMDxHealth, la société de diagnostic moléculaire, a annoncé la nomination de Paul Marr en tant que vice-président exécutif des ventes pour l’Amérique du Nord, pour accompagner la croissance de son service commercial aux États-Unis, qui compte désormais 50 commerciaux.
Lire la suiteSuite aux premiers résultats encourageants de l’essai THINK, générant « une confiance accrue dans le potentiel à long-terme des actifs CAR-T » de Celyad, la société et sa filiale américaine OnCyte ont annoncé la révision des termes des accords existants avec Celdara Medical et Dartmouth College.
Lire la suiteGenkyotex, la société biopharmaceutique qui développe des thérapies NOX, a annoncé que le GKT831, son inhibiteur des NOX1 et 4, a démontré sa capacité à cibler efficacement les fibroblastes associés au cancer (CAF) et à retarder la croissance tumorale, dans le cadre d’une étude incluant plusieurs modèles précliniques. Les résultats de cette étude ont été publiés dans la revue scientifique Journal of the National Cancer Institute.
Lire la suiteAbbVie vient d’annoncer que la Commission Européenne a octroyé le 26 juillet dernier une autorisation de mise sur le marché pour Maviret® (glécaprévir/pibrentasvir), un traitement en une prise par jour, sans ribavirine pour les patients adultes atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC), quel que soit le génotype (G1 à 6).
Lire la suiteEisai a annoncé la soumission d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’agence européenne des médicaments (EMA) pour l’utilisation du lenvatinib, en première intention, chez les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable. Les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire souffrent d’une maladie complexe associée à un pronostic défavorable qui représente environ 90 % des cas de cancers du foie dans le monde.
Lire la suiteLe groupe Sanofi va renforcer sa collaboration avec l’américain Evidation Health, spécialisé dans la mesure des comportements de santé. Au cours des trois prochaines années, les deux entreprises vont exploiter conjointement la plateforme Real Life d’Evidation pour identifier des « biomarqueurs numériques » issus des données générées par les patients grâce aux objets connectés portables et mobiles et développer des solutions innovantes pour améliorer les résultats thérapeutiques.
Lire la suiteValneva, société de biotechnologie dédiée au développement de vaccins innovants, a annoncé la nomination de deux nouveaux membres à son directoire, David Lawrence au poste de Directeur Financier et Wolfgang Bender, MD, PhD, au poste de Directeur Médical. Les nominations par le conseil de surveillance de Valneva prendront effet respectivement les 7 août et 1er septembre 2017.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé aujourd’hui le début du recrutement de son étude EPITOPE (EPIT in TOddlers with PEanut Allergy), un essai clinique international de phase III évaluant l’innocuité et l’efficacité de Viaskin Peanut dans le traitement de patients âgés de 1 à 3 ans atteints d’allergie à l’arachide.
Lire la suiteL’ANSM vient de publier son point mensuel sur les avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de la session du 20-23 juin 2017 5 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :
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