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L'Info Industrie & Politique de Santé

Industrie

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Nicox : la date butoir pour l’examen de Zerviate aux Etats-Unis fixée au 8 septembre 2017

Rédaction ,

Nicox a annoncé que la FDA américaine (Food and Drug Administration) s’est fixée la date butoir du 8 septembre 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA) pour Zerviate (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24%, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de cétirizine développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Median Technologies et inVentiv Health s’allient dans le domaine de l’imagerie pour les essais cliniques

Rédaction , , , ,

Median Technologies et inVentiv Health ont annoncé la conclusion d’une alliance stratégique dans le domaine des services d’analyse et de gestion des images médicales pour la conduite des essais cliniques de phase précoce et de phase avancée en oncologie.

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Biotechs - Medtechs Industrie 

Valneva interviendra sur la maladie de Lyme et les maladies transmises par les moustiques au World Vaccine Congress

Rédaction , ,

Valneva, société de biotechnologie dédiée au développement de vaccins innovants, a annoncé aujourd’hui que le groupe fera deux présentations sur la maladie de Lyme et les maladies transmises par les moustiques le 11 avril 2017 lors du 17ème Congrès Mondial sur les Vaccins (World Vaccine Congress) à Washington DC. L’évènement rassemblera plus de 600 spécialistes des vaccins.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Aptuit : Henning Steinhagen nommé président des opérations de recherche et de développement

Rédaction , ,

Aptuit, la CRO américaine, a annoncé que Henning Steinhagen, PhD, a été nommé président des opérations de recherche et de développement. M. Henning continuera à exercer ses fonctions actuelles de directeur du site d’Aptuit à Vérone, en Italie, tout en assumant la supervision de l’exploitation mondiale d’Aptuit.

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A la Une Hôpital - Médecins Industrie Médecine de ville Politique de santé Politique du médicament 

Visite médicale : la HAS renforce les règles et va analyser son impact sur les prescriptions

Rédaction ,

La Haute Autorité de Santé (HAS) a actualisé son référentiel concernant la visite médicale : ses règles sont étendues à toute forme d’action promotionnelle et à tous ses acteurs, et renforcées en termes de contenu des messages et d’organisation des visites. La HAS produira par ailleurs d’ici la fin de l’année, une analyse de l’impact des pratiques promotionnelles sur les prescriptions de médicaments.

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Industrie Management Nominations 

Mayoly Spindler : Clotilde Clément nommée Directrice des Affaires Réglementaires & Pharmaceutiques

Rédaction , , , ,

Le laboratoire Mayoly Spindler a annoncé l’arrivée le 3 avril dernier, de Clotilde Clément au poste de Directeur des Affaires Réglementaires & Pharmaceutiques et Pharmacien Responsable, membre du Comité Exécutif.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Biophytis sécurise le financement de son étude clinique de phase 2b dans la sarcopénie

Rédaction

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé avoir réuni les moyens financiers pour conduire son programme clinique de phase 2b SARA-OBS / SARA- INT, visant à tester son produit phare Sarconeos pour le traitement de la Sarcopénie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Sanofi Genzyme : Bill Sibold nommé au poste de Vice-Président Exécutif

Rédaction , ,

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé la nomination de Bill Sibold au poste de Vice-Président Exécutif de Sanofi Genzyme à compter du 1er juillet 2017. M. Sibold sera membre du Comité Exécutif. Il succède au docteur David Meeker qui quittera l’entreprise à la fin du mois de juin après une carrière de 23 ans chez Genzyme et Sanofi.

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Industrie Stratégie 

Médicaments génériques : Biogaran reprend les activités de Swipha au Nigéria

Rédaction , ,

Biogaran, le laboratoire pharmaceutique français spécialisé dans les médicaments génériques et biosimilaires et filiale du groupe Servier, vient d’annoncer reprendre la totalité des activités de Swipha, un laboratoire pharmaceutique nigérian produisant et distribuant des médicaments génériques qui répondent aux besoins de santé locaux.

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Industrie Management Nominations 

Merz : Bob Rhatigan nommé président et CEO pour l’Amérique du Nord

Rédaction ,

Merz Pharma, société spécialisée dans les produits d’esthétique et les neurotoxines, a annoncé la nomination de Bob Rhatigan au poste de président et Chief Executive Officer de Merz North America, et de Patrick Urban au poste de responsable commercial, avec effet immédiat. Tous deux seront basés à Raleigh, en Caroline du Nord.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

HPV : le test Roche CINtec Histology homologué par la FDA

Rédaction , , ,

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé aujourd’hui avoir reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine une autorisation 510(k) pour le test CINtec® Histology. Ce test fait partie du portefeuille Cancer du col de l’utérus de Roche Diagnostics, qui comprend également les tests cobas® HPV et CINtec PLUS Cytology.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Erytech : lancement dans les pays nordiques d’une étude de Phase 2 avec GRASPA® dans la LAL

Rédaction

Erytech Pharma vient d’annoncer le lancement dans sept pays nordiques d’une étude initiée par des chercheurs pour évaluer eryaspase (GRASPA®) chez des patients souffrant d’une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). L’étude sera menée en collaboration avec la Société Nordique de Pédiatrie en Hématologie et en Oncologie (NOPHO).

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