L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM vient de publier le compte-rendu de la réunion de novembre 2016 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 9 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 5 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suitePCAS a annoncé l’acquisition d’un nouveau centre de R&D situé à Porcheville en France. Le groupe chimique français entend ainsi créer sa future plateforme mondiale de développement de molécules complexes, pour accompagner son essor sur le marché de la santé & des technologies avancées.
Lire la suiteLe Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) vient d’annoncer le lancement de son nouveau site Internet, dont l’architecture repensée donne un accès facilité à un grand nombre de données sur le dispositif médical, les entreprises du secteur et leur environnement.
Lire la suiteLe 15 septembre 2015, le premier autotest de dépistage du VIH, fabriqué par la société française AAZ et distribué par le laboratoire Mylan était mis à disposition du grand public dans les officines sans prescription médicale. Un an après leur lancement, près de 2 000 autotests VIH sont achetés en moyenne chaque semaine en France.
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO)* de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 12 au 14 octobre 2016.
Lire la suiteSanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Soliqua™ 100/33 (insuline glargine et lixisénatide, solution injectable) 100 unités/ml et 33 mcg/ml en une injection par jour dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte contrôlé inadéquatement par une dose d’insuline basale (inférieure à 60 unités par jour) ou par lixisénatide.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement des médicaments orphelins en particulier en oncologie, a annoncé avoir reçu la 9ème recommandation unanime du Data Safety Monitoring Board (DSMB), un comité d’experts indépendants européens en charge du suivi de l’essai de phase III de Livatag® « ReLive » pour la poursuite sans modification de cette étude.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé lundi l’acquisition de Selexys Pharmaceutical, une société de biotechnologie américaine spécialisée dans le développement de produits thérapeutiques pour le traitement de certains troubles hématologiques et inflammatoires.
Lire la suiteOncodesign, la société biotechnologique française spécialisée dans la découverte de nouvelles molécules thérapeutiques contre les cancers et autres maladies graves, vient de remporter les 4ème European Small and Mid-Cap Awards dans la catégorie “Rising Star”.
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics a annoncé la publication des résultats cliniques positifs de la première étude de phase 1 du produit FR104 chez le volontaire sain. Ces résultats, publiés en ligne* dans « The Journal of Immunology », ont montré une bonne tolérance et une activité immunosuppressive.
Lire la suiteNovasep, fournisseur de services et technologies pour les industries des sciences de la vie, a annoncé une extension de son partenariat avec le japonais AR Brown. L’accord comprend désormais la commercialisation des équipements de chromatographie de Novasep sur le marché pharmaceutique japonais.
Lire la suiteSanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé jeudi la poursuite, comme prévu, de l’essai ODYSSEY OUTCOMES consacré à Praluent® (alirocumab). Cette décision se fonde sur la recommandation d’un Comité de surveillance indépendant faisant suite à la réalisation d’une seconde analyse intermédiaire pré-spécifiée.
Lire la suiteDBV Technologies, société biopharmaceutique française, les Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) et BioNet-Asia ont annoncé aujourd’hui que le DSMB a conclu à l’absence de risque pour la sécurité des sujets dans l’étude de preuve de concept de Phase I du Viaskin rPT à la dose 25 mcg. Cette étude porte sur la réactivation de l’immunité contre la toxine pertussique Bordetella pertussis (coqueluche).
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