Industrie | MyPharma Editions

UCB : nouvelle indication pour l’antiépileptique VIMPAT® aux Etats-Unis

1 septembre 2014 Rédaction antiépileptique, UCB, Vimpat

Le groupe belge UCB a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) avait accepté la demande supplémentaire d’autorisation de mise sur le marché de VIMPAT® (lacosamide) C-V en tant que monothérapie contre les crises partielles chez les épileptiques âgés de 17 ans et plus. VIMPAT® bénéficie ainsi d’une nouvelle indication, puisqu’il est déjà accepté aux États-Unis comme traitement d’appoint des crises partielles parmi les patients de cette tranche d’âge.

Industrie Produits Stratégie

Ipsen : dépôts d’AMM pour Somatuline® dans le traitement des TNE-GEP acceptés aux Etats-Unis et en Europe

1 septembre 2014 Rédaction AMM, Ipsen, Somatuline

Ipsen a annoncé lundi que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Admnistration, FDA) ont accepté le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) supplémentaire (supplemental new drug application, sNDA) pour Somatuline® Depot® 120 mg en injection dans le traitement des tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) et lui ont accordé une revue prioritaire.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

TiGenix : nominations d’une nouvelle Chief Medical Officer et d’une nouvelle Vice-présidente aux affaires médicales

1 septembre 20141 septembre 2014 Rédaction Marie Paule Richard, Mary Carmen Diez, TiGenix

TiGenix, la société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de nouveaux produits thérapeutiques à base de sa plateforme propriétaire de cellules souches allogéniques adipeuses expansées (eASC), pour traiter les maladies inflammatoires et auto-immunes, a annoncé aujourd’hui les nominations du Dr Marie Paule Richard au poste de Chief Medical Officer et du Dr Mary Carmen Diez au poste de Vice-présidente aux affaires médicales et à la commercialisation des nouveaux produits.

Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : résultats positifs de quatre études pivots sur l’alirocumab présentés au Congrès 2014 de l’ESC

1 septembre 20141 septembre 2014 Rédaction alirocumab, essais cliniques, ODYSSEY, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé les résultats positifs détaillés de quatre études pivots du programme d’essais cliniques de phase 3 ODYSSEY consacré à l’alirocumab dans le traitement de l’hypercholestérolémie. L’alirocumab est un anticorps monoclonal expérimental ciblant PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine type 9). Les résultats des quatre essais en cours, qui ont tous atteint leur critère d’efficacité principal, sont présentés dans le cadre d’une séance spéciale du Congrès 2014 de l’ESC qui se tient à Barcelone, en Espagne.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Nicox : accord exclusif avec Nitto Medic pour la distribution d’AdenoPlus® au Japon

29 août 201429 août 2014 Rédaction AdenoPlus, Japon, NicOx, Ophtalmologie

Nicox a annoncé vendredi la signature d’un accord exclusif avec Nitto Medic, leader japonais en ophtalmologie, pour la distribution au Japon d’AdenoPlus®, un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) pour faciliter le diagnostic différentiel de la conjonctivite aiguë. Nicox dispose des droits mondiaux pour AdenoPlus®, en dehors de l’Amérique du Nord, dans le cadre d’un accord avec Rapid Pathogen Screening, Inc.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Onxeo : nouveau brevet pour Beleodaq® aux Etats-Unis

29 août 2014 Rédaction BioAlliance Pharma, oncologie, Onxeo, Topotarget

Onxeo, la société issue de la fusion du français BioAlliance Pharma et du danois Topotarget et spécialisée dans les médicaments orphelins en oncologie, vient d’annoncer que l’Office Américain des Brevets va délivrer un nouveau brevet renforçant la propriété industrielle de Beleodaq® (Belinostat) en date du 16 septembre 2014.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Erytech : poursuite de son étude de Phase IIb dans la Leucémie Aiguë Myéloïde

28 août 2014 Rédaction Erytech, GRASPA, leucémie aigüe myéloïde

Erytech Pharma, la société biopharmaceutique lyonnaise qui conçoit des traitements « affameur de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé que son Comité d’Experts Indépendants (DSMB) a donné son feu vert à l’unanimité pour la poursuite de l’étude de Phase IIb dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM), sans demande de modification de l’étude ni remarque particulière.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

TxCell a obtenu cinq nouveaux brevets protégeant sa technologie en 2014

27 août 2014 Rédaction biotechnologies, brevets, immunothérapies, TxCell

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées utilisant des cellules T régulatrices spécifiques d’antigène (Ag-Tregs) pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, a annoncé mercredi la délivrance de cinq nouveaux brevets, depuis le début de l’année 2014, qui protègent sa technologie aux Etats-Unis, en Asie et en Australie.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Innate Pharma : statut de médicament orphelin dans l’UE pour IPH4102 dans le traitement des lymphomes T cutanés

27 août 2014 Rédaction Innate Pharma, IPH4102, lymphomes, médicament orphelin

Innate Pharma, la société basée à Marseille qui développe des médicaments innovants contre le cancer et les maladies inflammatoires, a

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genomic Vision : 1ers résultats de son test de détection HPV présentés à la conférence HPV 2014 à Seattle

26 août 2014 Rédaction diagnostic moléculaire, Genomic Vision, HPV, Institut Pasteur

Genomic Vision, la « spin-off » de l’Institut Pasteur spécialisée dans le diagnostic moléculaire, vient d’annoncer que les premiers résultats de son programme de développement d’un test de détection du papillomavirus humain (HPV) dans le cancer du col de l’utérus ont été présentés sous forme d’un poster lors de la conférence HPV 2014 (International Papillomavirus Conference and Clinical & Public Health Workshops), dont la 29ème édition s’est tenue à Seattle (Etats-Unis) du 21 au 25 août 2014.

Et aussi Industrie Produits Stratégie

Cardiome conclut un accord sur Brinavess™ avec Eurolab en Argentine

26 août 201426 août 2014 Rédaction Argentine, Brinavess, Cardiome, Eurolab, flash

La société canadienne Cardiome a annoncé aujourd’hui que sa filiale Correvio International Sàrl avait conclu un accord avec Eurolab Especialidades Medicinales en vue de vendre et distribuer BRINAVESS™ (vernakalant par voie intraveineuse) exclusivement en Argentine. Selon les termes de l’accord, Eurolab s’est engagé à des objectifs commerciaux annuels spécifiques pour Brinavess™. Les détails financiers de l’accord n’ont pas été dévoilés.

Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie Produits

Cubist : l’EMA accepte le dossier de demande d’AMM du ceftolozane/tazobactam

26 août 2014 Rédaction AMM, ceftolozane/tazobactam, Cubist, flash

L’américain Cubist vient d’annoncer que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’étudier sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son candidat antibiotique ceftolozane/tazobactam. Cubist recherche l’approbation du ceftolozane/tazobactam pour le traitement des infections urinaires compliquées et des infections intra-abdominales compliquées, la décision de la Commission européenne étant attendue pour le courant du deuxième semestre de 2015.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Adocia lance une étude clinique de phase III en Inde sur son traitement de l’ulcère du pied diabétique

26 août 2014 Rédaction Adocia, BioChaperone, Diabète, diabétique

La société de biotechnologie Adocia vient d’annoncer le lancement en Inde de son étude clinique de phase III de BioChaperone® PDGF-BB, sa formulation innovante de Platelet Derived Growth Factor (PDGF-BB) pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique. Cette étude vise à soutenir la mise sur le marché de BioChaperone PDGF-BB en Inde et dans d’autres pays émergents.