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L'Info Industrie & Politique de Santé

Industrie

Cancer Industrie Produits 

Janssen: avis favorable du CHMP pour une nouvelle indication de ZYTIGA® dans le cancer de la prostate

Rédaction

Janssen a annoncé mardi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) a émis un avis favorable à l’autorisation du médicament oral, à prise quotidienne unique, ZYTIGA®(acétate d’abiratérone) en association avec la prednisone ou la prednisolone dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPMRC) chez les hommes adultes asymptomatiques ou modérément symptomatiques après échec d’un traitement antiandrogénique et chez qui la chimiothérapie n’est pas encore une option clinique indiquée.

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Industrie Produits 

Ipsen et Inspiration : l’OBI-1 reçoit la désignation de Fast Track de la FDA dans l’hémophilie acquise de type A

Rédaction ,

Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals, ont annoncé aujourd’hui qu’Inspiration a reçu la désignation de “Fast Track” (procédure de revue accélérée) par les agences réglementaires américaines (FDA) pour l’OBI-1 dans le traitement de l’hémophilie acquise de type A. Le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis prévu au premier semestre 2013.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

bioMérieux et Quanterix signent un partenariat en immunoessais ultrasensibles et multiplexes

Rédaction ,

bioMérieux et l’américain Quanterix ont conclu un accord stratégique qui confère à bioMérieux les droits d’exploitation exclusifs à l’échelle mondiale de la technologie Simoa de Quanterix dans les laboratoires cliniques ainsi que dans les applications industrielles. Selon les termes de ce contrat, Quanterix fournira un nouvel instrument et des consommables basés sur sa technologie Simoa, et bioMérieux développera des tests ultrasensibles et multiplexes sur cette nouvelle plateforme.

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Industrie Produits 

Novartis : avis favorable de l’UE pour Bexsero, un vaccin contre la méningite

Rédaction , , , ,

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour Bexsero, un vaccin novateur qui protège des conséquences dramatiques du méningocoque B, cause majeure de méningite en Europe.

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Cancer Industrie Produits 

Roche : résultats positifs pour Avastin, associé à une radiothérapie et une chimiothérapie, dans le glioblastome

Rédaction , ,

Roche a annoncé ce week-end les résultats positifs de l’étude de phase III AVAglio. L’étude montre qu’Avastin (bévacizumab) associé à une radiothérapie et une chimiothérapie au temozolomide a réduit le risque de progression du cancer ou de décès de 36% par rapport à une radiothérapie et une chimiothérapie au temozolomide plus placebo chez des personnes avec diagnostic récent de glioblastome, tumeur cérébrale primitive la plus courante et la plus agressive.

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Diabète Industrie Produits 

Diabète : avis favorable du CHMP dans l’UE pour Lyxumia® de Sanofi

Rédaction , ,

Sanofi a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant Lyxumia® (lixisénatide) en une injection par jour et recommande son approbation dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 pour le contrôle de la glycémie, en association avec des agents hypoglycémiants oraux et (ou) une insuline basale

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Industrie Management Nominations 

bioMérieux : le Dr Mark Miller nommé Chief Medical Officer

Rédaction , , , ,

bioMérieux, la société de diagnostic in vitro, a annoncé l’arrivée du Dr Mark Miller au poste nouvellement créé de Chief Medical Officer. Membre du Comité de direction de bioMérieux, il est également responsable des départements Biomarqueurs, Affaires cliniques et Affaires médicales.

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Cancer Industrie Produits 

Roche: avis favorable de l’EMA pour le traitement à base d’Avastin après progression initiale d’un cancer colorectal avancé

Rédaction , ,

Roche a annoncé vendredi que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable concernant l’adjonction de données issues de l’étude ML18147 au champ d’application actuel d’Avastin (bévacizumab) en Europe. Cela permettra aux personnes ayant reçu un diagnostic de cancer colo-rectal métastatique et traitées par Avastin associé à une
chimiothérapie de première ligne de poursuivre le même traitement en deuxième ligne après l’aggravation de leur cancer.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Allergie aux acariens: DBV Technologies lance son troisième programme Viaskin®

Rédaction

DBV Technologies a annoncé mercredi le lancement de son troisième programme Viaskin, dans le traitement de l’allergie aux acariens (HDM). Le développement du Viaskin® HDM vise à proposer, pour la première fois, une désensibilisation en toute sécurité chez les jeunes enfants allergiques aux acariens. Ce programme sera réalisé dans le cadre d’ImmunAVia, un projet de 16,4 million d’euros soutenu, partiellement financé par des fonds publics dans le cadre du programme ISI (Innovation Stratégique Industrielle) d’OSEO.

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Industrie Management Nominations 

Sanofi: le Dr Gary J. Nabel nommé Chief Scientific Officer

Rédaction , ,

Sanofi a annoncé mercredi la nomination du Dr Gary J. Nabel, M.D., Ph.D., au poste de Senior Vice-Président, Chief Scientific Officer et Adjoint au Président Monde de la R&D, à compter du 3 décembre 2012. Le Dr Nabel sera rattaché au Dr Elias Zerhouni, Président Monde de la R&D, et intégrera la Global Leadership Team du Groupe. Il sera basé à Cambridge, Massachusetts.

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Industrie Stratégie 

GSK investit 26 millions d’euros sur son site de production de Notre-Dame-de-Bondeville

Rédaction , ,

GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé la semaine dernière un investissement de 26 millions d’euros dans l’acquisition d’une nouvelle ligne de remplissage de seringues prêtes à l’emploi pour son site de production situé à Notre-Dame-de-Bondeville, près de Rouen. Grâce à cet investissement, cette nouvelle ligne à forte cadence permettra de satisfaire les demandes croissantes, notamment des pays émergents.

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