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AstraZeneca : pause temporaire des essais de son vaccin COVID-19

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AstraZeneca a indiqué hier dans un communiqué avoir déclenché une procédure standard de vérification dans le cadre des essais mondiaux randomisés et contrôlés en cours sur le vaccin d’Oxford contre le coronavirus AZD1222. Une procédure qui a conduit à faire une pause volontaire dans la vaccination sur l’ensemble des essais cliniques afin de permettre à un comité indépendant d’analyser les données de sécurité liées à un événement unique inexpliqué survenu dans l’essai de Phase III au Royaume-Uni.

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Vaccins contre la COVID-19 : la Commission européenne conclut des discussions préliminaires avec BioNTech-Pfizer

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La Commission européenne a annoncé hier avoir conclu des discussions préliminaires avec BioNTech-Pfizer en vue de l’achat d’un vaccin potentiel contre la COVID-19. BioNTech-Pfizer est la sixième entreprise avec laquelle la Commission a conclu des discussions, après Sanofi-GSK le 31 juillet, Johnson & Johnson le 13 août, CureVac le 18 août et Moderna le 24 août. Le premier contrat, signé avec AstraZeneca, est entré en vigueur le 27 août.

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Transgene : 1ères données positives dans un essai de Phase 1 de son virus oncolytique TG6002

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Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé des premiers résultats positifs de l’essai clinique de Phase 1 de TG6002 administré par voie intraveineuse chez des patients atteints de cancers gastro-intestinaux à des stades avancés.

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LNC Therapeutics : feu vert de la FDA pour un essai clinique de Phase 1 évaluant Xla1 dans le traitement de l’obésité

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LNC Therapeutics, société française de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments innovants utilisant les propriétés des souches bactériennes clés du microbiome intestinal, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande d’essai clinique[1] pour Xla1, son candidat médicament phare actuellement en cours d’évaluation dans le traitement de l’obésité et des désordres métaboliques.

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Sanofi : résultats positifs de phase III pour Dupixent® dans l’asthme modéré à sévère

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Sanofi a annoncé que de nouveaux résultats relatifs à un essai de prolongation de phase III en ouvert de Dupixent® (dupilumab) chez des adultes et adolescents souffrant d’asthme modéré à sévère ont montré que les profils de sécurité et d’efficacité observés dans le cadre des essais antérieurs consacrés à ce médicament se sont maintenus pendant une durée pouvant aller jusqu’à trois ans. Les données de cet essai seront présentées dans le cadre d’une session en direct du Congrès international virtuel 2020 de la Société européenne de pneumologie (European Respiratory Society, ERS).

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Valneva initie l’étude clinique de Phase 3 de son candidat vaccin contre le chikungunya VLA1553

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Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui l’initiation d’une étude pivot de Phase 3 pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. La société dont le vaccin contre le chikungunya recevra la première autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis sera éligible à l’obtention d’un bon d’évaluation prioritaire cessible (Priority Review Voucher)1 de la FDA.

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AB Science : de nouvelles recherches indépendantes révèlent que le masitinib a une activité anti-virale in-vitro directe contre le virus SARS-CoV-2

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AB Science vient d’annoncer la publication des résultats d’une étude préclinique avec le masitinib dans le COVID-19. Une recherche menée par des scientifiques de l’Université de Chicago a été publiée sur le service de pré-impression bioRxiv dans un article intitulé ‘Drug repurposing screen identifies masitinib as a 3CLpro inhibitor that blocks replication of SARS-CoV-2 in vitro’.

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COVID-19 : Sanofi et GSK lancent un essai clinique de phase I/II de leur candidat-vaccin adjuvanté à base de protéine recombinante

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Sanofi et GSK ont annoncé jeudi le lancement d’un essai clinique de phase I/II de leur vaccin adjuvanté contre la COVID-19. Le candidat-vaccin, développé par Sanofi en partenariat avec GSK, repose sur la technologie à base de protéine recombinante que Sanofi a employée pour produire un de ces vaccins contre la grippe saisonnière et sur l’adjuvant à usage pandémique développé par GSK.

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Biophytis : inclusion du 1er patient dans l’essai clinique de phase 2/3 COVA

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Biophytis, société de biotechnologie au stade clinique, spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour le traitement des maladies liées à l’âge, y compris les maladies neuromusculaires, a annoncé aujourd’hui avoir réalisé le dosage du premier patient dans le cadre de COVA à l’hôpital AZ Sint Maarten à Malines en Belgique. COVA est un essai clinique de phase 2/3 avec Sarconeos (BIO101) pour le traitement de patients atteints d’insuffisance respiratoire aiguë liée à la COVID-19.

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COVID-19 : Sanofi fait le point sur l’essai de phase III de Kevzara® mené hors États-Unis chez des patients présentant une forme sévère ou critique

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Sanofi a annoncé aujourd’hui que l’essai international de phase III évaluant Kevzara® (sarilumab) administré par voie intraveineuse à une dose de 200 mg ou de 400 mg[a] à des patients hospitalisés pour une forme sévère ou critique[b] de COVID-19 n’a pas atteint son critère d’évaluation principal ni secondaire[c], comparativement au placebo et, dans les deux cas, en plus des soins hospitaliers habituels.

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Onxeo : publication dans le British Journal of Cancer des résultats finaux de DRIIV, étude à dose croissante de phase 1 d’AsiDNA™

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Onxeo a annoncé aujourd’hui la publication dans le British Journal of Cancer des résultats finaux de DRIIV, étude à dose croissante de phase 1 d’AsiDNA™, son inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral, administré par voie intraveineuse (IV). L’étude DRIIV a eu un rôle décisif pour démontrer le bon profil de tolérance et l’activité d’AsiDNA™ administré par IV. La dose active optimale pour le traitement d’association a été établie à 600 mg et est utilisée aujourd’hui pour l’évaluation d’AsiDNA™ en association avec des chimiothérapies (étude DRIIV-1b) et avec un inhibiteur de PARP (étude REVOCAN).

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GSK : la Commission Européenne approuve BLENREP dans le myélome multiple en rechute et réfractaire

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GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé que la Commission Européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle à BLENREP (bélantamab mafodotin) en monothérapie pour le traitement du myélome multiple chez des patients adultes ayant déjà reçu au moins quatre traitements antérieurs, dont la maladie est réfractaire à au moins un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38 et qui ont présenté une progression de la maladie au cours du dernier traitement.

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