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Sensorion : l’EMA accepte le plan d’investigation pédiatrique d’Arazasetron (SENS-401) dans deux indications

28 juin 2019 Rédaction biopharmaceutique, oreille interne, Sensorion, surdités

Sensorion, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes pour traiter les pathologies de l’oreille interne telles que les surdités, les acouphènes et les vertiges, a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté son plan d’investigation pédiatrique (PIP) à la fois pour le développement du traitement des pertes auditives sévères aiguës (SSNHL) et de la prévention de l’ototoxicité induite par le cisplatine (CIO) dans la population pédiatrique.

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Innate Pharma : des résultats de Phase I d’IPH4102 dans les LTC publié dans The Lancet Oncology

27 juin 201927 juin 2019 Rédaction immuno-oncologie, Innate Pharma, Lancet Oncology, Lymphome

Innate Pharma, la société de biotechnologies spécialisée en immuno-oncologie, vient d’annoncer la publication dans The Lancet Oncology des résultats de l’essai clinique de Phase I, comprenant une escalade de dose et une extension de cohorte, évaluant IPH4102 chez des patients présentant un lymphome T cutané (LTC) avancé.

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Erytech : recrutement de la 1ère patiente dans son étude de phase 2 avec eryaspase dans le cancer du sein triple négatif

27 juin 2019 Rédaction cancer du sein, eryaspase, ERYtech Pharma

Erytech Pharma, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, vient d’annoncer le recrutement de la première patiente dans son étude clinique de phase 2, nommée TRYbeCA2, évaluant l’efficacité d’eryaspase, son produit candidat phare dans le traitement en première ligne du cancer du sein triple négatif (CSTN).

Industrie Produits

Sanofi : la FDA va examiner le dossier du candidat-vaccin méningococcique MenQuadfi

27 juin 201927 juin 2019 Rédaction infections à méningocoques, méningocoques, sanofi, vaccin

Sanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) relative à MenQuadfi(TM), le candidat-vaccin polysaccharidique conjugué à l’anatoxine tétanique de Sanofi pour la prévention des infections à méningocoques (sérogroupes A, C, Y et W). La FDA devrait faire connaître sa décision le 25 avril 2020.

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Oncodesign atteint une étape déterminante dans le développement de son programme RIPK2

26 juin 2019 Rédaction arthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, maladies auto-immunes, Nanocyclix, Oncodesign, sclérose en plaques

Oncodesign, groupe biopharmaceutique spécialisé en médecine de précision, a annoncé aujourd’hui avoir atteint une étape déterminante dans le cadre de son programme de découverte d’inhibiteurs de la kinase RIPK2.

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Janssen : résultats préliminaires de Phase 3 sur TREMFYA® dans l’arthrite psoriasique active

25 juin 2019 Rédaction Arthrite psoriasique, Janssen, TREMFYA

Janssen vient d’annoncer les résultats préliminaires des études de phase 3 DISCOVER 1 et 2, qui ont évalué l’efficacité et l’innocuité du guselkumab par rapport à un placebo chez des patients adultes atteints d’arthrite psoriasique (AP)^active de grade modéré à sévère.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Poxel : résultats positifs de la 2ème étude de phase III sur l’Imeglimine dans le diabète de type 2 au Japon

25 juin 201925 juin 2019 Rédaction diabète de type 2, Iméglimine, Japon, Poxel

Poxel et Sumitomo Dainippon Pharma ont annoncé aujourd’hui des premiers résultats positifs de l’étude de phase III TIMES 3, pour la partie randomisée, en double aveugle et avec contrôle placebo de 16 semaines, sur l’Imeglimine dans le traitement du diabète de type 2 au Japon. Le programme de phase III de l’Imeglimine au Japon, TIMES (Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety) comprend trois études pivotales évaluant l’efficacité et la sécurité de l’Imeglimine chez plus de 1 100 patients.

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Erytech : ouverture de son nouveau site de production aux États-Unis

24 juin 2019 Rédaction biotech, cancer du pancréas, eryaspase, ERYtech Pharma

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé aujourd’hui l’ouverture de son nouveau site de production conforme aux standards pharmaceutiques à Princeton, dans le New Jersey aux États-Unis.

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Noxxon : NOX-A12 évalué par un leader pharmaceutique international dans une nouvelle indication

24 juin 2019 Rédaction biotechnologie, Cancer, Noxxon

Noxxon Pharma, société de biotechnologie développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral, a annoncé que l’une des dix plus importantes sociétés pharmaceutiques internationales, par son chiffre d’affaires mondial1, a signé un accord avec Noxxon afin d’évaluer le NOX-A12 dans une nouvelle indication, qui ne sera pas divulguée pour des raisons de concurrence.

Industrie Produits

Sanofi / Regeneron : 1ers résultats positifs de phase II de leur anticorps anti-IL-33 dans l’asthme

21 juin 2019 Rédaction asthme, dupilumab, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé que l’essai de phase II visant à établir la preuve de concept de l’anticorps expérimental anti-IL-33 REGN3500 (SAR440340) administré en monothérapie a atteint son critère d’évaluation principal et permis de réduire le risque de perte de contrôle de l’asthme, comparativement au placebo.

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OSE Immunotherapeutics : poursuite de l’essai clinique de Phase 3 de Tedopi® « Atalante 1 » dans le cancer du poumon avancé

21 juin 2019 Rédaction cancer du poumon, OSE Immunotherapeutics, Tedopi

OSE Immunotherapeutics annonce qu’à l’issue de la revue des données cliniques incluant les données de sécurité, le Comité indépendant d’experts scientifiques (IDMC, « Independent Data Monitoring Committee ») recommande la poursuite de l’étude Atalante 1 sans modifications. Cet essai clinique pivot international de phase 3 évalue Tedopi® chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), après échec d’un traitement par checkpoint inhibiteur (PD-1/PD-L1).

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Onxeo : OX401, son nouveau candidat optimisé, entre en phase préclinique de preuve de concept

21 juin 2019 Rédaction Cancer, cancers, immuno-oncologie, Onxeo

Onxeo, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé aujourd’hui le démarrage, pour son nouveau candidat OX401, des études précliniques de preuve de concept, dont les résultats sont attendus au début du 4ème trimestre 2019.

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Boehringer Ingelheim et Gubra collaborent pour développer des poly-agonistes peptidiques anti-obésité

18 juin 2019 Rédaction Boehringer Ingelheim, Gubra, obésité

Boehringer Ingelheim et Gubra, une société de biotechnologie basée au Danemark, ont annoncé un deuxième accord de collaboration et de licence pour le développement de nouveaux poly-agonistes peptidiques pour traiter l’obésité et des maladies associées.