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Quantum Genomics : 1ers avis favorables des comités réglementaires pour son étude de Phase IIb QUORUM

18 avril 201918 avril 2019 Rédaction biopharmaceutique, insuffisance cardiaque, Quantum Genomics

Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments ciblant directement le cerveau, pour traiter l’hypertension artérielle résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé avoir reçu les premiers avis favorables des comités d’éthique et des autorités réglementaires pour lancer l’étude de Phase IIb QUORUM sur le firibastat dans le cadre du traitement de l’insuffisance cardiaque.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Cellectis : des données sur ses programmes allogéniques innovants présentées à l’ASGCT 2019

18 avril 201923 avril 2019 Rédaction ASGCT, Cellectis, immunothérapies

Cellectis, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé plusieurs présentations dans le cadre de la conférence annuelle de l’American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) qui se tiendra du 29 avril au 2 mai 2019 à Washington DC, aux États-Unis. Les détails relatifs à ces présentations se trouvent ci-dessous.

Biotechs - Medtechs Produits

Genfit : elafibranor reçoit la désignation de Breakthrough Therapy de la FDA

18 avril 201918 avril 2019 Rédaction Breakthrough Therapy", cholangite biliaire primitive, Elafibranor, Genfit

Genfit a annoncé aujourd’hui que son candidat-médicament, elafibranor, a reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine la Breakthrough Therapy Designation pour le traitement de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC) chez des patients présentant une réponse inadéquate à l’acide ursodésoxycholique (UDCA).

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Maladies génétiques : TreeFrog Therapeutics livre un 1er lot de cellules souches d’une qualité inédite à l’institut Imagine

17 avril 2019 Rédaction cellules souches, maladies génétiques, TreeFrog Therapeutics

TreeFrog Therapeutics, la start-up bordelaise spécialisée dans la production de cellules souches, a annoncé hier avoir livré un premier lot de 143 millions de cellules souches pluripotentes induites humaines à l’Institut Imagine, premier pôle européen de recherche, de soins et d’enseignement sur les maladies génétiques.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Poxel : résultats positifs de Phase Ia sur le PXL065 après administration de doses uniques croissantes

16 avril 201916 avril 2019 Rédaction NASH, Poxel

Poxel vient d’annoncer les résultats positifs de la première partie de l’étude de Phase I, réalisée avec trois doses uniques de PXL065 et une dose unique d’Actos®* (pioglitazone). PXL065, le stéréoisomère R de la pioglitazone stabilisée par substitution au deutérium, est un inhibiteur du transporteur mitochondrial du pyruvate (MPC) en cours de développement pour le traitement de la NASH.

Cancer Produits

Servier : Pixuvri® reçoit un avis positif du Comité des Médicaments à Usage Humain

9 avril 2019 Rédaction CHMP, lymphome non hodgkinien, Pixuvri, Servier

Servier a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis positif pour PIXUVRI® (pixantrone) pour convertir l’autorisation conditionnelle du médicament en autorisation de mise sur le marché standard pour le traitement en monothérapie des patients adultes atteints d’un lymphome non hodgkinien agressif à cellules B multirécidivant ou réfractaire.

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Néovacs : résultats complets de phase IIb avec l’IFNalpha Kinoïde dans le lupus

9 avril 2019 Rédaction IFNalpha-Kinoïde, lupus, Néovacs

Néovacs a annoncé que les résultats complets de l’étude clinique de phase IIb ont été présentés le 6 avril 2019 par le Pr Fréderic Houssiau, [1] chairman de l’étude clinique, lors de la première séance plénière du congrès international du lupus « LUPUS 2019 » à San Francisco, au cours d’une session orale intitulée : « IFN Kinoid in Systemic Lupus Erythematosus (SLE) : Results from a Phase 2b, Randomized, Placebo-Controlled Study [2]».

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Poxel : résultats positifs de Phase III sur l’Imeglimine dans le diabète de type 2 au Japon

9 avril 20199 avril 2019 Rédaction Diabète, diabète de type 2, Iméglimine, Poxel

Poxel et Sumitomo Dainippon Pharma ont annoncé des premiers résultats positifs de l’étude clinique de Phase III, TIMES 1, sur l’Imeglimine pour le traitement du diabète de type 2 au Japon. Le programme de développement de la Phase III de l’Imeglimine au Japon, TIMES (Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety), comprend trois études pivotales évaluant l’efficacité et la sécurité de l’Imeglimine chez plus de 1 100 patients.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Celgene : avis favorables du CHMP pour des associations triples à base de REVLIMID® et IMNOVID® dans le myélome multiple

8 avril 201914 avril 2019 Rédaction Celgene, CHMP, IMNOVID, myélome multiple, Revlimid

Celgene vient d’annoncer que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a adopté des avis favorables pour deux triplettes à base de deux IMIDs® de Celgene : REVLIMID® (lénalidomide) et IMNOVID® (pomalidomide), dans le traitement du myélome multiple.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Janssen : la thérapie expérimentale à cellules CAR-T reçoit le statut PRIME de l’EMA

5 avril 20195 avril 2019 Rédaction cellules CAR-T, EMA, Janssen, Johnson & Johnson, pharmaceutique

Janssen, la société pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé le statut de médicament prioritaire (PRIME) pour la thérapie expérimentale au JNJ-68284528 (JNJ-4528) sur les cellules T porteuses d’un récepteur antigénique chimérique (CAR-T) avec antigène de maturation des cellules B (BCMA).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Nanobiotix obtient le marquage CE pour son radioenhancer Hensify®

5 avril 20195 avril 2019 Rédaction Nanobiotix, nanomédecine, radioenhancer, Sarcomes des Tissus Mous

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé que Hensify® (NBTXR3) a obtenu le marquage CE pour son traitement sur les Sarcomes des Tissus Mous (« STM ») localement avancés. Hensify® est le nom commercial du NBTXR3 tel qu’autorisé pour le traitement des STM localement avancés.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genfit : des données sur ses programmes NASH, PBC et Diagnostic présentées au congrès EASL ILC 2019

4 avril 2019 Rédaction EASL ILC 2019, Genfit, NASH

Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, a annoncé aujourd’hui la présentation de nouvelles données à l’International Liver Congress (ILC) 2019, qui aura lieu du 10 au 14 avril à Vienne, Autriche.

A la Une Industrie Politique du médicament Produits Stratégie

Homéopathie : une campagne pour le maintien du remboursement

4 avril 20194 avril 2019 Rédaction homéopathie, médicament, remboursement

Dans un communiqué commun, 18 acteurs de l’homéopathie (professionnels de santé, sociétés savantes, associations de patients, entreprises du médicament homéopathique) ont annoncé mercredi le lancement d’une campagne de mobilisation pour le maintien du remboursement de l’homéopathie.