MyPharma Editions

L'Info Industrie & Politique de Santé

Produits

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Sanofi : feu vert européen pour Dupixent® dans le traitement de l’asthme sévère

Rédaction , ,

Sanofi a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) a approuvé Dupixent® (dupilumab), chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, pour le traitement adjuvant d’entretien de l’asthme sévère caractérisé par une inflammation de type 2 avec élévation du taux d’éosinophiles et (ou) de la quantité de monoxyde d’azote dans l’air exhalé (FENO), inadéquatement contrôlé par de fortes doses de corticoïdes inhalés en association avec un autre médicament prescrit en traitement d’entretien.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

PDC*line Pharma : feu vert pour un essai de phase I/II avec son vaccin contre le cancer du poumon non à petites cellules

Rédaction , , ,

PDC*line Pharma vient d’annoncer que l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé belge (AFMPS), ainsi que le comité éthique désigné, ont autorisé le lancement d’un essai clinique de phase I/II avec le candidat vaccin anti-cancéreux PDC*lung01 dans l’indication du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Il s’agit d’un essai ouvert en escalade de doses.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Bionure conclut avec succès son essai clinique de phase I pour son candidat médicament BN201

Rédaction , ,

Bionure, une société de biotechnologie espagnole spécialisée dans la neuro-protection, a annoncé aujourd’hui avoir finalisé avec succès son essai clinique de phase I portant sur BN201, son premier candidat médicament. L’essai clinique visait à étudier le profil de sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de BN201 administré en doses uniques et multiples.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Onxeo : traitement du 1er patient d’une étude de phase 1b d’AsiDNA™ en association avec des chimiothérapies

Rédaction , ,

Onxeo a annoncé une nouvelle étape dans le développement clinique d’AsiDNA™ avec le traitement du premier patient de l’étude clinique de phase 1b DRIIV-1b associant AsiDNA™, inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral, avec le carboplatine, puis avec le carboplatine plus le paclitaxel, chez des patients atteints de tumeurs solides et éligibles à ces traitements.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits 

GeNeuro : données positives à 12 mois de la Phase IIa avec temelimab dans le diabète de type 1

Rédaction , , ,

GeNeuro a annoncé qu’une prolongation de six mois de son étude de Phase IIa avec temelimab (GNbAC1) dans le diabète de type 1 (DT1) a confirmé toutes les observations positives observées précédemment dans l’étude RAINBOW dont l’objectif principal avait été atteint. GeNeuro considère que ces données ouvrent la voie à des développements approfondis dans une population pédiatrique atteinte de DT1 à un stade précoce.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

GenSight Biologics : poursuite de l’étude de Phase I/II PIONEER de GS030 dans la rétinopathie pigmentaire

Rédaction ,

GenSight Biologics a annoncé que le comité indépendant de surveillance et de suivi (Data Safety Monitoring Board ou DSMB) a réalisé sa première revue des données de sécurité de l’étude clinique de Phase I/II, PIONEER, de GS030 combinant thérapie génique et optogénétique dans le traitement de la rétinopathie pigmentaire.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

AbbVie : AMM européenne pour Skyrizi™ dans le psoriasis en plaques modéré à sévère

Rédaction , , ,

AbbVie a annoncé avoir reçu la décision de la Commission européenne approuvant l’Autorisation de Mise sur le Marché de SKYRIZI™ (risankizumab) dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique. La spécialité n’est pas disponible, non remboursée ni agréée aux collectivités à ce jour en France.

Lire la suite
Industrie Produits 

Sanofi : la FDA approuve Praluent® pour plusieurs maladies cardiovasculaires

Rédaction , , ,

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé dans un communiqué que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Praluent® (alirocumab) pour la réduction du risque d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral et d’angor instable nécessitant une hospitalisation chez l’adulte présentant une maladie cardiovasculaire établie.

Lire la suite
Diabète Industrie Produits 

Sanofi : Zynquista™ désormais approuvé dans l’UE pour le diabète de type 1 de l’adulte

Rédaction , , , ,

Sanofi a annoncé vendredi dans un communiqué que la Commission européenne avait délivré une autorisation de mise sur le marché à Zynquista™ (sotagliflozine)*, un médicament développé par le groupe pharmaceutique français et l’américain Lexicon pour le diabète de type 1 de l’adulte.

Lire la suite
Cancer Industrie Produits 

Sanofi : avis favorable du CHMP pour Libtayo® dans le carcinome épidermoïde cutané au stade avancé

Rédaction

Sanofi a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a délivré un avis favorable à la demande d’autorisation de mise sur le marché de Libtayo® (cemiplimab). Le CHMP a recommandé son approbation conditionnelle dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie ou à une radiothérapie à visée curative.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Vivet Therapeutics : deux abstracts présentés au congrès annuel 2019 de l’American Society of Gene and Cell Therapy

Rédaction , , ,

Vivet Therapeutics, société qui développe des thérapies géniques pour les maladies héréditaires du foie, a annoncé que de nouvelles données provenant de son programme de développement principal, VTX-801, une nouvelle thérapie génique pour la maladie de Wilson MW, et VTX-803, un nouveau médicament développé par Vivet dans PFIC3, ont été acceptées pour présentation orale lors du 22e congrès annuel de l’ASGCT, qui a se déroulera à Washington, DC, Etats-Unis, du 29 avril au 2 mai 2019.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Psoriasis : LEO Pharma et LTS lancent un essai clinique sur des patchs de micropuncture

Rédaction , , ,

LEO Pharma et LTS Lohmann Therapie-Systeme, société qui conçoit et fabrique des systèmes d’administration de médicament innovants, ont annoncé le lancement d’un essai clinique sur des patchs de micropuncture pour le traitement du psoriasis par voie intradermique. L’étude débutera en avril 2019 et devrait s’achever dans le courant de l’année. Elle vise à démontrer l’efficacité et l’innocuité du dispositif sur les patients.

Lire la suite