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Vivet Therapeutics : deux abstracts présentés au congrès annuel 2019 de l’American Society of Gene and Cell Therapy

25 avril 201925 avril 2019 Rédaction maladie de Wilson, maladies héréditaires du foie, thérapies géniques, Vivet Therapeutics

Vivet Therapeutics, société qui développe des thérapies géniques pour les maladies héréditaires du foie, a annoncé que de nouvelles données provenant de son programme de développement principal, VTX-801, une nouvelle thérapie génique pour la maladie de Wilson MW, et VTX-803, un nouveau médicament développé par Vivet dans PFIC3, ont été acceptées pour présentation orale lors du 22e congrès annuel de l’ASGCT, qui a se déroulera à Washington, DC, Etats-Unis, du 29 avril au 2 mai 2019.

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Psoriasis : LEO Pharma et LTS lancent un essai clinique sur des patchs de micropuncture

24 avril 2019 Rédaction essai clinique, LEO Pharma, patchs, psoriasis

LEO Pharma et LTS Lohmann Therapie-Systeme, société qui conçoit et fabrique des systèmes d’administration de médicament innovants, ont annoncé le lancement d’un essai clinique sur des patchs de micropuncture pour le traitement du psoriasis par voie intradermique. L’étude débutera en avril 2019 et devrait s’achever dans le courant de l’année. Elle vise à démontrer l’efficacité et l’innocuité du dispositif sur les patients.

Cancer Industrie Produits

Pfizer : AMM européenne pour Vizimpro® dans le traitement du cancer du poumon

19 avril 2019 Rédaction cancer du poumon, dacomitinib, Pfizer, Vizimpro

Pfizer a annoncé que la Commission Européenne a octroyé une AMM à Vizimpro® (dacomitinib) 45 mg en monothérapie pour le

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Celyad présentera une mise à jour de ses candidats CYAD-01 et CYAD-101 au 21ème congrès ESMO World GI

18 avril 2019 Rédaction Cancer, cancer gastro-intestinal, Celyad

Celyad, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé que les données cliniques des études de phase 1 SHRINK et alloSHRINK, évaluant la sécurité des candidats CAR-T NKG2D autologues et allogéniques, CYAD-01 et CYAD-101 seront présentées au 21ème congrès mondial sur le cancer gastro-intestinal (WCGIC) de l’ESMO (European Society for Medical Oncology) qui se tiendra à Barcelone, en Espagne, du 3 au 6 juillet 2019.

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Quantum Genomics : 1ers avis favorables des comités réglementaires pour son étude de Phase IIb QUORUM

18 avril 201918 avril 2019 Rédaction biopharmaceutique, insuffisance cardiaque, Quantum Genomics

Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments ciblant directement le cerveau, pour traiter l’hypertension artérielle résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé avoir reçu les premiers avis favorables des comités d’éthique et des autorités réglementaires pour lancer l’étude de Phase IIb QUORUM sur le firibastat dans le cadre du traitement de l’insuffisance cardiaque.

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Cellectis : des données sur ses programmes allogéniques innovants présentées à l’ASGCT 2019

18 avril 201923 avril 2019 Rédaction ASGCT, Cellectis, immunothérapies

Cellectis, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé plusieurs présentations dans le cadre de la conférence annuelle de l’American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) qui se tiendra du 29 avril au 2 mai 2019 à Washington DC, aux États-Unis. Les détails relatifs à ces présentations se trouvent ci-dessous.

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Genfit : elafibranor reçoit la désignation de Breakthrough Therapy de la FDA

18 avril 201918 avril 2019 Rédaction Breakthrough Therapy", cholangite biliaire primitive, Elafibranor, Genfit

Genfit a annoncé aujourd’hui que son candidat-médicament, elafibranor, a reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine la Breakthrough Therapy Designation pour le traitement de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC) chez des patients présentant une réponse inadéquate à l’acide ursodésoxycholique (UDCA).

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Maladies génétiques : TreeFrog Therapeutics livre un 1er lot de cellules souches d’une qualité inédite à l’institut Imagine

17 avril 2019 Rédaction cellules souches, maladies génétiques, TreeFrog Therapeutics

TreeFrog Therapeutics, la start-up bordelaise spécialisée dans la production de cellules souches, a annoncé hier avoir livré un premier lot de 143 millions de cellules souches pluripotentes induites humaines à l’Institut Imagine, premier pôle européen de recherche, de soins et d’enseignement sur les maladies génétiques.

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Poxel : résultats positifs de Phase Ia sur le PXL065 après administration de doses uniques croissantes

16 avril 201916 avril 2019 Rédaction NASH, Poxel

Poxel vient d’annoncer les résultats positifs de la première partie de l’étude de Phase I, réalisée avec trois doses uniques de PXL065 et une dose unique d’Actos®* (pioglitazone). PXL065, le stéréoisomère R de la pioglitazone stabilisée par substitution au deutérium, est un inhibiteur du transporteur mitochondrial du pyruvate (MPC) en cours de développement pour le traitement de la NASH.

Cancer Produits

Servier : Pixuvri® reçoit un avis positif du Comité des Médicaments à Usage Humain

9 avril 2019 Rédaction CHMP, lymphome non hodgkinien, Pixuvri, Servier

Servier a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis positif pour PIXUVRI® (pixantrone) pour convertir l’autorisation conditionnelle du médicament en autorisation de mise sur le marché standard pour le traitement en monothérapie des patients adultes atteints d’un lymphome non hodgkinien agressif à cellules B multirécidivant ou réfractaire.

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Néovacs : résultats complets de phase IIb avec l’IFNalpha Kinoïde dans le lupus

9 avril 2019 Rédaction IFNalpha-Kinoïde, lupus, Néovacs

Néovacs a annoncé que les résultats complets de l’étude clinique de phase IIb ont été présentés le 6 avril 2019 par le Pr Fréderic Houssiau, [1] chairman de l’étude clinique, lors de la première séance plénière du congrès international du lupus « LUPUS 2019 » à San Francisco, au cours d’une session orale intitulée : « IFN Kinoid in Systemic Lupus Erythematosus (SLE) : Results from a Phase 2b, Randomized, Placebo-Controlled Study [2]».

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Poxel : résultats positifs de Phase III sur l’Imeglimine dans le diabète de type 2 au Japon

9 avril 20199 avril 2019 Rédaction Diabète, diabète de type 2, Iméglimine, Poxel

Poxel et Sumitomo Dainippon Pharma ont annoncé des premiers résultats positifs de l’étude clinique de Phase III, TIMES 1, sur l’Imeglimine pour le traitement du diabète de type 2 au Japon. Le programme de développement de la Phase III de l’Imeglimine au Japon, TIMES (Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety), comprend trois études pivotales évaluant l’efficacité et la sécurité de l’Imeglimine chez plus de 1 100 patients.

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Celgene : avis favorables du CHMP pour des associations triples à base de REVLIMID® et IMNOVID® dans le myélome multiple

8 avril 201914 avril 2019 Rédaction Celgene, CHMP, IMNOVID, myélome multiple, Revlimid

Celgene vient d’annoncer que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a adopté des avis favorables pour deux triplettes à base de deux IMIDs® de Celgene : REVLIMID® (lénalidomide) et IMNOVID® (pomalidomide), dans le traitement du myélome multiple.