VIH : feu vert de la FDA pour Biktarvy® de Gilead Sciences

Gilead Sciences a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé le Biktarvy® (bictégravir 50 mg, emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide 25 mg ; BIC/FTC/TAF), traitement en comprimé unique (STR) en prise quotidienne unique pour le traitement de l’infection par le VIH-1.

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GamaMabs Pharma : statut de médicament orphelin de la FDA pour GM102

GamaMabs Pharma, société de biotechnologie française spécialisée dans le développement d’anticorps thérapeutiques optimisés ciblant le récepteur humain anti-Müller II (AMHR2) pour le traitement du cancer, a annoncé que GM102, son produit le plus avancé, a reçu la désignation de médicament orphelin par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

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Roche collabore avec l’Institut national du cancer pour évaluer 3 molécules

Roche et l’Institut national du cancer ont annoncé la signature d’une convention de collaboration visant à évaluer 3 molécules anticancéreuses de Roche (Atezolizumab, Cobimetinib et Ipatasertib), dans des essais cliniques de phases I-II qui seront conduits par la communauté oncologique académique.

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Ipsen : huit présentations orales sur son portefeuille de Neurosciences lors du 10e WCNR

Ipsen a annoncé que les résultats de son portefeuille de Neurosciences vont faire l’objet de huit présentations orales à l’occasion du Congrès international de neuroréhabilitation (WCNR 2018) du 7 au 10 février 2018 à Bombay, en Inde. Les présentations porteront sur les améliorations des soins aux patients atteints de spasticité et sur la prise en charge de la spasticité avec l’abobotulinumtoxinA (Dysport®).

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Lysogene : avis positif de l’EMA pour le Plan d’Investigation Pédiatrique sur LYS-SAF302

Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé que le Comité Pédiatrique (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif concernant le Plan d’Investigation Pédiatrique (PIP) soumis pour son principal produit candidat, LYS-SAF302, chez des patients atteints de mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA).

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Servier et ImmunoQure signent un partenariat pour développer un auto-anticorps humain anti-interféron-α

Le laboratoire pharmaceutique Servier et ImmunoQure, une société de biotechnologie allemande spécialisée dans la recherche et le développement d’auto-anticorps humains pour le traitement de pathologies humaines courantes, ont annoncé mardi la création d’un partenariat mondial exclusif pour de développement d’un auto-anticorps thérapeutique neutralisant l’interféron-α.

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Acticor Biotech finalise son étude clinique de phase I avec son candidat médicament ACT017

Acticor Biotech, société de biotechnologie spécialisée dans la phase aigüe des maladies thrombotiques, dont l’accident vasculaire cérébral (AVC) et l’embolie pulmonaire, a annoncé lundi la fin de son étude clinique de phase I avec son candidat médicament ACT017.

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MSD et PharmAbcine collaborent dans le glioblastome récurrent et le cancer du sein

PharmAbcine, une société de biotechnologie sud-coréenne, a conclu un accord de collaboration avec MSD pour évaluer TTAC-0001, l’anticorps monoclonal (mAb) anti-VEGFR2 de PharmAbcine, en combinaison avec le traitement anti-PD-1 (récepteur-1 de la mort cellulaire programmée) de MSD, Keytruda® (pembrolizumab), chez des patients atteints de glioblastome multiforme récurrent (rGBM) et de cancer du sein métastatique triple négatif (TNBC).

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Automédication : les ventes reculent en France en 2017

Selon le baromètre annuel de l’Afipa (Association française de l’industrie pharmaceutique pour une automédication responsable), le chiffre d’affaires de l’automédication en France recule de 3,7% à 2,2 milliards d’euros en 2017.

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Crossject : la FDA attribue à ZENEO® Midazolam le statut de médicament orphelin

Crossject, « specialty pharma » qui développe un portefeuille de médicaments combinés innovants dédiés aux situations d’urgence, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) vient d’accorder le statut de médicament orphelin pour ZENEO® Midazolam dans l’indication « treatment of status epilepticus », c’est-à-dire état de mal épileptique (crise d’épilepsie qui dure plus de 5 minutes).

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Maladie du sommeil : Sanofi et la DNDi soumettent leur traitement à l’évaluation de l’EMA

Sanofi a soumis le dossier du féxinidazole dans le traitement de la maladie du sommeil à l’évaluation de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le féxinidazole est développé en collaboration avec la Drugs for Neglected Disease initiative (DNDi, initiative Médicaments contre les maladies négligées).

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