IntegraGen et Twist Bioscience étendent leur partenariat avec un accord global de distribution

IntegraGen, société spécialisée dans la transformation de données issues d’échantillons biologiques en information génomique et en outils de diagnostic moléculaire pour l’oncologie, a annoncé la signature d’un accord global de distribution par Twist Bioscience de son portefeuille d’outils d’analyse génomique.

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DBV Technologies : des avancées réglementaires aux Etats-Unis pour Viaskin Peanut

DBV Technologies a annoncé mercredi que la FDA (Food and Drug Administration américaine) a confirmé que les données d’efficacité et d’innocuité disponibles suffisent au dépôt du dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché (Biologics Licence Application ou ‘BLA’) de Viaskin Peanut pour le traitement de l’allergie à l’arachide chez les enfants de 4 à 11 ans.

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Cellectis obtient deux brevets américains couvrant l’utilisation de CRISPR dans les cellules T

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé la délivrance de deux brevets américains – US 9,855,297 et US 9,890,393 – pour son invention relative à certaines utilisations d’endonucléases guidées par ARN, telles que Cas9 ou Cpf1, afin de modifier génétiquement les cellules T.

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Néovacs : conclusions positives de la dernière revue des données pour l’étude de phase IIb dans le lupus

Néovacs, société spécialisée dans l’immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé avoir reçu les conclusions positives du Comité Indépendant de Surveillance des Données et de la Tolérance (iDSMB). Il s’agit de la dernière revue des données de l’iDSMB avant la disponibilité des résultats finaux de cet essai clinique.

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Erytech : le cancer du sein triple négatif prochaine indication pour eryaspase

Erytech Pharma, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes en encaspulant des médicaments dans des globules rouges, a annoncé la sélection du cancer du sein triple négatif en tant que prochaine indication cible pour eryaspase (GRASPA®). Cette nouvelle étape marque la poursuite du développement d’eryaspase dans le domaine des tumeurs solides.

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Thérapie génique : Généthon démarre un essai chez l’Homme pour une maladie rare du foie

Généthon, le laboratoire de l’AFM-Téléthon, a démarré un essai clinique européen de phase I/II pour le traitement du syndrome Crigler-Najjar, une maladie rare du foie. Cet essai, dont Généthon est le promoteur, inclura 17 patients dans 4 centres européens et permettra d’évaluer la tolérance et l’efficacité thérapeutique du médicament de thérapie génique conçu à Généthon.

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Antibiotiques : Nosopharm obtient un prêt d’un million d’euros de Bpifrance

Nosopharm, entreprise de biotechnologies basée à Lyon et dédiée à la recherche et au développement de nouveaux médicaments anti-infectieux, a obtenu un financement d’un million d’euros de Bpifrance sous forme de prêt à taux zéro. Il permettra de réaliser le développement d’un procédé chimique de fabrication (CMC), ainsi que les études précliniques réglementaires du principal candidat médicament de Nosopharm, NOSO-502.

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Roivant et Poxel signent un accord de développement et de licence pour l’Imeglimine

Poxel, la société biopharmaceutique française spécialisée dans les maladies métaboliques, et Roivant Sciences, une société biopharmaceutique suisse, viennent de conclure un accord stratégique de développement et de licence pour l’Imeglimine, candidat médicament par voie orale développé par Poxel pour le traitement du diabète de type 2, aux États-Unis, en Europe et dans d’autres pays non couverts par le partenariat existant de Poxel en Asie de l’Est et du Sud-Est*.

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VIH : feu vert de la FDA pour Biktarvy® de Gilead Sciences

Gilead Sciences a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé le Biktarvy® (bictégravir 50 mg, emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide 25 mg ; BIC/FTC/TAF), traitement en comprimé unique (STR) en prise quotidienne unique pour le traitement de l’infection par le VIH-1.

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GamaMabs Pharma : statut de médicament orphelin de la FDA pour GM102

GamaMabs Pharma, société de biotechnologie française spécialisée dans le développement d’anticorps thérapeutiques optimisés ciblant le récepteur humain anti-Müller II (AMHR2) pour le traitement du cancer, a annoncé que GM102, son produit le plus avancé, a reçu la désignation de médicament orphelin par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

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Roche collabore avec l’Institut national du cancer pour évaluer 3 molécules

Roche et l’Institut national du cancer ont annoncé la signature d’une convention de collaboration visant à évaluer 3 molécules anticancéreuses de Roche (Atezolizumab, Cobimetinib et Ipatasertib), dans des essais cliniques de phases I-II qui seront conduits par la communauté oncologique académique.

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