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Biosimilaires : résultats positifs pour CT-P13 de Celltrion Healthcare dans la maladie de Crohn

20 février 2018 Rédaction biosimilaires, Celltrion Healthcare, maladie de Crohn

Douze mois de données provenant de l’étude de thérapie anti-TNF personnalisée dans la maladie de Crohn (PANTS) ont été présentées lors du 13e congrès de l’Organisation Européenne de la Maladie de Crohn et de la Colite (ECCO). Les résultats indiquent que l’efficacité clinique, l’innocuité et l’immunogénicité du CT-P13 (infliximab biosimilaire) de Celltrion Healthcare sont similaires à celles d’un traitement avec l’infliximab de référence et l’adalimumab chez les patients atteints de la maladie de Crohn (MC).1

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GenSight Biologics : des données positives de Phase I/II de GS010 publiés dans Ophthalmology

20 février 2018 Rédaction GenSight Biologics, GS010, maladies neurodégénératives, Ophthalmology

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée au développement de thérapies géniques pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé la publication de résultats détaillés de l’étude clinique de Phase I/II et du suivi à long terme de GS010 chez des patients atteints de Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL) dans Ophthalmology, la revue de l’American Academy of Ophthalmology.

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Bone Therapeutics : recrutement du dernier patient de Phase IIA dans la fusion vertébrale avec ALLOB®

19 février 2018 Rédaction Bone Therapeutics, thérapie cellulaire, thérapies cellulaires osseuses

Bone Therapeutics, société belge spécialisée dans les thérapies cellulaires osseuses, a annoncé aujourd’hui l’achèvement du recrutement de son étude de Phase IIA dans la fusion vertébrale lombaire avec son produit allogénique de thérapie cellulaire osseuse, ALLOB®. Au regard du calendrier, les données d’efficacité et de sécurité de l’ensemble des 32 patients sont attendues mi-2019, après une période de suivi de 12 mois.

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Stallergenes Greer : feu vert pour l’indication pédiatrique d’ACTAIR® au Japon

16 février 201816 février 2018 Rédaction acariens, Actair, immunothérapie, rhinite allergique, Stallergenes Greer

Stallergenes Greer, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé vendredi que son partenaire local au Japon, Shionogi & Co., a obtenu l’autorisation de l’extension de l’indication d’ACTAIR®, comprimé sublingual d’immunothérapie pour le traitement de la rhinite allergique due aux acariens, aux enfants de moins de 12 ans.

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Sensorion : des résultats positifs pour SENS-401 présentés au MidWinter Meeting de l’ARO

15 février 2018 Rédaction oreille interne, SENS-401, Sensorion

Sensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements contre les maladies de l’oreille interne, a annoncé que des

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IntegraGen et Twist Bioscience étendent leur partenariat avec un accord global de distribution

14 février 2018 Rédaction analyse génomique, cancérologie, Integragen, Twist Bioscience

IntegraGen, société spécialisée dans la transformation de données issues d’échantillons biologiques en information génomique et en outils de diagnostic moléculaire pour l’oncologie, a annoncé la signature d’un accord global de distribution par Twist Bioscience de son portefeuille d’outils d’analyse génomique.

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DBV Technologies : des avancées réglementaires aux Etats-Unis pour Viaskin Peanut

14 février 201814 février 2018 Rédaction allergie, allergie à l'arachide, DBV Technologies, Viaskin® Peanut

DBV Technologies a annoncé mercredi que la FDA (Food and Drug Administration américaine) a confirmé que les données d’efficacité et d’innocuité disponibles suffisent au dépôt du dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché (Biologics Licence Application ou ‘BLA’) de Viaskin Peanut pour le traitement de l’allergie à l’arachide chez les enfants de 4 à 11 ans.

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Cellectis obtient deux brevets américains couvrant l’utilisation de CRISPR dans les cellules T

13 février 2018 Rédaction brevets, Cellectis, immunothérapies

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé la délivrance de deux brevets américains – US 9,855,297 et US 9,890,393 – pour son invention relative à certaines utilisations d’endonucléases guidées par ARN, telles que Cas9 ou Cpf1, afin de modifier génétiquement les cellules T.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Néovacs : conclusions positives de la dernière revue des données pour l’étude de phase IIb dans le lupus

13 février 2018 Rédaction IFNα-Kinoïde, lupus, Néovacs, vaccin

Néovacs, société spécialisée dans l’immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé avoir reçu les conclusions positives du Comité Indépendant de Surveillance des Données et de la Tolérance (iDSMB). Il s’agit de la dernière revue des données de l’iDSMB avant la disponibilité des résultats finaux de cet essai clinique.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie

Erytech : le cancer du sein triple négatif prochaine indication pour eryaspase

13 février 2018 Rédaction cancer du sein, Erytech, GRASPA

Erytech Pharma, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes en encaspulant des médicaments dans des globules rouges, a annoncé la sélection du cancer du sein triple négatif en tant que prochaine indication cible pour eryaspase (GRASPA®). Cette nouvelle étape marque la poursuite du développement d’eryaspase dans le domaine des tumeurs solides.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

Thérapie génique : Généthon démarre un essai chez l’Homme pour une maladie rare du foie

12 février 2018 Rédaction AFM-Téléthon, Généthon, YposKesi

Généthon, le laboratoire de l’AFM-Téléthon, a démarré un essai clinique européen de phase I/II pour le traitement du syndrome Crigler-Najjar, une maladie rare du foie. Cet essai, dont Généthon est le promoteur, inclura 17 patients dans 4 centres européens et permettra d’évaluer la tolérance et l’efficacité thérapeutique du médicament de thérapie génique conçu à Généthon.

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Antibiotiques : Nosopharm obtient un prêt d’un million d’euros de Bpifrance

12 février 201812 février 2018 Rédaction antibiotiques, bpifrance, médicaments anti-infectieux, Nosopharm

Nosopharm, entreprise de biotechnologies basée à Lyon et dédiée à la recherche et au développement de nouveaux médicaments anti-infectieux, a obtenu un financement d’un million d’euros de Bpifrance sous forme de prêt à taux zéro. Il permettra de réaliser le développement d’un procédé chimique de fabrication (CMC), ainsi que les études précliniques réglementaires du principal candidat médicament de Nosopharm, NOSO-502.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits Stratégie

Roivant et Poxel signent un accord de développement et de licence pour l’Imeglimine

12 février 201812 février 2018 Rédaction diabète de type 2, Poxel, Roivant

Poxel, la société biopharmaceutique française spécialisée dans les maladies métaboliques, et Roivant Sciences, une société biopharmaceutique suisse, viennent de conclure un accord stratégique de développement et de licence pour l’Imeglimine, candidat médicament par voie orale développé par Poxel pour le traitement du diabète de type 2, aux États-Unis, en Europe et dans d’autres pays non couverts par le partenariat existant de Poxel en Asie de l’Est et du Sud-Est*.