L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM vient de faire le point sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 13-16 décembre 2016. Le PDCO a notamment rendu au cours de cette session 11 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques).
Lire la suiteInnate Pharma a annoncé aujourd’hui les résultats principaux de l’étude de Phase II randomisée contre placebo testant l’efficacité de lirilumab en monothérapie en traitement de maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (LAM) en première rémission complète (l’essai EffiKIR). L’étude n’a pas atteint le critère primaire d’efficacité, la survie sans leucémie.
Lire la suiteAbivax, société de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour éliminer des maladies virales, a annoncé aujourd’hui que des données cliniques précédemment divulguées sur deux essais cliniques de Phase I sur ABX464 menés chez des volontaires sains ont été publiées dans deux revues scientifiques : Journal of Antimicrobial Chemotherapy et Antimicrobial Agents and Chemotherapy.
Lire la suiteLysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé hier que la Food and Drug Administration (FDA), a accordé la désignation de médicament orphelin au LYS-GM101, candidat médicament de la Société bientôt en développement clinique, pour le traitement de la Gangliosidose à GM1 (GM1).
Lire la suiteDBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement de l’étude SMILEE (Study of Efficacy and Safety of the Viaskin MILk in Milk-Induced Eosinophilic Esophagitis), une étude clinique de Phase IIA évaluant l’innocuité et l’efficacité de Viaskin Milk pour le traitement de l’oesophagite à éosinophiles (EoE) induite par l’allergie au lait chez des enfants âgés de 4 à 17 ans.
Lire la suiteNéovacs, société qui développe des immunothérapies actives pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé aujourd’hui avoir reçu les conclusions du Comité Indépendant de Surveillance des données et de la Tolérance (IDSMB, « Independent Data Safety Monitoring Board ») en faveur de la poursuite de son étude clinique de phase IIb, avec son produit phare, l’IFNalpha Kinoïde, dans le traitement du Lupus.
Lire la suiteLa société américaine Exelixis et le laboratoire japonais Takeda ont annoncé aujourd’hui un contrat de licence exclusive relatif à la commercialisation et au futur développement clinique au Japon du cabozantinib, principal médicament en oncologie d’Exelixis.
Lire la suiteSanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que Santé Canada a approuvé Kevzara (sarilumab), un anticorps dirigé contre le récepteur de l’interleukine 6 (IL-6R), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l’adulte ayant présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond précédents, biologiques ou non.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la mise à disposition de Xyzal® Allergy 24HR sur le marché de l’automédication (OTC) dans le traitement symptomatique des allergies saisonnières et perannuelles.
Lire la suiteOnxeo, société de biotechnologie spécialisée en oncologie, et l’Institut Curie s’associent pour lancer une série d’études afin d’étudier l’intérêt de l’association de la radiothérapie, des inhibiteurs de la réparation de l’ADN tumoral et de l’immunothérapie. Cette combinaison innovante permettrait de faire régresser la maladie chez des patients atteints de cancers résistants.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique belge, vient d’annoncer avoir inclus et traité le premier patient dans le cadre de son essai clinique de phase Ib/IIa du Cx611 (SEPCELL) pour le traitement du sepsis sévère consécutif à la pneumonie aiguë communautaire (PAC).
Lire la suiteGenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) aux États-Unis à son candidat-médicament GS030 pour le traitement de la rétinopathie pigmentaire.
Lire la suiteLe laboratoire Stallergenes Greer a annoncé vendredi des premiers résultats positifs, obtenus dans le cadre d’une étude clinique de Phase III, portant sur son comprimé d’immunothérapie sublinguale (STG320) destiné au traitement de la rhinite allergique induite par les acariens en indication pédiatrique, réalisée au Japon par son partenaire Shionogi & Co Ltd.
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