L'Info Industrie & Politique de Santé
Le 15 septembre 2015, le premier autotest de dépistage du VIH, fabriqué par la société française AAZ et distribué par le laboratoire Mylan était mis à disposition du grand public dans les officines sans prescription médicale. Un an après leur lancement, près de 2 000 autotests VIH sont achetés en moyenne chaque semaine en France.
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO)* de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 12 au 14 octobre 2016.
Lire la suiteSanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Soliqua™ 100/33 (insuline glargine et lixisénatide, solution injectable) 100 unités/ml et 33 mcg/ml en une injection par jour dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte contrôlé inadéquatement par une dose d’insuline basale (inférieure à 60 unités par jour) ou par lixisénatide.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement des médicaments orphelins en particulier en oncologie, a annoncé avoir reçu la 9ème recommandation unanime du Data Safety Monitoring Board (DSMB), un comité d’experts indépendants européens en charge du suivi de l’essai de phase III de Livatag® « ReLive » pour la poursuite sans modification de cette étude.
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics a annoncé la publication des résultats cliniques positifs de la première étude de phase 1 du produit FR104 chez le volontaire sain. Ces résultats, publiés en ligne* dans « The Journal of Immunology », ont montré une bonne tolérance et une activité immunosuppressive.
Lire la suiteSanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé jeudi la poursuite, comme prévu, de l’essai ODYSSEY OUTCOMES consacré à Praluent® (alirocumab). Cette décision se fonde sur la recommandation d’un Comité de surveillance indépendant faisant suite à la réalisation d’une seconde analyse intermédiaire pré-spécifiée.
Lire la suiteDBV Technologies, société biopharmaceutique française, les Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) et BioNet-Asia ont annoncé aujourd’hui que le DSMB a conclu à l’absence de risque pour la sécurité des sujets dans l’étude de preuve de concept de Phase I du Viaskin rPT à la dose 25 mcg. Cette étude porte sur la réactivation de l’immunité contre la toxine pertussique Bordetella pertussis (coqueluche).
Lire la suiteAbivax a annoncé aujourd’hui que la société présentera des données cliniques sur ABX464, son candidat médicament “first-in-class” pour le traitement des patients infectés par le VIH/SIDA à l’occasion du Congrès Strategies for an HIV Cure Meeting parrainé par le National Institute of Health (NIH) et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) qui se tiendra cette semaine à Bethesda, MD.
Lire la suiteSensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé aujourd’hui que les résultats précliniques du SENS-401, son nouveau candidat médicament dans la perte auditive aiguë neurosensorielle, ont été présentés* au congrès Neuroscience 2016 de la Société de Neurosciences (SfN) à San Diego (Etats-Unis) le 16 novembre 2016.
Lire la suitePharnext, société biopharmaceutique française qui développe un portefeuille avancé de produits dans le domaine des maladies neurodégénératives, a annoncé que le Comité Indépendant de Surveillance des Données (DSMB : Data Safety Monitoring Board) a réalisé sa première évaluation des données de sécurité de PXT3003 dans l’étude clinique de Phase 3 PLEO-CMT en cours dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de Type 1A.
Lire la suiteSanofi et Regeneron présentent les résultats de l’étude de phase 3 SARIL-RA-MONARCH qui a démontré la supériorité de l’agent expérimental sarilumab sur l’adalimumab (commercialisé par AbbVie sous le nom de marque HUMIRA®), tous deux administrés en monothérapie, au titre de l’amélioration des signes et symptômes cliniques de la polyarthrite rhumatoïde active de l’adulte.
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics et la société suisse Selexis ont annoncé mercredi la signature d’un contrat de collaboration qui donnera à OSE Immunotherapeutics l’accès à des banques de cellules de recherche (Research Cell Banks) via la plateforme SUREtechnology™ de Selexis.
Lire la suiteCellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T ingénierées (UCART), a annoncé aujourd’hui qu’une série de lots d’UCART123 ont été produits à grande échelle avec succès, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication.
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