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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Pharnext : la poursuite de l’étude de Phase 3 de PXT3003 recommandée par le Comité de Surveillance des Données

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Pharnext, société biopharmaceutique française qui développe un portefeuille avancé de produits dans le domaine des maladies neurodégénératives, a annoncé que le Comité Indépendant de Surveillance des Données (DSMB : Data Safety Monitoring Board) a réalisé sa première évaluation des données de sécurité de PXT3003 dans l’étude clinique de Phase 3 PLEO-CMT en cours dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de Type 1A.

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Industrie Médecine Produits 

Sanofi : résultats de l’étude de phase 3 MONARCH consacrée au sarilumab au Congrès annuel de l’ACR

Rédaction , , ,

Sanofi et Regeneron présentent les résultats de l’étude de phase 3 SARIL-RA-MONARCH qui a démontré la supériorité de l’agent expérimental sarilumab sur l’adalimumab (commercialisé par AbbVie sous le nom de marque HUMIRA®), tous deux administrés en monothérapie, au titre de l’amélioration des signes et symptômes cliniques de la polyarthrite rhumatoïde active de l’adulte.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Acticor Biotech et Mediolanum signent un accord de recherche et de développement

Rédaction , ,

Acticor Biotech et Mediolanum ont annoncé la signature d’un accord portant sur le candidat médicament d’Acticor, ACT-017, un fragment d’anticorps humanisé (Fab). Le groupe italien cofinancera les coûts de recherche et le développement d’ACT-017, actuellement en phase préclinique. ACT-017 est développé pour être le médicament antithrombotique de nouvelle génération dans le traitement d’urgence de l’accident vasculaire cérébral ischémique.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Erytech retire sa demande européenne d’AMM pour Graspa

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Erytech Pharma a annoncé le retrait de sa demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) européenne pour GRASPA® dans le traitement de la Leucémie Aiguê Lymphoblastique (LAL). La biotech française indique que « le délai accordé dans la procédure du CHMP n’est pas suffisant pour apporter les données supplémentaires issues de la liste des points en suspens au jour 180 ». Erytech a l’intention de soumettre de nouveau le dossier d’AMM mi-2017.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Néovacs acquiert la technologie de fabrication de l’interféron alpha auprès d’Amegabiotech

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Néovacs, la société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires, a annoncé la conclusion d’un accord avec la société argentine Amegabiotech, afin d’acquérir la technologie de fabrication de l’interféron alpha (IFNα). Un pas de plus vers la future commercialisation de son produit phare, le vaccin thérapeutique IFNα Kinoïde pour le lupus.

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Roche : une infographie sur la santé digitale dans le diabète

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A l’occasion de la journée mondiale du diabète qui se déroule le lundi 14 novembre 2016, Roche Diabetes Care propose une infographie sur la santé digitale dans le diabète. Aujourd’hui 20% des personnes diabétiques utilisent au moins une application mobile pour gérer leur maladie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

DBV Technologies : présentation de deux posters lors du congrès de l’ACAAI 2016

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DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd’hui la présentation de deux posters concernant le développement de Viaskin® Peanut, à l’occasion du Congrès annuel 2016 de l’American College of Allergy, Asthma, and Immunology (ACAAI) qui se tient à San Francisco, Californie (États-Unis), du 10 au 14 novembre 2016.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Nanobiotix : résultats précliniques sur NBTXR3 comme potentiel vaccin in situ contre le cancer

Rédaction , ,

Nanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement local du cancer, a annoncé la présentation de données précliniques démontrant que son produit NBTXR3 amplificateur de radiothérapie, peut stimuler activement le système immunitaire afin d’attaquer les cellules tumorales.

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Diabète Industrie Produits 

Sanofi : le CHMP recommande l’approbation du Suliqua dans l’UE

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Sanofi a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant l’autorisation de mise sur le marché de Suliqua™, l’association à dose fixe titrable en une prise par jour d’insuline glargine basale 100 unités/ml et de l’agoniste des récepteurs du GLP-1 lixisénatide.

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Roche : résultats positifs de phase III pour Actemra/RoActemra dans l’artérite à cellules géantes

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Roche vient d’annoncer des résultats positifs de l’étude de phase III GiACTA, qui a évalué Actemra®/RoActemra® (tocilizumab) chez des patients atteints d’artérite à cellules géantes (ACG). Le groupe indique que les résultats seront soumis aux autorités de réglementation du monde entier d’ici fin 2016.

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