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Innate Pharma : des données préliminaires d’efficacité de Phase I/II sur la combinaison Lirilumab / Nivolumab

Rédaction , ,

Innate Pharma, la société de biotechnologie marseillaise, a annoncé aujourd’hui la publication de l’abstract rapportant des données d’efficacité intermédiaire d’une étude de Phase I/II portant sur la combinaison de lirilumab et nivolumab testée sur une cohorte de patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) avancé et résistant aux sels de platine.

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Cerenis Therapeutics: fin des administrations du CER-001 au dernier patient de l’étude de phase II CARAT

Rédaction ,

Cerenis Therapeutics a annoncé mardi la fin des administrations de CER-001 au dernier patient dans CARAT, l’étude clinique de phase II. CARAT est conçue pour tester l’efficacité thérapeutique de CER-001, un mimétique de particule HDL pré-bêta, chez des patients présentant un syndrome coronarien aigu.

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DBV Technologies : fin du recrutement de l’étude de Phase II de Viaskin® Milk

Rédaction , ,

DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement pour la deuxième partie (ou Phase II) de l’étude clinique de Phase I/II portant sur l’utilisation de Viaskin Milk pour le traitement des patients présentant une allergie aux protéines de lait de vache (APLV) IgE-médiée.

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Néovacs : inclusion du 1er patient aux États-Unis dans son étude de Phase IIb avec l’IFNalpha Kinoïde

Rédaction ,

Néovacs, société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé aujourd’hui l’inclusion du premier patient aux Etats-Unis, dans le cadre de son étude internationale de Phase IIb avec l’IFNalpha Kinoïde dans le traitement du Lupus.

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Genfit : la FDA approuve l’IND pour l’essai clinique de Phase II évaluant elafibranor dans la CBP

Rédaction ,

Genfit, société biopharmaceutique française qui développe des solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé aujourd’hui que la FDA avait approuvé la demande d’IND pour l’essai clinique de Phase II destiné à évaluer elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (CBP).

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Hybrigenics : de nouveaux résultats in vitro sur l’inécalcitol présentés au congrès de l’ASH

Rédaction , ,

Hybrigenics, groupe biopharmaceutique focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé de nouveaux résultats in vitro montrant la stimulation par l’inécalcitol de l’expression de l’antigène CD38 à la surface de cellules humaines de lignées de myélome multiple (MM) ou de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en culture.

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Médicaments orphelins : les avis de l’Agence européenne des médicaments d’octobre 2016

Rédaction ,

L’ANSM revient dans un point d’information sur les avis d’octobre 2016 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 25 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.

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Advanced Accelerator Applications : feu vert pour deux produits de diagnostic TEP en Suisse

Rédaction , ,

Advanced Accelerator Applications (AAA), le groupe spécialisé en médecine nucléaire moléculaire (MNM), vient d’annoncer que la société a obtenu l’autorisation de mise sur le marché en Suisse pour deux produits de tomographie par émission de positons (TEP), DOPAVIEW et AAACholine.

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Philogen : désignation de médicament orphelin pour son traitement du sarcome des tissus mous

Rédaction , ,

Philogen, une société de biotechnologie italienne, a annoncé que la Commission européenne (CE) avait accordé la désignation de médicament orphelin au L19TNF (un trimère non-covalent du facteur de nécrose des tumeurs (TNF) fusionné à un anticorps spécifique à l’extra-domaine B de la fibronectine dans un format de fragment variable monochaîne) pour le traitement du sarcome des tissus mous.

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Sanofi et Regeneron reçoivent une lettre de réponse complète de la FDA au sujet du sarilumab

Rédaction , , , ,

Sanofi et Regeneron ont annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis leur a fait parvenir une lettre de réponse complète (CRL) au sujet des demandes de licence de produit biologique (BLA) que les deux sociétés ont présentées pour le sarilumab, un récepteur expérimental de l’interleukine-6 (IL-6R) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l’adulte.

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