Eurocine Vaccines lance une étude clinique sur son candidat vaccin antigrippal par voie nasale

La société pharmaceutique suèdoise Eurocine Vaccines a annoncé le lancement d’une étude clinique de phase I et II sur son candidat vaccin quadrivalent antigrippal Immunose™ FLU, une nouvelle formulation par goutte nasale s’appuyant sur sa technologie Endocine™ et sur des antigènes fragmentés, inactivés.

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Relief Therapeutics et FirstString Research vont collaborer pour le développement de l’atéxakine alfa

Relief Therapeutics, une société biotechnologique suisse qui développe des molécules innovantes pour le traitement de certaines complications de pathologies diabétiques et respiratoires, a annoncé un accord de collaboration stratégique avec FirstString Research en vue du développement clinique aux États-Unis de l’atéxakine alfa, une formulation à faible dose de la protéine humaine recombinante interleukine-6 (rhIL-6).

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Biophytis : Patheon fabriquera les lots cliniques de Macuneos, son candidat médicament dans la DMLA

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé lundi la signature d’un accord avec l’américain Patheon portant sur le scale-up industriel et la production de lots cliniques, première étape de l’étude clinique de phase 2b du candidat médicament Macuneos dans la DMLA (dégénérescence maculaire liée à l’âge).

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Nanobiotix : son partenaire PharmaEngine lance en Asie un nouvel essai clinique avec le NBTXR3

Nanobiotix , société française pionnière en nanomédecine, a annoncé aujourd’hui le lancement en Asie d’un nouvel essai clinique de phase I/II dans les cancers de la tête et du cou mené par PharmaEngine, son partenaire pour la région Asie-Pacifique, avec un premier patient injecté en octobre 2016. Les principaux objectifs de l’étude sont de déterminer la dose optimale, la sécurité et les premiers signes d’efficacité de NBTXR3.

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Bristol-Myers Squibb : avis positif du CHMP pour nivolumab dans le Lymphome de Hodgkin

Bristol-Myers Squibb a annoncé que le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence Européenne des Médicaments a recommandé l’approbation du nivolumab dans le traitement des patients adultes atteints de Lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement à base de brentuximab vedotin.

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Debiopharm International va colalborer avec l’alliance Merck-Pfizer dans l’immunothérapie du cancer

La société suisse Debiopharm vient de conclure un accord de collaboration avec Merck et Pfizer afin d’évaluer Debio 1143, une molécule inhibitrice des IAP (inhibiteurs des protéines de l’apoptose) administrée par voie orale en association avec l’avelumab, un anticorps monoclonal IgG1 anti-PD-L1 totalement humanisé en cours d’investigation, chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à un stade avancé ou métastatique.

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TxCell et l’Université de Colombie-Britannique vont collaborer pour développer les CAR-Tregs dans la transplantation d’organes

TxCell a annoncé mercredi la signature d’un accord stratégique de recherche et développement avec l’Université de Colombie-Britannique (UBC), un centre de recherche et d’enseignement multidisciplinaire internationalement reconnu et basé à Vancouver au Canada, pour le développement de CAR-Tregs dans la transplantation d’organes.

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Roche : feu vert de la FDA pour Tecentriq® dans une forme particulière de cancer du poumon métastatique

Roche a annoncé mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a homologué Tecentriq (atezolizumab) dans le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique ayant vu leur maladie progresser pendant ou après une chimiothérapie à base de platine, et durant un traitement ciblé approprié en présence d’une tumeur avec mutation du gène EGFR ou ALK.

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Médicaments pédiatriques : les derniers avis du comité de l’EMA

L’ANSM a fait le point sur la réunion du 14-16 septembre 2016 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session des avis favorables pour 6 PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) dans les indications suivantes :

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Maladie de Parkinson : Domain Therapeutics et Medicxi créent Mavalon Therapeutics

Domain Therapeutics, la biotech basée à Strasbourg, a annoncé la création de Mavalon Therapeutics, une société mono-produit afin de démontrer l’efficacité clinique du candidat médicament de Mavalon, une molécule mGluR3 PAM capable d’induire la production de GDNF. Medicxi, un fonds de capital risque spécialisé dans le financement de sociétés mono-produit, s’est engagé à investir jusqu’à €9M dans Mavalon.

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PharmaMar : recrutement achevé pour l’étude pivot de phase III CORAIL sur le PM1183

PharmaMar a annoncé mardi l’achèvement avec succès du recrutement des patientes pour l’étude pivot et randomisée de phase III « CORAIL » sur la lurbinectédine (PM1183), portant sur le traitement du cancer de l’ovaire résistant au platine. 443 patientes provenant de plus de 100 hôpitaux en Europe et aux États-Unis ont été inclus dans l’étude.

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Sensorion : opinion positive pour la Désignation de Médicament Orphelin de SENS-401 en Europe

Sensorion, la biotech spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé avoir reçu du Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) une opinion positive pour l’attribution d’une Désignation de Médicament Orphelin pour le SENS-401, son nouveau candidat médicament, dans le traitement de la perte auditive aiguë neurosensorielle.

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Transgene : 1er patient inclus dans l’étude de Phase 1/1b de TG1050 pour le traitement de l’hépatite B chronique

Transgene, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé l’inclusion du premier patient de la cohorte traitée avec des doses répétées dans l’essai clinique de Phase 1/1b de TG1050, l’immunothérapie développée par Transgene pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite B (VHB).

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