L'Info Industrie & Politique de Santé
Bristol-Myers Squibb a annoncé que le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence Européenne des Médicaments a recommandé l’approbation du nivolumab dans le traitement des patients adultes atteints de Lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement à base de brentuximab vedotin.
Lire la suiteLa société suisse Debiopharm vient de conclure un accord de collaboration avec Merck et Pfizer afin d’évaluer Debio 1143, une molécule inhibitrice des IAP (inhibiteurs des protéines de l’apoptose) administrée par voie orale en association avec l’avelumab, un anticorps monoclonal IgG1 anti-PD-L1 totalement humanisé en cours d’investigation, chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à un stade avancé ou métastatique.
Lire la suiteTxCell a annoncé mercredi la signature d’un accord stratégique de recherche et développement avec l’Université de Colombie-Britannique (UBC), un centre de recherche et d’enseignement multidisciplinaire internationalement reconnu et basé à Vancouver au Canada, pour le développement de CAR-Tregs dans la transplantation d’organes.
Lire la suiteRoche a annoncé mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a homologué Tecentriq (atezolizumab) dans le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique ayant vu leur maladie progresser pendant ou après une chimiothérapie à base de platine, et durant un traitement ciblé approprié en présence d’une tumeur avec mutation du gène EGFR ou ALK.
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion du 14-16 septembre 2016 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session des avis favorables pour 6 PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) dans les indications suivantes :
Lire la suiteDomain Therapeutics, la biotech basée à Strasbourg, a annoncé la création de Mavalon Therapeutics, une société mono-produit afin de démontrer l’efficacité clinique du candidat médicament de Mavalon, une molécule mGluR3 PAM capable d’induire la production de GDNF. Medicxi, un fonds de capital risque spécialisé dans le financement de sociétés mono-produit, s’est engagé à investir jusqu’à €9M dans Mavalon.
Lire la suitePharmaMar a annoncé mardi l’achèvement avec succès du recrutement des patientes pour l’étude pivot et randomisée de phase III « CORAIL » sur la lurbinectédine (PM1183), portant sur le traitement du cancer de l’ovaire résistant au platine. 443 patientes provenant de plus de 100 hôpitaux en Europe et aux États-Unis ont été inclus dans l’étude.
Lire la suiteSensorion, la biotech spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé avoir reçu du Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) une opinion positive pour l’attribution d’une Désignation de Médicament Orphelin pour le SENS-401, son nouveau candidat médicament, dans le traitement de la perte auditive aiguë neurosensorielle.
Lire la suiteTransgene, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé l’inclusion du premier patient de la cohorte traitée avec des doses répétées dans l’essai clinique de Phase 1/1b de TG1050, l’immunothérapie développée par Transgene pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite B (VHB).
Lire la suiteAbbvie a annoncé que son inhibiteur de la protéine anti-apoptotique BCL-2 vient d’obtenir l’avis positif du CHMP (Comité des médicaments à usage humain) dans le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC)*. Cette molécule, unique par son mode d’action, a été découverte par les équipes de Recherche d’AbbVie puis co-développée en partenariat avec Roche/Genentech.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies issues de ses plateformes exclusives de cellules souches allogéniques expansées, a annoncé que le Cx601, son principal produit candidat en cours de développement pour le traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn, avait reçu le statut de médicament orphelin en Suisse.
Lire la suiteLa société française CarThera vient de recevoir une aide de 5,7 millions d’euros du Programme d’Investissements d’Avenir (PIA) pour son projet DOME. Ce projet vise à accompagner le développement et la mise sur le marché de dispositifs ultrasonores implantables qui permettent l’ouverture temporaire et contrôlée de la barrière hémato-encéphalique (BHE). Objectif : augmenter l’efficacité des traitements des tumeurs du cerveau et possiblement de certaines maladies neuro-dégénératives.
Lire la suiteCelgene et Agios ont annoncé aujourd’hui qu’elles ont chacune conclu des accords de collaboration avec Abbott pour développer et commercialiser des diagnostics compagnons sur le système m2000 RealTime d’Abbott pour identifier les mutations d’isocitrate déshydrogénase (IDH) chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA).
Lire la suite