L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM revient dans un point d’information sur les avis d’octobre 2016 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 25 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.
Lire la suiteAdvanced Accelerator Applications (AAA), le groupe spécialisé en médecine nucléaire moléculaire (MNM), vient d’annoncer que la société a obtenu l’autorisation de mise sur le marché en Suisse pour deux produits de tomographie par émission de positons (TEP), DOPAVIEW et AAACholine.
Lire la suitePhilogen, une société de biotechnologie italienne, a annoncé que la Commission européenne (CE) avait accordé la désignation de médicament orphelin au L19TNF (un trimère non-covalent du facteur de nécrose des tumeurs (TNF) fusionné à un anticorps spécifique à l’extra-domaine B de la fibronectine dans un format de fragment variable monochaîne) pour le traitement du sarcome des tissus mous.
Lire la suitePathoQuest, une société de biotechnologie, spin off de l’Institut Pasteur, vient d’annoncer le marquage CE de iDTECT™ Blood. Ce test métagénomique novateur, basé sur la technologie NGS, permet d’élargir considérablement le spectre de détection des agents pathogènes.
Lire la suiteSanofi et Regeneron ont annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis leur a fait parvenir une lettre de réponse complète (CRL) au sujet des demandes de licence de produit biologique (BLA) que les deux sociétés ont présentées pour le sarilumab, un récepteur expérimental de l’interleukine-6 (IL-6R) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l’adulte.
Lire la suitePharmaMar a annoncé vendredi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’évaluer sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Aplidin® (plitidepsine) en combinaison avec de la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple (MM) réfractaire ou récurrent.
Lire la suiteDBV Technologies vient d’annoncer la publication dans le Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI) des résultats à 12 mois de CoFAR6, une étude du Consortium of Food Allergy Research (CoFAR) sponsorisée par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), visant à évaluer l’utilisation de Viaskin Peanut dans le traitement de patients allergiques à l’arachide, âgés de 4 à 25 ans.
Lire la suiteAdocia, société spécialisée dans le traitement du diabète, a annoncé aujourd’hui les résultats principaux positifs d’une étude clinique de Phase 1b évaluant l’effet postprandial de HinsBet® U100 chez des sujets présentant un diabète de type 1. HinsBet est une formulation d’insuline recombinante humaine à action rapide qui met en œuvre la technologie propriétaire d’Adocia BioChaperone®, conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement des médicaments orphelins en particulier en oncologie, a annoncé les données prometteuses issues d’études précliniques visant à évaluer le potentiel de Beleodaq® (belinostat), son produit déjà approuvé pour le lymphome à cellules T périphériques (PTCL), en combinaison avec des inhibiteurs de point de contrôle en tant qu’option possible de traitement pour d’autres indications tumorales.
Lire la suiteAbivax, société de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour éliminer des maladies virales, a annoncé aujourd’hui la présentation de nouvelles données précliniques sur ABX464, son candidat médicament pour le traitement de patients infectés par le VIH/Sida, à l’occasion du Congrès scientifique « HIV Drug Therapy 2016 » qui se tient à Glasgow (Ecosse) cette semaine.
Lire la suiteTheranexus, une biotech française issue du CEA, a annoncé jeudi le recrutement du premier patient dans l’étude intitulée « tolérance et efficacité du THN102 sur la somnolence chez des patients narcoleptiques » (NCT02821715), un essai clinique de phase II évaluant l’efficacité et la tolérance du THN102 dans le traitement de la somnolence diurne excessive associée à la narcolepsie chez les patients adultes.
Lire la suiteL’ANSM revient dans un point d’information sur la réunion du 10 au 13 octobre 2016 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP ) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 8 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 4 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteSanofi et son entité vaccins Sanofi Pasteur ont annoncé qu’ils se sont mis d’accord sur le principe d’une collaboration avec la Fondation Oswaldo Cruz – par l’intermédiaire de son Institut de technologie en immunobiologie connu sous le nom de Bio-Manguinhos/Fiocruz – et le Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) – laboratoire de recherche biomédicale du Département de la défense des Etats-Unis – pour le développement d’un vaccin contre le virus Zika.
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