L'Info Industrie & Politique de Santé
DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement pour la deuxième partie (ou Phase II) de l’étude clinique de Phase I/II portant sur l’utilisation de Viaskin Milk pour le traitement des patients présentant une allergie aux protéines de lait de vache (APLV) IgE-médiée.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb vient d’annoncer de nouveaux résultats issus de l’étude CheckMate -205, un essai de phase 2 comportant plusieurs cohortes, en monobras, évaluant nivolumab chez des patients atteints de lymphome de Hodgkin classique (LHc).
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement des médicaments orphelins en particulier en oncologie, a annoncé les résultats encourageants d’une série d’études précliniques visant à évaluer l’intérêt de Livatag® dans le traitement du cancer du pancréas.
Lire la suiteNéovacs, société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé aujourd’hui l’inclusion du premier patient aux Etats-Unis, dans le cadre de son étude internationale de Phase IIb avec l’IFNalpha Kinoïde dans le traitement du Lupus.
Lire la suiteGenfit, société biopharmaceutique française qui développe des solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé aujourd’hui que la FDA avait approuvé la demande d’IND pour l’essai clinique de Phase II destiné à évaluer elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (CBP).
Lire la suiteHybrigenics, groupe biopharmaceutique focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé de nouveaux résultats in vitro montrant la stimulation par l’inécalcitol de l’expression de l’antigène CD38 à la surface de cellules humaines de lignées de myélome multiple (MM) ou de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en culture.
Lire la suiteL’ANSM revient dans un point d’information sur les avis d’octobre 2016 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 25 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.
Lire la suiteAdvanced Accelerator Applications (AAA), le groupe spécialisé en médecine nucléaire moléculaire (MNM), vient d’annoncer que la société a obtenu l’autorisation de mise sur le marché en Suisse pour deux produits de tomographie par émission de positons (TEP), DOPAVIEW et AAACholine.
Lire la suitePhilogen, une société de biotechnologie italienne, a annoncé que la Commission européenne (CE) avait accordé la désignation de médicament orphelin au L19TNF (un trimère non-covalent du facteur de nécrose des tumeurs (TNF) fusionné à un anticorps spécifique à l’extra-domaine B de la fibronectine dans un format de fragment variable monochaîne) pour le traitement du sarcome des tissus mous.
Lire la suitePathoQuest, une société de biotechnologie, spin off de l’Institut Pasteur, vient d’annoncer le marquage CE de iDTECT™ Blood. Ce test métagénomique novateur, basé sur la technologie NGS, permet d’élargir considérablement le spectre de détection des agents pathogènes.
Lire la suiteSanofi et Regeneron ont annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis leur a fait parvenir une lettre de réponse complète (CRL) au sujet des demandes de licence de produit biologique (BLA) que les deux sociétés ont présentées pour le sarilumab, un récepteur expérimental de l’interleukine-6 (IL-6R) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l’adulte.
Lire la suitePharmaMar a annoncé vendredi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’évaluer sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Aplidin® (plitidepsine) en combinaison avec de la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple (MM) réfractaire ou récurrent.
Lire la suiteDBV Technologies vient d’annoncer la publication dans le Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI) des résultats à 12 mois de CoFAR6, une étude du Consortium of Food Allergy Research (CoFAR) sponsorisée par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), visant à évaluer l’utilisation de Viaskin Peanut dans le traitement de patients allergiques à l’arachide, âgés de 4 à 25 ans.
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