L'Info Industrie & Politique de Santé
Chugai vient d’annoncer que l’agence américaine des médicaments (FDA) avait accordé la désignation de traitement novateur (Breakthrough Therapy Designation) en tant que traitement de première ligne contre le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif à l’Alecensa®, un inhibiteur de l’ALK hautement sélectif créé par la filiale japonaise du groupe Roche.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) du SB3, son candidat biosimilaire référençant le Herceptin® (trastuzumab).
Lire la suiteTheranexus, société biopharmaceutique française, a annoncé mardi que son candidat médicament le plus avancé, le THN102, a obtenu le statut de Médicament Orphelin (ODD) de l’agence réglementaire américaine (FDA) dans le traitement de la narcolepsie, une maladie rare de l’éveil et du sommeil hautement invalidante.
Lire la suiteUrgo va bénéficier d’un financement de 11,7 M€ du Programme d’Investissements d’Avenir (PIA) afin de soutenir le développement du projet Akeome qui doit permettre à Urgo Medical, la division cicatrisation avancée du groupe, de devenir l’un des leaders mondiaux de la cicatrisation avancée, en répondant à un besoin médical non satisfait dans l’ulcère du pied diabétique.
Lire la suiteQuantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies cardiovasculaires, vient d’annoncer des résultats positifs pour l’étude de phase IIa menée dans l’hypertension artérielle avec son candidat-médicament QGC001.
Lire la suiteSensorion, société de biotechnologie française spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, vient d’annoncer avoir sélectionné le SENS-401, un énantiomère du SENS-218, comme nouveau candidat médicament pour le traitement des maladies vestibulaires et auditives faisant suite à des lésions de l’oreille interne.
Lire la suiteOnxeo, la société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, vient d’annoncer le succès de son augmentation de capital par émission de 5 434 783 actions ordinaires nouvelles pour un montant de 12,5 M€. Les fonds levés vont lui permettre notamment de finaliser le développement de Livatag®, poursuivre le développement de Beleodaq® ainsi qu’initier les études cliniques d’ AsiDNA™.
Lire la suiteSanofi et Regeneron viennent d’annoncer la parution, dans le New England Journal of Medicine (NEJM), des résultats détaillés de deux études de phase 3 contrôlées par placebo, LIBERTY AD SOLO 1 et SOLO 2, évaluant l’agent expérimental Dupixent® (dupilumab) chez l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère inadéquatement contrôlée.
Lire la suiteL’ANSM revient sur la réunion du mois de septembre du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 10 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 2 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteAB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé jeudi avoir reçu de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) l’acceptation et la validation du dépôt de dossier d’enregistrement conditionnel pour le masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), aussi connue sous le nom de maladie de Charcot. La procédure d’examen du dossier a démarré le 12 septembre 2016.
Lire la suiteGenfit, société biopharmaceutique engagée dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé initier sa demande d’IND (Investigational New Drug) pour un essai de Phase 2 dans la CBP, dont le but est d’évaluer la diminution d’alkaline phosphatase (ALP) avec elafibranor vs. placebo.
Lire la suiteGalderma, la filiale de Nestlé spécialisée en dermatologie, a annoncé aujourd’hui avoir reçu un avis positif de 16 agences de réglementation européennes (*) pour l’autorisation de mise sur le marché d’Epiduo® 0,3 % / 2,5 % Gel (adapalène / peroxyde de benzoyle), pour le traitement cutané de l’acné simple en présence de comédons, de nombreuses papules et pustules.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et son entité mondiale vaccins Sanofi Pasteur, ont annoncé lundi que la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) du bureau du secrétaire général du Département de la santé et des services sociaux des Etats-Unis a donné son accord pour financer la production d’un vaccin inactivé contre le virus Zika pour un développement de phase II.
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