AbbVie : avis positif du CHMP pour Venclyxto™ dans la leucémie lymphoïde chronique

Abbvie a annoncé que son inhibiteur de la protéine anti-apoptotique BCL-2 vient d’obtenir l’avis positif du CHMP (Comité des médicaments à usage humain) dans le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC)*. Cette molécule, unique par son mode d’action, a été découverte par les équipes de Recherche d’AbbVie puis co-développée en partenariat avec Roche/Genentech.

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TiGenix : désignation de médicament orphelin pour le Cx601 en Suisse

TiGenix, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies issues de ses plateformes exclusives de cellules souches allogéniques expansées, a annoncé que le Cx601, son principal produit candidat en cours de développement pour le traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn, avait reçu le statut de médicament orphelin en Suisse.

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CarThera obtient 5,7 millions d’euros du Programme d’Investissements d’Avenir pour son projet DOME

La société française CarThera vient de recevoir une aide de 5,7 millions d’euros du Programme d’Investissements d’Avenir (PIA) pour son projet DOME. Ce projet vise à accompagner le développement et la mise sur le marché de dispositifs ultrasonores implantables qui permettent l’ouverture temporaire et contrôlée de la barrière hémato-encéphalique (BHE). Objectif : augmenter l’efficacité des traitements des tumeurs du cerveau et possiblement de certaines maladies neuro-dégénératives.

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Celgene et Agios vont collaborer avec Abbott pour l’identification diagnostique des mutations IDH dans la LMA

Celgene et Agios ont annoncé aujourd’hui qu’elles ont chacune conclu des accords de collaboration avec Abbott pour développer et commercialiser des diagnostics compagnons sur le système m2000 RealTime d’Abbott pour identifier les mutations d’isocitrate déshydrogénase (IDH) chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA).

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Néovacs va collaborer avec le département Immunologie du Diabète de l’Hôpital Cochin à Paris

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, va collaborer avec le Docteur Agnès Lehuen et le Professeur Christian Boitard, qui dirigent le laboratoire de Recherche en Immunologie du Diabète et le service de Diabétologie de l’hôpital Cochin à Paris. L’objectif de cet accord est d’obtenir la preuve de concept pour l’IFNalpha Kinoïde dans le diabète de type 1.

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Transgene collabore avec Merck et Pfizer pour évaluer son vaccin thérapeutique TG4001 avec Avelumab

Transgene va collaborer avec Merck et Pfizer pour évaluer le potentiel du vaccin thérapeutique TG4001 en combinaison avec Avelumab, un anticorps monoclonal anti-PD-L1 IgG1 totalement humanisé en cours d’investigation, dans le traitement des carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou (HNSCC) positifs au virus du papillome humain (HPV), après échec des thérapies standards, dans un essai clinique de Phase 1/2 dont Transgene est le promoteur.

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Janssen : les données sur les résultats du traitement issus du Prostate Cancer Registry présentées lors de l’ESMO 2016

Janssen a présenté les premières données rapportées sur les résultats du traitement primaire, provenant du Prostate Cancer Registry, première et plus vaste étude prospective européenne impliquant des hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC), lors du Congrès 2016 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) qui s’est tenu à Copenhague, au Danemark.

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Données de tolérance pour lirilumab en combinaison avec nivolumab ou ipilimumab présentées au congrès de l’ESMO 2016

Bristol-Myers Squibb et Innate Pharma ont communiqué au congrès de l’ESMO 2016 les données de tolérance pour deux études de Phase I conduites par Bristol-Myers Squibb, testant lirilumab en combinaison avec nivolumab ou ipilimumab, respectivement, chez des patients présentant différents types de tumeurs solides avancées et réfractaires.

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Ipsen : des résultats positifs de phase 2 pour cabozantinib dans le carcinome avancé du rein

Ipsen et son partenaire Exelixis ont annoncé lundi, dans le cadre du congrès annuel de l’European Society for Medical Oncology (ESMO), les résultats détaillés de l’étude randomisée de phase 2 CABOSUN avec le cabozantinib chez des patients atteints de carcinome avancé du rein (RCC) non précédemment traité, à risque intermédiaire ou élevé selon l’IMDC (International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium).

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Sensorion : les données du test calorique du SENS-111 présentées au congrès de l’EACPT

Sensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé que les résultats du test calorique réalisé lors de l’étude clinique de phase 1b du candidat médicament SENS-111 ont été présentés au congrès de l’Association européenne de la pharmacologie clinique et de thérapeutique (EACPT) qui s’est tenu à Opatija (Croatie) du 6 au 9 octobre 2016.

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Médicaments orphelins : les derniers avis du comité de l’EMA (septembre 2016)

Dans un point d’information, l’ANSM revient sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 6 au 8 septembre 2016 à Londres. Le COMP a rendu au cours de cette session 33 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.

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Chugai : Actemra®/RoActemra® désigné traitement novateur par la FDA pour l’artérite à cellules géantes

Chugai a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a octroyé la désignation de traitement novateur (Breakthrough Therapy) à ACTEMRA®/RoACTEMRA® (Tocilizumab), un médicament découvert par Chugai et actuellement mis au point par Roche et Genentech pour le traitement de l’artérite à cellules géantes (ACG).

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