L'Info Industrie & Politique de Santé
La société suisse Primex, en collaboration avec son partenaire français Advicenne, a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) européen pour l’ADV6209, pour une indication pédiatrique chez les patients âgés de 6 mois à 17 ans, offrant un degré de sédation modéré avant des interventions thérapeutiques ou diagnostiques, et pour une prémédication avant anesthésie.
Lire la suiteBone Therapeutics, biotech belge qui développe des produits de thérapie cellulaire destinés à la réparation et à la prévention des fractures, a annoncé des données d’efficacité positives de l’étude de Phase IIA en fusion vertébrale avec son produit allogénique ALLOB®.
Lire la suiteTransgene, la société strasbourgeoise qui développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a présenté une approche originale visant à augmenter l’activité cytotoxique des virus oncolytiques au 10ème congrès international des thérapies issues de virus oncolytiques réplicatifs qui s’est tenu à Vancouver, Canada, du 1er au 4 octobre 2016.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Pfizer a annoncé, le 31 août dernier, l’octroi par la Commission européenne d’une extension d’indication pour Xalkori® (crizotinib) dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ROS1-positif et avancé chez l’adulte.
Lire la suiteChugai vient d’annoncer que l’agence américaine des médicaments (FDA) avait accordé la désignation de traitement novateur (Breakthrough Therapy Designation) en tant que traitement de première ligne contre le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif à l’Alecensa®, un inhibiteur de l’ALK hautement sélectif créé par la filiale japonaise du groupe Roche.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) du SB3, son candidat biosimilaire référençant le Herceptin® (trastuzumab).
Lire la suiteTheranexus, société biopharmaceutique française, a annoncé mardi que son candidat médicament le plus avancé, le THN102, a obtenu le statut de Médicament Orphelin (ODD) de l’agence réglementaire américaine (FDA) dans le traitement de la narcolepsie, une maladie rare de l’éveil et du sommeil hautement invalidante.
Lire la suiteUrgo va bénéficier d’un financement de 11,7 M€ du Programme d’Investissements d’Avenir (PIA) afin de soutenir le développement du projet Akeome qui doit permettre à Urgo Medical, la division cicatrisation avancée du groupe, de devenir l’un des leaders mondiaux de la cicatrisation avancée, en répondant à un besoin médical non satisfait dans l’ulcère du pied diabétique.
Lire la suiteQuantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies cardiovasculaires, vient d’annoncer des résultats positifs pour l’étude de phase IIa menée dans l’hypertension artérielle avec son candidat-médicament QGC001.
Lire la suiteSensorion, société de biotechnologie française spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, vient d’annoncer avoir sélectionné le SENS-401, un énantiomère du SENS-218, comme nouveau candidat médicament pour le traitement des maladies vestibulaires et auditives faisant suite à des lésions de l’oreille interne.
Lire la suiteOnxeo, la société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, vient d’annoncer le succès de son augmentation de capital par émission de 5 434 783 actions ordinaires nouvelles pour un montant de 12,5 M€. Les fonds levés vont lui permettre notamment de finaliser le développement de Livatag®, poursuivre le développement de Beleodaq® ainsi qu’initier les études cliniques d’ AsiDNA™.
Lire la suiteSanofi et Regeneron viennent d’annoncer la parution, dans le New England Journal of Medicine (NEJM), des résultats détaillés de deux études de phase 3 contrôlées par placebo, LIBERTY AD SOLO 1 et SOLO 2, évaluant l’agent expérimental Dupixent® (dupilumab) chez l’adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère inadéquatement contrôlée.
Lire la suiteL’ANSM revient sur la réunion du mois de septembre du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 10 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 2 avis favorables pour des extensions d’indication.
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