Noms des médicaments : l’ANSM soumet à consultation publique ses recommandations

Afin de prévenir les risques potentiels liés au choix du nom des médicaments, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier des recommandations, soumises à une consultation publique pendant 2 mois sur le site de l’ANSM, soit jusqu’au 30 novembre 2016.

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Erytech recrute le dernier patient de son étude de Phase 2 dans le cancer du pancréas avec eryaspase

Erytech Pharma, société biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants en « affamant les tumeurs » contre la leucémie aiguë et d’autres indications en oncologie, a annoncé aujourd’hui le recrutement du dernier patient dans son étude de Phase 2 avec eryaspase (dénommé également ERY-ASP ou GRASPA®) pour le traitement du cancer du pancréas.

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Sanofi et Regeneron : la FDA accepte l’examen prioritaire du dupilumab dans la dermatite atopique

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique (Biologics License Application ou BLA) pour le dupilumab dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère inadéquatement contrôlée de l’adulte.

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ASIT biotech initie une étude de phase 2a avec son 2ème produit candidat, hdm-ASIT+™, contre la rhinite aux acariens

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé aujourd’hui que le protocole de son étude de phase 2a avec hdm-ASIT+™ contre la rhinite aux acariens a été approuvé par les autorités allemandes compétentes (Paul Ehrlich Institut) et par le Comité d’éthique de l’Université technique de Dresde.

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Genfit renforce son portefeuille avec de nouveaux candidats médicaments

Genfit, société biopharmaceutique lilloise spécialisée dans le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé aujourd’hui l’expansion de son portefeuille de produits avec l’intégration de nouveaux agonistes inverses de RORγt.

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Biophytis lance la deuxième phase de l’étude de pharmacocinétique de Sarconeos (SARA-PK)

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé le succès de la première phase de l’étude de pharmacocinétique de son médicament phare, Sarconeos, développé pour traiter la sarcopénie.

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DBV Technologies : la FDA accorde le statut de « Fast Track » à Viaskin® Milk

DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé mercredi que la FDA a accordé le statut de Fast Track à Viaskin Milk, son traitement épicutané en cours d’essai clinique de phase IIb chez des patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus souffrant d’allergie aux protéines de lait de vache (APLV) sévère (IgE-médiée).

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Bristol-Myers Squibb: l’EMA accepte la revue de la demande de variation de type II pour nivolumab dans le cancer de la vessie

Bristol-Myers Squibb a annoncé mercredi que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) avait accepté la revue de sa demande de variation de type II, qui vise à étendre les indications de nivolumab au traitement du cancer urothélial localement avancé non résécable ou métastatique (CUm) chez les patients adultes après échec d’un traitement à base de sels de platine.

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Maladie d’Alzheimer : Theranexus et ses partenaires reçoivent le soutien du FUI pour leur projet Cx-COG

Theranexus a annoncé le financement par le Fonds Unique Interministériel (FUI) de son projet CX-COG labellisé par les pôles de compétitivité Lyonbiopôle et Atlanpôle Biothérapies. Ce projet, réalisé en collaboration avec l’équipe du Pr Régis Bordet (CHU de Lille, Inserm) et Synerlab porte sur le développement galénique et la validation clinique de l’efficacité du produit THN201 dans le traitement des troubles neurocognitifs (TNC) associés notamment à la maladie d’Alzheimer.

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OSE Immunotherapeutics : présentation d’un poster sur l’essai clinique Atalante 1 à la Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon

OSE Immunotherapeutics, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies d’activation et de régulation en immuno-oncologie, dans les maladies auto-immunes et la transplantation, présentera sous forme de poster le design actualisé de l’essai clinique d’enregistrement Atalante 1 à la Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon (World Conference on Lung Cancer) qui se tiendra à Vienne (Autriche) du 4 au 7 décembre 2016.

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Diabète : Adocia initie une nouvelle étude clinique sur BioChaperone® Combo

Adocia, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète par des formulations innovantes de protéines approuvées, a annoncé l’initiation d’une étude clinique de Phase 1b évaluant BioChaperone® Combo, sa formulation propriétaire associant l’insuline analogue glargine (Lantus®, Sanofi), insuline basale de référence et l’insuline analogue prandiale lispro (Humalog®, Eli Lilly and Company).

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Inventiva : obtention d’un financement de 2,3 millions d’euros pour le programme de recherche sur les protéines YAP/TEAD

Inventiva, société biopharmaceutique française spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, vient d’annoncer l’obtention de deux financements d’une valeur totale de près de 2,3 millions d’euros pour son programme de recherche YAP/TEAD.

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Sensorion présente les résultats de 2 études précliniques lors du congrès de l’IEB 2016

Sensorion, société de biotechnologie basée à Montpellier et spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé lundi avoir présenté deux études lors du 53e Workshop de l’IEB (Inner Ear Biology – biologie de l’oreille interne) qui se tient à Montpellier du 17 au 21 septembre 2016.

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