L'Info Industrie & Politique de Santé
Les Laboratoires Pierre Fabre Dermatologie ont annoncé lundi avoir obtenu auprès de la Commission Européenne l’autorisation de mise sur le marché pour Hemangiol® (propranolol), le premier et seul médicament approuvé dans l’indication « hémangiomes infantiles prolifératifs nécessitant un traitement systémique ».
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé lundi que son vaccin pédiatrique pentavalent Shan5™ , développé et produit par sa filiale indienne Shantha Biotechnics, vient de recevoir la préqualification de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). Une décision qui permet l’achat du vaccin par les agences des Nations Unies.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé de nouvelles données d’imagerie par résonance magnétique (IRM) du programme de développement clinique de Lemtrada (alemtuzumab). Chez les patients traités par Lemtrada dans deux essais cliniques de Phase III (patients naïfs de tout traitement et patients présentant une maladie active sous un autre traitement), les effets observés à l’IRM après deux ans se sont maintenus au cours de la 1ère année de prolongation de l’étude.
Lire la suiteLa U.S. Food and Drug Administration (FDA) vient d’homologuer le test cobas HPV (papillomavirus humain) du groupe pharmaceutique Roche pour le dépistage primaire de première ligne du cancer du col chez les femmes de 25 ans ou plus.
Lire la suiteTrophos et l’AFM-Téléthon ont annoncé mardi la présentation des résultats de l’étude clinique pivot de son produit phare, l’olesoxime, dans l’amyotrophie spinale (AS) lors du 66e congrès de l’Académie Américaine de Neurologie (AAN) qui se tient du 26 avril au 3 mai 2014 à Philadelphie aux Etats-Unis.
Lire la suiteMarisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, s’est réjouit lundi des résultats positifs de l’essai clinique sur le candidat vaccin de Sanofi Pasteur. « Ces résultats marquent un progrès médical majeur, porteur d’espoir pour des centaines de millions de personnes à travers le monde, notamment en Asie et en Amérique latine », a indiqué la ministre dans un communiqué.
Lire la suiteTransgene a annoncé mardi avoir été informée par Novartis que ce dernier ne levait pas son option sur TG4010, un produit d’immunothérapie des cancers ciblant la protéine MUC1. La société biopharmaceutique du groupe Institut Mérieux dispose désormais de tous les droits sur ce produit et indique rechercher un partenaire pour le co-développement et la commercialisation de TG4010.
Lire la suiteLa FDA a récemment accordé le statut de médicament orphelin à l’erdostéine, une molécule découverte et développée par la division de R&D de la société pharmaceutique italienne Edmond Pharma. Le statut s’applique à la nouvelle indication pour le traitement de la bronchectasie, une maladie rare pour laquelle aucun traitement n’est actuellement approuvé aux États-Unis.
Lire la suiteEisai a annoncé que Zonegran®(zonisamide) est désormais disponible en Russie en monothérapie dans le traitement des crises d’épilepsie partielles, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients adultes récemment diagnostiqués.
Lire la suiteInnaVirVax, société biopharmaceutique basée au Genopole®, a annoncé aujourd’hui qu’elle pilotera le consortium PROTHEVIH autour du vaccin thérapeutique VAC-3S et financé par le Programme « Innovation Stratégique Industrielle » (ISI) de Bpifrance. Le consortium regroupe la société Diaxonhit et deux unités mixtes Inserm/Université Paris-Sud et Inserm/Université de Bordeaux Segalen.
Lire la suiteRoche a annoncé aujourd’hui que la formulation sous-cutanée de RoACTEMRA (tocilizumab) a été homologuée par la Commission européenne dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère chez les patients présentant une intolérance ou ne répondant pas à d’autres traitements de la PR.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé lundi que la première des deux études pivots d’efficacité de phase III pour son candidat vaccin contre la dengue a atteint avec succès son objectif clinique principal. L’étude d’efficacité a montré une réduction significative de 56% des cas de dengue.
Lire la suiteJanssen a annoncé vendredi que la Commission européenne (CE) a approuvé le Vokanamet® (un traitement en dose fixe combinant le canagliflozine et le chlorhydrate de metformine à libération immédiate dans un seul comprimé) dans l’Union européenne, pour le traitement des adultes atteints d’un diabète sucré de type 2 en vue d’améliorer leur contrôle glycémique.
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